Stillesittende eller trening: Nevromuskulære og immunmetabolske observasjoner og retrospeksjon (SENIOR)
Immunmetabolske og nevromuskulære markører for vitalitetskapasitet: SENIOR-protokoll
Skillet mellom sunn og patologisk aldring har gitt opphav til konseptet vitalitetskapasitet. Underliggende det fysiologiske aspektet ved aldring gjenspeiles vitalitetskapasiteten i nevromuskulær funksjon, metabolisme og immun- og stressrespons. De tre domenene ser ut til å forverres med alderen, bortsett fra blant individer som har opprettholdt fysisk aktivitet gjennom hele livet. Videre ser det ut til at immunceller, spesielt T-lymfocytter, spiller en nøkkelrolle i hver dimensjon av vitalitetskapasitet, så vel som i musenes aldringsvei. Etterforskere søkte å fastslå effekten av livslang fysisk aktivitet på vitalitetskapasiteten, og spesielt på T-cellemetabolismen.
I denne optikken vil 40 friske deltakere over 55 år fordeles i to grupper: 20 som har opprettholdt fysisk aktivitet de siste 30 årene, og 20 som ikke har gjort det. Hver deltakers vitalitetskapasitet vil bli dypt testet og sammenlignet med deres fysiske aktivitetsbakgrunn.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Anne-Sophie Rousseau, PU
- Telefonnummer: 06,83,52,26,73
- E-post: anne-sophie.rousseau@univ-cotedazur.fr
Studer Kontakt Backup
- Navn: Frederic CHORIN, PhD
- Telefonnummer: 04 92 03 49 24
- E-post: chorin.f@chu-nice.fr
Studiesteder
-
-
-
Nice, Frankrike, 06000
- Rekruttering
- Chu De Nice
-
Ta kontakt med:
- Dominique Donzeau
- E-post: donzeau.d@chu-nice.fr
-
Hovedetterforsker:
- olivier GUERIN, MD
-
Underetterforsker:
- anne-sophie ROUSSEAU, PU
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
- Generelle inkluderingskriterier:
- Menn og kvinner > 55 år
- Deltakere som er ikke-røykere eller har vært avvent i mer enn 3 år
- Menopausale kvinner (bekreftet i minst 6 måneder)
- Deltakere tilknyttet trygdesystemet
- Signatur på informert samtykke
- Inkluderingskriterier for den aktive befolkningen:
- Enhver person med strukturert aerob fysisk aktivitet (hovedsakelig involverer kardiorespiratorisk funksjon) i minst 3 dager/uke i løpet av de siste 30 årene uten avbrudd på mer enn 1 uke i de 3 månedene før studien og uten avbrudd på mer enn 12 påfølgende måneder i løpet av de siste 30 årene, vurdert av et intervju utført av en etterforsker som spesialiserer seg på fysisk aktivitet;
- ha et fysisk aktivitetsnivå som oppfyller anbefalingene for fysisk aktivitet når det gjelder varighet og intensitet av ukentlig kardiorespiratorisk innsats (WHO, 2020; ANSES, 2016) i henhold til kriteriene vurdert av GPAQ: minst 150 til 300 minutter per uke aerob aktivitet med moderat intensitet (f.eks. 5 dager med moderat intensitetsaktivitet på minst 30 minutter/dag) eller minst 75 til 150 minutter med vedvarende intensitetsutholdenhetsaktivitet (f.eks. 3 dager med vedvarende aktivitet på 25 minutter/dag); eller en tilsvarende kombinasjon av moderat og vedvarende intensitetsaktiviteter gjennom uken.
- Inkluderingskriterier for den inaktive befolkningen:
- Enhver person som ikke oppfyller kriteriene for inkludering i den "aktive" befolkningen definert ovenfor;
- Enhver person som har eller har hatt lav fysisk intensitet yrkesaktivitet i løpet av de siste 30 årene: stillesittende yrkesaktivitet (arbeidstid vanligvis brukt i sittende stilling, som kontorarbeid) og/eller en stående yrkesaktivitet (arbeidstid brukt stående eller gå, uten intens fysisk anstrengelse (f.eks. butikkmedarbeider, frisør, vaktmester, etc.).
- Den som ikke utøver eller ikke har drevet med idrett, kondisjon eller andre fysiske fritidsaktiviteter alene eller under tilsyn i løpet av de siste 30 årene, eller som i løpet av de siste 30 årene utøver eller har drevet med en idrett, kondisjon eller annen fysisk fritidsaktivitet mindre enn eller lik 2 dager i uken og i en ukentlig periode på ikke over 75 minutter.
- Alle hvis aktive transportmåte (sykling, gange) ikke overstiger en samlet varighet på 75 minutter per uke, og hvis påfølgende tidsluker per reise er mindre enn 10 minutter.
- Kriterier for ikke-inkludering:
- Person som lider av en kronisk sykdom
- Alle som har brukt prestasjonsfremmende medikamenter
- Alle med funksjonshemming
- Person på medisiner
- Nylig sykehusinnleggelse (i løpet av de siste 6 månedene)
- Personer med slitasjegikt.
- Alle som har hatt en kardiovaskulær hendelse de siste 30 årene (angina, hjerteinfarkt)
- Personer med en aktuell klinisk akutt betennelsestilstand.
- Personer som har drevet med idrett med kjente vaskulære komplikasjoner.
- Personer under vergemål eller forvalterskap
- Eksklusjonskriterier: tilbakekall av samtykke
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Fysisk aktiv
Deltakere i denne gruppen er fysisk aktive fag – V1 vil foregå på Nice universitetssykehus, om morgenen, på tom mage. Etter å ha signert samtykkeskjemaet vil deltakeren få tatt en blodprøve (24mL), svare på spørreskjema og få en kroppsvurdering ved bentettometri. På slutten av avtalen vil deltakeren ha på seg et akselerometer og fylle ut matinntaket i en uke. - V2 (ca. 2 uker etter V1), vil finne sted på LAMHESS, deltakeren vil utføre nevromuskulære tester på ergometer, med high-density electromyography (HDEMG) sensorer på lårene. |
1 bloduttak, spørreskjema og tester
|
|
Eksperimentell: Fysisk inaktiv
Deltakere i denne gruppen er fysisk inaktive personer – V1 vil foregå på Nice universitetssykehus, om morgenen, på tom mage. Etter å ha signert samtykkeskjemaet vil deltakeren få tatt en blodprøve (24mL), svare på spørreskjema og få en kroppsvurdering ved bentettometri. På slutten av avtalen vil deltakeren ha på seg et akselerometer og fylle ut matinntaket i en uke. - V2 (ca. 2 uker etter V1), vil finne sted på LAMHESS, deltakeren vil utføre nevromuskulære tester på ergometer, med high-density electromyography (HDEMG) sensorer på lårene. |
1 bloduttak, spørreskjema og tester
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forskjellen på T-cellemetabolisme mellom aktive og inaktive deltakere
Tidsramme: på dag 0
|
Ved bloduttak vil nivået av T-cellenes metabolisme bli målt ved å bruke SCENITH-metoden (Single Cell ENergetIc metabolism by profiling Translation inHibition)
|
på dag 0
|
|
Forskjellen på T-cellemetabolisme mellom aktive og inaktive deltakere
Tidsramme: på dag 0
|
Ved bloduttak vil nivået av T-cellenes metabolisme bli målt ved RNA-sekvensering
|
på dag 0
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
WHOQOLD-GAMMEL Spørreskjema
Tidsramme: på dag 0
|
En lav skåre reflekterer dårlig livskvalitet, mens en høy skåre ikke gjør det.
24 spørsmål og 6 dimensjoner vurderes: fysisk tilstand, psykologisk tilstand, mobilitet, sosialt liv, miljø og spiritualitet.
|
på dag 0
|
|
Kapasitet vitalitet
Tidsramme: på dag 0 og 14
|
Evaluerer alle vitalitetskapasitetsfunksjoner angående Bautmans 2022-retningslinjer
|
på dag 0 og 14
|
|
Nevromuskulære parametere
Tidsramme: på dag 0 og 14
|
Vil bli evaluert ved hjelp av HD-EMG
|
på dag 0 og 14
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Olivier GUERIN, MD, Centre Hospitalier Universitaire De Nice
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 24-PP-07
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .