Siedzący tryb życia lub wysiłek fizyczny: obserwacje i retrospekcja układu nerwowo-mięśniowego i immunometabolicznego (SENIOR)
Immunometaboliczne i nerwowo-mięśniowe markery zdolności witalnej: protokół SENIOR
Rozróżnienie pomiędzy zdrowym i patologicznym starzeniem się dało początek koncepcji zdolności witalnych. U podstaw fizjologicznego aspektu starzenia się leży zdolność witalna, która znajduje odzwierciedlenie w funkcjonowaniu nerwowo-mięśniowym, metabolizmie oraz odpowiedzi immunologicznej i na stres. Wydaje się, że te trzy domeny ulegają pogorszeniu wraz z wiekiem, z wyjątkiem osób, które utrzymywały aktywność fizyczną przez całe życie. Co więcej, wydaje się, że komórki odpornościowe, zwłaszcza limfocyty T, odgrywają kluczową rolę w każdym wymiarze zdolności witalnych, a także w ścieżce starzenia się myszy. Badacze starali się określić wpływ aktywności fizycznej przez całe życie na zdolność witalną, a zwłaszcza na metabolizm limfocytów T.
W tym ujęciu czterdziestu zdrowych uczestników w wieku powyżej 55 lat zostanie przydzielonych do dwóch grup: 20, którzy utrzymywali aktywność fizyczną przez ostatnie 30 lat, i 20, którzy tego nie robili. Poziom witalności każdego uczestnika zostanie szczegółowo przetestowany i porównany z jego aktywnością fizyczną.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Anne-Sophie Rousseau, PU
- Numer telefonu: 06,83,52,26,73
- E-mail: anne-sophie.rousseau@univ-cotedazur.fr
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Frederic CHORIN, PhD
- Numer telefonu: 04 92 03 49 24
- E-mail: chorin.f@chu-nice.fr
Lokalizacje studiów
-
-
-
Nice, Francja, 06000
- Rekrutacyjny
- Chu De Nice
-
Kontakt:
- Dominique Donzeau
- E-mail: donzeau.d@chu-nice.fr
-
Główny śledczy:
- olivier GUERIN, MD
-
Pod-śledczy:
- anne-sophie ROUSSEAU, PU
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
- Ogólne kryteria włączenia:
- Mężczyźni i kobiety w wieku > 55 lat
- Uczestnicy, którzy nie palą lub byli odstawieni od piersi dłużej niż 3 lata
- Kobiety w okresie menopauzy (potwierdzone przez co najmniej 6 miesięcy)
- Uczestnicy zrzeszeni w systemie zabezpieczenia społecznego
- Podpis świadomej zgody
- Kryteria włączenia dla populacji aktywnej zawodowo:
- Każda osoba wykonująca ustrukturyzowaną aerobową aktywność fizyczną (głównie obejmującą funkcję krążeniowo-oddechową) przez co najmniej 3 dni w tygodniu w ciągu ostatnich 30 lat, bez przerwy dłuższej niż 1 tydzień w ciągu 3 miesięcy poprzedzających badanie i bez przerwy dłuższej niż 12 kolejnych miesięcy w ciągu ostatnich 30 lat, jak ocenia wywiad przeprowadzony przez badacza specjalizującego się w aktywności fizycznej;
- posiadać poziom aktywności fizycznej zgodny z zaleceniami dotyczącymi aktywności fizycznej pod względem czasu trwania i intensywności tygodniowego wysiłku krążeniowo-oddechowego (WHO, 2020; ANSES, 2016) według kryteriów ocenianych przez GPAQ: co najmniej 150 do 300 minut tygodniowo aktywności aerobowej o umiarkowanej intensywności (np. 5 dni aktywności o umiarkowanej intensywności trwającej co najmniej 30 minut dziennie) lub co najmniej 75–150 minut aktywności wytrzymałościowej o stałej intensywności (np. 3 dni ciągłej aktywności trwającej 25 minut dziennie); lub równoważna kombinacja ćwiczeń o umiarkowanej i stałej intensywności przez cały tydzień.
- Kryteria włączenia dla populacji nieaktywnej zawodowo:
- Każda osoba, która nie spełnia kryteriów włączenia do populacji „aktywnej” określonej powyżej;
- Każda osoba, która w ciągu ostatnich 30 lat wykonywała lub prowadziła działalność zawodową o niskiej intensywności fizycznej: siedzącą aktywność zawodową (czas pracy spędzany zazwyczaj w pozycji siedzącej, np. praca biurowa) i/lub działalność zawodową na stojąco (czas pracy spędzany w pozycji stojącej lub chodzenie, bez intensywnego wysiłku fizycznego (np. sprzedawca, fryzjer, dozorca itp.).
- Każda osoba, która w ciągu ostatnich 30 lat nie uprawia lub nie uprawiała sportu, fitnessu lub innej formy spędzania wolnego czasu samodzielnie lub pod nadzorem w ciągu ostatnich 30 lat lub która w ciągu ostatnich 30 lat uprawia lub uprawiała sport, fitness lub inną aktywność fizyczną w czasie wolnym mniej nie więcej niż 2 dni w tygodniu i przez okres tygodniowy nieprzekraczający 75 minut.
- Każda osoba, której aktywny środek transportu (jazda na rowerze, spacery) nie przekracza całkowitego czasu trwania 75 minut tygodniowo i której kolejne przedziały czasowe na podróż są krótsze niż 10 minut.
- Kryteria niewłączenia:
- Osoba cierpiąca na chorobę przewlekłą
- Każdy, kto stosował leki zwiększające wydajność
- Każdy, kto jest niepełnosprawny
- Osoba na lekach
- Niedawna hospitalizacja (w ciągu ostatnich 6 miesięcy)
- Osoby z chorobą zwyrodnieniową stawów.
- Każdy, kto w ciągu ostatnich 30 lat miał zdarzenie sercowo-naczyniowe (dławica piersiowa, zawał serca)
- Osoby z aktualnym klinicznym ostrym stanem zapalnym.
- Osoby uprawiające sport ze znanymi powikłaniami naczyniowymi.
- Osoby objęte opieką lub kuratelą
- Kryteria wykluczenia: wycofanie zgody
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Aktywny fizycznie
Uczestnicy tej grupy to osoby aktywne fizycznie - V1 odbędzie się w Szpitalu Uniwersyteckim w Nicei, rano, na czczo. Po podpisaniu formularza zgody od uczestnika zostanie pobrana próbka krwi (24ml), wypełniona ankieta oraz poddana ocenie ciała metodą densytometrii kości. Na zakończenie spotkania uczestnik będzie nosił akcelerometr i będzie wypełniał dane dotyczące spożycia posiłków na okres jednego tygodnia. - V2 (około 2 tygodnie po V1), odbędzie się w LAMHESS, uczestnik wykona badania nerwowo-mięśniowe na ergometrze z czujnikami elektromiografii wysokiej gęstości (HDEMG) na udach. |
1 pobranie krwi, kwestionariusz i badania
|
|
Eksperymentalny: Fizycznie nieaktywny
Uczestnikami tej grupy są osoby nieaktywne fizycznie - V1 odbędzie się w Szpitalu Uniwersyteckim w Nicei, rano, na czczo. Po podpisaniu formularza zgody od uczestnika zostanie pobrana próbka krwi (24ml), wypełniona ankieta oraz poddana ocenie ciała metodą densytometrii kości. Na zakończenie spotkania uczestnik będzie nosił akcelerometr i będzie wypełniał dane dotyczące spożycia posiłków na okres jednego tygodnia. - V2 (około 2 tygodnie po V1), odbędzie się w LAMHESS, uczestnik wykona badania nerwowo-mięśniowe na ergometrze z czujnikami elektromiografii wysokiej gęstości (HDEMG) na udach. |
1 pobranie krwi, kwestionariusz i badania
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Różnica w metabolizmie komórek T pomiędzy uczestnikami aktywnymi i nieaktywnymi
Ramy czasowe: w dniu 0
|
Po pobraniu krwi poziom metabolizmu limfocytów T będzie mierzony metodą SCENITH (Single Cell EnergetIc metabolizm by profiling Translation inHibition).
|
w dniu 0
|
|
Różnica w metabolizmie komórek T pomiędzy uczestnikami aktywnymi i nieaktywnymi
Ramy czasowe: w dniu 0
|
Po pobraniu krwi poziom metabolizmu limfocytów T będzie mierzony poprzez sekwencjonowanie RNA
|
w dniu 0
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Kwestionariusz WHOQOLD-OLD
Ramy czasowe: w dniu 0
|
Niski wynik odzwierciedla słabą jakość życia, podczas gdy wysoki wynik nie.
Oceniane są 24 pytania i 6 wymiarów: stan fizyczny, stan psychiczny, mobilność, życie społeczne, środowisko i duchowość.
|
w dniu 0
|
|
Witalność pojemności
Ramy czasowe: w dniu 0 i 14
|
Ocena wszystkich cech żywotności pod kątem wytycznych Bautmans 2022
|
w dniu 0 i 14
|
|
Parametry nerwowo-mięśniowe
Ramy czasowe: w dniu 0 i 14
|
Zostanie oceniony za pomocą HD-EMG
|
w dniu 0 i 14
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Olivier GUERIN, MD, Centre Hospitalier Universitaire De Nice
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 24-PP-07
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .