Sitzend oder sportlich: Neuromuskuläre und immunmetabolische Beobachtungen und Rückblick (SENIOR)
Immunmetabolische und neuromuskuläre Marker der Vitalitätskapazität: SENIOR-Protokoll
Aus der Unterscheidung zwischen gesundem und pathologischem Altern ist das Konzept der Vitalitätsfähigkeit entstanden. Dem physiologischen Aspekt des Alterns liegt die Vitalitätsfähigkeit zugrunde, die sich in der neuromuskulären Funktion, dem Stoffwechsel sowie der Immun- und Stressreaktion widerspiegelt. Die drei Bereiche scheinen sich mit zunehmendem Alter zu verschlechtern, außer bei Personen, die ihr ganzes Leben lang körperlich aktiv waren. Darüber hinaus scheinen Immunzellen, insbesondere T-Lymphozyten, eine Schlüsselrolle in jeder Dimension der Vitalitätsfähigkeit sowie im Alterungsprozess von Mäusen zu spielen. Die Forscher wollten die Auswirkungen lebenslanger körperlicher Aktivität auf die Vitalitätskapazität und insbesondere auf den T-Zell-Stoffwechsel ermitteln.
In dieser Optik werden vierzig gesunde Teilnehmer über 55 Jahren in zwei Gruppen eingeteilt: 20, die in den letzten 30 Jahren körperlich aktiv waren, und 20, die dies nicht getan haben. Die Vitalitätsfähigkeit jedes Teilnehmers wird eingehend getestet und mit seinem körperlichen Aktivitätshintergrund verglichen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Anne-Sophie Rousseau, PU
- Telefonnummer: 06,83,52,26,73
- E-Mail: anne-sophie.rousseau@univ-cotedazur.fr
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Frederic CHORIN, PhD
- Telefonnummer: 04 92 03 49 24
- E-Mail: chorin.f@chu-nice.fr
Studienorte
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Nice, Frankreich, 06000
- Rekrutierung
- Chu De Nice
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Kontakt:
- Dominique Donzeau
- E-Mail: donzeau.d@chu-nice.fr
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Hauptermittler:
- olivier GUERIN, MD
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Unterermittler:
- anne-sophie ROUSSEAU, PU
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
- Allgemeine Einschlusskriterien:
- Männer und Frauen > 55 Jahre
- Teilnehmer, die Nichtraucher sind oder seit mehr als 3 Jahren entwöhnt sind
- Frauen in den Wechseljahren (bestätigt für mindestens 6 Monate)
- Teilnehmer, die dem Sozialversicherungssystem angeschlossen sind
- Unterschrift der Einverständniserklärung
- Einschlusskriterien für die aktive Bevölkerung:
- Jede Person mit strukturierter aerober körperlicher Aktivität (hauptsächlich unter Einbeziehung der kardiorespiratorischen Funktion) an mindestens 3 Tagen pro Woche in den letzten 30 Jahren ohne eine Unterbrechung von mehr als 1 Woche in den 3 Monaten vor der Studie und ohne eine Unterbrechung von mehr als 12 aufeinanderfolgenden Monaten in den letzten 30 Jahren, ermittelt durch ein Interview, das von einem auf körperliche Aktivität spezialisierten Forscher durchgeführt wurde;
- über ein Maß an körperlicher Aktivität verfügen, das den Empfehlungen für körperliche Aktivität in Bezug auf Dauer und Intensität der wöchentlichen kardiorespiratorischen Anstrengung (WHO, 2020; ANSES, 2016) gemäß den vom GPAQ bewerteten Kriterien entspricht: mindestens 150 bis 300 Minuten pro Woche aerobe Aktivität mittlerer Intensität (z. B. 5 Tage Aktivität mittlerer Intensität von mindestens 30 Minuten/Tag) oder mindestens 75 to 150 Minuten anhaltende Intensitätsausdaueraktivität (z. B. 3 Tage anhaltende Aktivität von 25 Minuten/Tag); oder eine gleichwertige Kombination aus Aktivitäten mittlerer und anhaltender Intensität während der Woche.
- Einschlusskriterien für die inaktive Bevölkerung:
- Jede Person, die die oben definierten Kriterien für die Aufnahme in die „aktive“ Bevölkerung nicht erfüllt;
- Wer eine berufliche Tätigkeit mit geringer körperlicher Intensität in den letzten 30 Jahren ausübt oder ausgeübt hat: eine sitzende berufliche Tätigkeit (Arbeitszeit in der Regel im Sitzen verbracht, z. B. Büroarbeit) und/oder eine stehende berufliche Tätigkeit (Arbeitszeit im Stehen bzw Gehen, ohne intensive körperliche Anstrengung (z.B. Verkäufer, Friseur, Hausmeister usw.).
- Wer in den letzten 30 Jahren keine Sport-, Fitness- oder andere körperliche Freizeitbeschäftigung allein oder unter Aufsicht ausübt oder ausgeübt hat oder in den letzten 30 Jahren eine Sport-, Fitness- oder andere körperliche Freizeitbeschäftigung weniger ausübt oder ausgeübt hat mindestens 2 Tage pro Woche und für einen wöchentlichen Zeitraum von höchstens 75 Minuten.
- Wer als aktive Fortbewegungsmittel (Radfahren, Zufußgehen) eine Gesamtdauer von 75 Minuten pro Woche nicht überschreitet und deren aufeinanderfolgende Zeitfenster pro Fahrt weniger als 10 Minuten betragen.
- Nichteinschlusskriterien:
- Person, die an einer chronischen Krankheit leidet
- Jeder, der leistungssteigernde Medikamente eingenommen hat
- Jeder mit einer Behinderung
- Person, die Medikamente einnimmt
- Kürzlicher Krankenhausaufenthalt (innerhalb der letzten 6 Monate)
- Menschen mit Arthrose.
- Jeder, der in den letzten 30 Jahren ein kardiovaskuläres Ereignis hatte (Angina pectoris, Herzinfarkt)
- Menschen mit einer aktuellen klinischen akuten entzündlichen Erkrankung.
- Personen, die Sport mit bekannten Gefäßkomplikationen betrieben haben.
- Personen unter Vormundschaft oder Treuhänderschaft
- Ausschlusskriterien: Widerruf der Einwilligung
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Körperlich aktiv
Die Teilnehmer dieser Gruppe sind körperlich aktive Probanden - V1 findet morgens auf nüchternen Magen im Universitätsklinikum Nizza statt. Nach Unterzeichnung des Einverständnisformulars wird dem Teilnehmer eine Blutprobe entnommen (24 ml), der Fragebogen beantwortet und eine Körperbeurteilung mittels Knochendichtemessung durchgeführt. Am Ende des Termins trägt der Teilnehmer einen Beschleunigungsmesser und trägt eine Woche lang seine Nahrungsaufnahme ein. - V2 (ca. 2 Wochen nach V1) findet bei LAMHESS statt. Der Teilnehmer führt neuromuskuläre Tests auf einem Ergometer mit High-Density-Elektromyographie-Sensoren (HDEMG) an den Oberschenkeln durch. |
1 Blutentnahme, Fragebogen und Tests
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Experimental: Körperlich inaktiv
Die Teilnehmer dieser Gruppe sind körperlich inaktive Probanden - V1 findet morgens auf nüchternen Magen im Universitätsklinikum Nizza statt. Nach Unterzeichnung des Einverständnisformulars wird dem Teilnehmer eine Blutprobe entnommen (24 ml), der Fragebogen beantwortet und eine Körperbeurteilung mittels Knochendichtemessung durchgeführt. Am Ende des Termins trägt der Teilnehmer einen Beschleunigungsmesser und trägt eine Woche lang seine Nahrungsaufnahme ein. - V2 (ca. 2 Wochen nach V1) findet bei LAMHESS statt. Der Teilnehmer führt neuromuskuläre Tests auf einem Ergometer mit High-Density-Elektromyographie-Sensoren (HDEMG) an den Oberschenkeln durch. |
1 Blutentnahme, Fragebogen und Tests
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Unterschied des T-Zellstoffwechsels zwischen aktiven und inaktiven Teilnehmern
Zeitfenster: am Tag 0
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Bei der Blutentnahme wird der Grad des T-Zell-Metabolismus mithilfe der SCENITH-Methode (Single Cell ENergetIc Metabolism by Profiling Translation inHibition) gemessen
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am Tag 0
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Unterschied des T-Zellstoffwechsels zwischen aktiven und inaktiven Teilnehmern
Zeitfenster: am Tag 0
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Bei der Blutentnahme wird der Grad des T-Zell-Stoffwechsels durch RNA-Sequenzierung gemessen
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am Tag 0
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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WHOQOLD-OLD-Fragebogen
Zeitfenster: am Tag 0
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Ein niedriger Wert spiegelt eine schlechte Lebensqualität wider, ein hoher Wert dagegen nicht.
Bewertet werden 24 Fragen und 6 Dimensionen: körperlicher Zustand, psychischer Zustand, Mobilität, soziales Leben, Umwelt und Spiritualität.
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am Tag 0
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Kapazität Vitalität
Zeitfenster: am Tag 0 und 14
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Bewertung aller Merkmale der Vitalitätskapazität gemäß den Bautmans 2022-Richtlinien
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am Tag 0 und 14
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Neuromuskuläre Parameter
Zeitfenster: am Tag 0 und 14
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Wird mittels HD-EMGs ausgewertet
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am Tag 0 und 14
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Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Olivier GUERIN, MD, Centre Hospitalier Universitaire De Nice
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- 24-PP-07
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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