Stillesiddende eller motioneret: Neuromuskulære og immunmetaboliske observationer og retrospektion (SENIOR)
Immunometaboliske og neuromuskulære markører for vitalitetskapacitet: SENIOR-protokol
Sondringen mellem sund og patologisk aldring har givet anledning til begrebet vitalitetskapacitet. Underliggende det fysiologiske aspekt af aldring afspejles vitalitetskapaciteten i den neuromuskulære funktion, metabolisme og immun- og stressrespons. De tre domæner ser ud til at forværres med alderen, undtagen blandt personer, der har opretholdt fysisk aktivitet gennem hele deres liv. Ydermere ser immunceller, især T-lymfocytter, ud til at spille en nøglerolle i hver dimension af vitalitetskapacitet, såvel som i musenes ældningsvej. Efterforskere søgte at bestemme effekten af livslang fysisk aktivitet på vitalitetskapaciteten og især på T-cellemetabolismen.
I denne optik vil 40 raske deltagere over 55 år blive fordelt i to grupper: 20, der har opretholdt fysisk aktivitet i de sidste 30 år, og 20, der ikke har. Hver deltagers vitalitetskapacitet vil blive dybt testet og sammenlignet med deres fysiske aktivitetsbaggrund.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Anne-Sophie Rousseau, PU
- Telefonnummer: 06,83,52,26,73
- E-mail: anne-sophie.rousseau@univ-cotedazur.fr
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Frederic CHORIN, PhD
- Telefonnummer: 04 92 03 49 24
- E-mail: chorin.f@chu-nice.fr
Studiesteder
-
-
-
Nice, Frankrig, 06000
- Rekruttering
- Chu De Nice
-
Kontakt:
- Dominique Donzeau
- E-mail: donzeau.d@chu-nice.fr
-
Ledende efterforsker:
- olivier GUERIN, MD
-
Underforsker:
- anne-sophie ROUSSEAU, PU
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
- Generelle inklusionskriterier:
- Mænd og kvinder > 55 år
- Deltagere, der er ikke-rygere eller er blevet fravænnet i mere end 3 år
- Kvinder i overgangsalderen (bekræftet i mindst 6 måneder)
- Deltagere tilsluttet det sociale sikringssystem
- Underskrift af informeret samtykke
- Inklusionskriterier for den aktive befolkning:
- Enhver person med struktureret aerob fysisk aktivitet (hovedsageligt involverer kardiorespiratorisk funktion) i mindst 3 dage/uge over de sidste 30 år uden afbrydelse på mere end 1 uge i de 3 måneder forud for undersøgelsen og uden afbrydelse på mere end 12 på hinanden følgende måneder over de sidste 30 år, vurderet ved et interview udført af en efterforsker med speciale i fysisk aktivitet;
- have et fysisk aktivitetsniveau, der opfylder anbefalingerne for fysisk aktivitet med hensyn til varighed og intensitet af den ugentlige kardiorespiratoriske indsats (WHO, 2020; ANSES, 2016) i henhold til kriterierne vurderet af GPAQ: mindst 150 til 300 minutter om ugen aerob aktivitet med moderat intensitet (f.eks. 5 dages aktivitet med moderat intensitet på mindst 30 minutter/dag) eller mindst 75 til 150 minutter med vedvarende intensitetsudholdenhedsaktivitet (f.eks. 3 dages vedvarende aktivitet på 25 minutter/dag); eller en tilsvarende kombination af moderat og vedvarende intensitetsaktiviteter i løbet af ugen.
- Inklusionskriterier for den inaktive befolkning:
- Enhver person, der ikke opfylder kriterierne for optagelse i den "aktive" befolkning defineret ovenfor;
- Enhver person, der har eller har haft en lav fysisk intensitet professionel aktivitet i løbet af de sidste 30 år: stillesiddende faglig aktivitet (arbejdstid normalt i siddende stilling, såsom kontorarbejde) og/eller en stående professionel aktivitet (arbejdstid brugt stående eller gå, uden intens fysisk anstrengelse (f. butiksassistent, frisør, vicevært osv.).
- Enhver, der ikke dyrker eller ikke har dyrket idræt, fitness eller andre fysiske fritidsaktiviteter alene eller under opsyn i løbet af de sidste 30 år, eller som dyrker eller har dyrket inden for de sidste 30 år en sport, fitness eller anden fysisk fritidsaktivitet mindre end eller lig med 2 dage om ugen og i en ugentlig periode på højst 75 minutter.
- Enhver, hvis aktive transportform (cykling, gang) ikke overstiger en samlet varighed på 75 minutter om ugen, og hvis på hinanden følgende tidsrum pr. rejse er mindre end 10 minutter.
- Ikke-inkluderingskriterier:
- Person, der lider af en kronisk sygdom
- Enhver, der har brugt præstationsfremmende stoffer
- Alle med et handicap
- Person på medicin
- Nylig indlæggelse (inden for de sidste 6 måneder)
- Mennesker med slidgigt.
- Enhver, der har haft en kardiovaskulær hændelse inden for de sidste 30 år (angina, hjerteanfald)
- Mennesker med en aktuel klinisk akut inflammatorisk tilstand.
- Mennesker, der har dyrket sport med kendte vaskulære komplikationer.
- Personer under værgemål eller formynderskab
- Eksklusionskriterier: tilbagetrækning af samtykke
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Fysisk aktiv
Deltagerne i denne gruppe er fysisk aktive forsøgspersoner - V1 vil foregå på Nice Universitetshospital, om morgenen, på tom mave. Efter at have underskrevet samtykkeerklæringen vil deltageren få taget en blodprøve (24 ml), besvare spørgeskemaet og få foretaget en kropsvurdering ved knogletæthedsmåling. Ved afslutningen af aftalen vil deltageren bære et accelerometer og udfylde sit madindtag i en uge. - V2 (ca. 2 uger efter V1), vil finde sted på LAMHESS, deltageren vil udføre neuromuskulære tests på et ergometer, med high-density electromyography (HDEMG) sensorer på lårene. |
1 blodudtagning, spørgeskema og test
|
|
Eksperimentel: Fysisk inaktiv
Deltagerne i denne gruppe er fysisk inaktive forsøgspersoner - V1 vil foregå på Nice Universitetshospital, om morgenen, på tom mave. Efter at have underskrevet samtykkeerklæringen vil deltageren få taget en blodprøve (24 ml), besvare spørgeskemaet og få foretaget en kropsvurdering ved knogletæthedsmåling. Ved afslutningen af aftalen vil deltageren bære et accelerometer og udfylde sit madindtag i en uge. - V2 (ca. 2 uger efter V1), vil finde sted på LAMHESS, deltageren vil udføre neuromuskulære tests på et ergometer, med high-density electromyography (HDEMG) sensorer på lårene. |
1 blodudtagning, spørgeskema og test
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forskel på T-cellemetabolisme mellem aktive og inaktive deltagere
Tidsramme: på dag 0
|
Ved blodudtagningen vil niveauet af T-cellernes metabolisme blive målt ved at bruge SCENITH-metoden (Single Cell ENergetIc metabolism by profiling Translation inHibition)
|
på dag 0
|
|
Forskel på T-cellemetabolisme mellem aktive og inaktive deltagere
Tidsramme: på dag 0
|
Ved blodudtagningen vil niveauet af T-cellernes metabolisme blive målt ved RNA-sekventering
|
på dag 0
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
WHOQOLD-GAMMEL Spørgeskema
Tidsramme: på dag 0
|
En lav score afspejler en dårlig livskvalitet, hvorimod en høj score ikke gør det.
24 spørgsmål og 6 dimensioner vurderes: fysisk tilstand, psykologisk tilstand, mobilitet, socialt liv, miljø og spiritualitet.
|
på dag 0
|
|
Kapacitet vitalitet
Tidsramme: på dag 0 og 14
|
Evaluering af alle vitalitetskapacitetsfunktioner vedrørende Bautmans 2022 retningslinjer
|
på dag 0 og 14
|
|
Neuromuskulære parametre
Tidsramme: på dag 0 og 14
|
Vil blive evalueret ved hjælp af HD-EMG'er
|
på dag 0 og 14
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Olivier GUERIN, MD, Centre Hospitalier Universitaire De Nice
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 24-PP-07
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .