Сидячий образ жизни или физические упражнения: нервно-мышечные и иммунометаболические наблюдения и ретроспекция (SENIOR)
Иммунометаболические и нервно-мышечные маркеры жизнеспособности: протокол SENIOR
Различие между здоровым и патологическим старением породило концепцию жизнеспособности. Жизнеспособность, лежащая в основе физиологического аспекта старения, отражается на нервно-мышечной функции, обмене веществ, а также иммунной и стрессовой реакции. Эти три домена, по-видимому, ухудшаются с возрастом, за исключением людей, которые поддерживают физическую активность на протяжении всей своей жизни. Более того, иммунные клетки, особенно Т-лимфоциты, по-видимому, играют ключевую роль в каждом аспекте жизнеспособности, а также в пути старения мышей. Исследователи стремились определить влияние физической активности на протяжении всей жизни на жизнеспособность и особенно на метаболизм Т-клеток.
Согласно этому подходу, сорок здоровых участников старше 55 лет будут разделены на две группы: 20, которые сохраняли физическую активность в течение последних 30 лет, и 20, которые этого не делали. Жизнеспособность каждого участника будет тщательно проверена и сопоставлена с уровнем его физической активности.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Anne-Sophie Rousseau, PU
- Номер телефона: 06,83,52,26,73
- Электронная почта: anne-sophie.rousseau@univ-cotedazur.fr
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Frederic CHORIN, PhD
- Номер телефона: 04 92 03 49 24
- Электронная почта: chorin.f@chu-nice.fr
Места учебы
-
-
-
Nice, Франция, 06000
- Рекрутинг
- Chu De Nice
-
Контакт:
- Dominique Donzeau
- Электронная почта: donzeau.d@chu-nice.fr
-
Главный следователь:
- olivier GUERIN, MD
-
Младший исследователь:
- anne-sophie ROUSSEAU, PU
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
- Общие критерии включения:
- Мужчины и женщины > 55 лет
- Участники, которые не курят или были отлучены от груди более 3 лет.
- Женщины в период менопаузы (подтверждено не менее 6 месяцев)
- Участники, аффилированные с системой социального обеспечения
- Подпись информированного согласия
- Критерии включения для активного населения:
- Любой человек, осуществлявший структурированную аэробную физическую активность (в основном затрагивающую кардиореспираторную функцию) не менее 3 дней в неделю в течение последних 30 лет без перерыва более чем на 1 неделю в течение 3 месяцев, предшествующих исследованию, и без перерыва более чем на 12 месяцев подряд. за последние 30 лет по данным интервью, проведенного исследователем, специализирующимся на физической активности;
- иметь уровень физической активности, соответствующий рекомендациям по физической активности по продолжительности и интенсивности еженедельных кардиореспираторных усилий (ВОЗ, 2020; ANSES, 2016) по критериям, оцениваемым GPAQ: не менее 150–300 минут в неделю аэробной активности средней интенсивности (например, 5 дней занятий умеренной интенсивностью по меньшей мере 30 минут в день) или по меньшей мере от 75 до 150 минут упражнений на выносливость с постоянной интенсивностью (например, 3 дня постоянной активности по 25 минут в день); или эквивалентное сочетание занятий умеренной и постоянной интенсивности в течение недели.
- Критерии включения неактивного населения:
- Любое лицо, не отвечающее критериям включения в «активную» группу населения, определенную выше;
- Любое лицо, которое в течение последних 30 лет занималось или имело профессиональную деятельность с низкой физической интенсивностью: сидячую профессиональную деятельность (рабочее время, обычно проводимое в сидячем положении, например, работа в офисе) и/или стоячую профессиональную деятельность (рабочее время, проводимое стоя или ходьба без интенсивных физических усилий (например, продавец, парикмахер, смотритель и т. д.).
- Любой, кто не занимается или не занимался спортом, фитнесом или другими физическими видами досуга в одиночку или под присмотром в течение последних 30 лет, или кто занимается или практиковал в течение последних 30 лет спорт, фитнес или другой физический досуг менее больше или равно 2 дням в неделю и в течение еженедельного периода, не превышающего 75 минут.
- Любой, чей активный вид транспорта (езда на велосипеде, ходьба) не превышает общую продолжительность 75 минут в неделю и чьи последовательные временные интервалы в поездке составляют менее 10 минут.
- Критерии невключения:
- Человек, страдающий хроническим заболеванием
- Любой, кто использовал препараты, повышающие работоспособность
- Любой человек с ограниченными возможностями
- Человек, принимающий лекарства
- Недавняя госпитализация (в течение последних 6 месяцев)
- Люди с остеоартритом.
- Любой, у кого было сердечно-сосудистое заболевание за последние 30 лет (стенокардия, сердечный приступ)
- Люди с текущим клиническим острым воспалительным состоянием.
- Люди, занимающиеся спортом, с известными сосудистыми осложнениями.
- Лица, находящиеся под опекой или попечительством
- Критерии исключения: отзыв согласия
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Физически активный
Участники этой группы являются физически активными субъектами. - V1 пройдет в университетской больнице Ниццы утром, натощак. После подписания формы согласия у участника возьмут образец крови (24 мл), ответят на вопросы анкеты и проведут оценку тела с помощью денситометрии кости. В конце встречи участник наденет акселерометр и запишет свой рацион питания в течение одной недели. - V2 (приблизительно через 2 недели после V1) пройдет в LAMHESS, участник выполнит нервно-мышечные тесты на эргометре с датчиками электромиографии высокой плотности (HDEMG) на бедрах. |
1 забор крови, анкета и анализы
|
|
Экспериментальный: Физически неактивен
Участники этой группы являются физически неактивными субъектами. - V1 пройдет в университетской больнице Ниццы утром, натощак. После подписания формы согласия у участника возьмут образец крови (24 мл), ответят на вопросы анкеты и проведут оценку тела с помощью денситометрии кости. В конце встречи участник наденет акселерометр и запишет свой рацион питания в течение одной недели. - V2 (приблизительно через 2 недели после V1) пройдет в LAMHESS, участник выполнит нервно-мышечные тесты на эргометре с датчиками электромиографии высокой плотности (HDEMG) на бедрах. |
1 забор крови, анкета и анализы
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Разница в метаболизме Т-клеток между активными и неактивными участниками
Временное ограничение: в день 0
|
При заборе крови уровень метаболизма Т-клеток будет измеряться с использованием метода SCENITH (одноклеточный энергетический метаболизм путем профилирования ингибирования трансляции).
|
в день 0
|
|
Разница в метаболизме Т-клеток между активными и неактивными участниками
Временное ограничение: в день 0
|
При заборе крови уровень метаболизма Т-клеток будет измеряться путем секвенирования РНК.
|
в день 0
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Анкета WHOQOLD-OLD
Временное ограничение: в день 0
|
Низкий балл отражает низкое качество жизни, а высокий – нет.
Оценивается 24 вопроса и 6 измерений: физическое состояние, психологическое состояние, мобильность, социальная жизнь, окружающая среда и духовность.
|
в день 0
|
|
Емкость жизнеспособности
Временное ограничение: в день 0 и 14
|
Оценка всех показателей жизнеспособности в соответствии с рекомендациями Баутмана 2022.
|
в день 0 и 14
|
|
Нервно-мышечные параметры
Временное ограничение: в день 0 и 14
|
Будет оцениваться с использованием HD-EMG.
|
в день 0 и 14
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Olivier GUERIN, MD, Centre Hospitalier Universitaire De Nice
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 24-PP-07
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .