Sedavý nebo cvičený: Neuromuskulární a imunometabolická pozorování a retrospekce (SENIOR)
Imunometabolické a neuromuskulární markery kapacity vitality: SENIOR Protocol
Rozdíl mezi zdravým a patologickým stárnutím dal vzniknout konceptu vitality. Vitální kapacita, která je základem fyziologického aspektu stárnutí, se odráží v nervosvalové funkci, metabolismu a imunitní a stresové reakci. Zdá se, že tyto tři domény se s věkem zhoršují, s výjimkou jedinců, kteří si během svého života udržovali fyzickou aktivitu. Kromě toho se zdá, že imunitní buňky, zejména T lymfocyty, hrají klíčovou roli v každé dimenzi vitality, stejně jako v dráze stárnutí myší. Výzkumníci se snažili zjistit vliv celoživotní fyzické aktivity na vitalitu a zejména na metabolismus T buněk.
V této optice bude čtyřicet zdravých účastníků starších 55 let rozděleno do dvou skupin: 20, kteří si udržovali fyzickou aktivitu posledních 30 let, a 20, kteří ji neudržovali. Vitalita každého účastníka bude hluboce testována a porovnána s jeho fyzickou aktivitou.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Anne-Sophie Rousseau, PU
- Telefonní číslo: 06,83,52,26,73
- E-mail: anne-sophie.rousseau@univ-cotedazur.fr
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Frederic CHORIN, PhD
- Telefonní číslo: 04 92 03 49 24
- E-mail: chorin.f@chu-nice.fr
Studijní místa
-
-
-
Nice, Francie, 06000
- Nábor
- Chu De Nice
-
Kontakt:
- Dominique Donzeau
- E-mail: donzeau.d@chu-nice.fr
-
Vrchní vyšetřovatel:
- olivier GUERIN, MD
-
Dílčí vyšetřovatel:
- anne-sophie ROUSSEAU, PU
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
- Obecná kritéria pro zařazení:
- Muži a ženy > 55 let
- Účastníci, kteří jsou nekuřáci nebo byli odstaveni déle než 3 roky
- Ženy v menopauze (potvrzeno minimálně 6 měsíců)
- Účastníci přidružení k systému sociálního zabezpečení
- Podpis informovaného souhlasu
- Kritéria začlenění pro aktivní populaci:
- Každá osoba se strukturovanou aerobní fyzickou aktivitou (zahrnující především kardiorespirační funkce) alespoň 3 dny/týden za posledních 30 let bez přerušení delšího než 1 týden během 3 měsíců předcházejících studii a bez přerušení na více než 12 po sobě jdoucích měsíců za posledních 30 let, jak bylo hodnoceno rozhovorem vedeným vyšetřovatelem specializujícím se na fyzickou aktivitu;
- mít úroveň fyzické aktivity, která odpovídá doporučením pro fyzickou aktivitu z hlediska délky a intenzity týdenní kardiorespirační zátěže (WHO, 2020; ANSES, 2016) podle kritérií hodnocených GPAQ: minimálně 150 až 300 minut týdně aerobní aktivity střední intenzity (např. 5 dní aktivity střední intenzity alespoň 30 minut/den) nebo alespoň 75 až 150 minut vytrvalostní aktivity s trvalou intenzitou (např. 3 dny trvalé aktivity po 25 minutách/den); nebo ekvivalentní kombinace aktivit střední a trvalé intenzity v průběhu týdne.
- Kritéria pro zařazení neaktivní populace:
- Každá osoba, která nesplňuje kritéria pro zařazení do „aktivní“ populace definované výše;
- Každá osoba, která má nebo měla za posledních 30 let profesionální činnost s nízkou fyzickou intenzitou: sedavá profesní činnost (pracovní doba obvykle strávená v sedě, jako je kancelářská práce) a/nebo profesní činnost ve stoje (pracovní doba strávená ve stoje nebo chůze, bez intenzivní fyzické námahy (např. prodavač, kadeřník, domovník atd.).
- Každý, kdo v posledních 30 letech neprovozuje nebo neprovozoval sport, fitness nebo jiné fyzické volnočasové aktivity sám nebo pod dohledem, nebo kdo v posledních 30 letech provozuje nebo provozoval méně sport, fitness nebo jinou volnočasovou fyzickou aktivitu nebo rovnající se 2 dnům v týdnu a po týdenní období nepřesahující 75 minut.
- Každý, jehož aktivní způsob dopravy (cyklistika, chůze) nepřesáhne celkovou dobu trvání 75 minut týdně a jehož po sobě jdoucí časové úseky na cestu jsou kratší než 10 minut.
- Kritéria nezařazení:
- Osoba trpící chronickým onemocněním
- Každý, kdo užil drogy zvyšující výkon
- Každý s handicapem
- Osoba užívající léky
- Nedávná hospitalizace (během posledních 6 měsíců)
- Lidé s osteoartrózou.
- Každý, kdo měl v posledních 30 letech kardiovaskulární příhodu (angina pectoris, srdeční infarkt)
- Lidé se současným klinickým akutním zánětlivým stavem.
- Lidé, kteří provozovali sport se známými cévními komplikacemi.
- Osoby pod opatrovnictvím nebo poručenstvím
- Kritéria vyloučení: odvolání souhlasu
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Fyzicky aktivní
Účastníci této skupiny jsou fyzicky aktivní subjekty - V1 se uskuteční ve Fakultní nemocnici Nice v dopoledních hodinách nalačno. Po podepsání souhlasu bude účastníkovi odebrán vzorek krve (24 ml), zodpovězen dotazník a bude mu provedeno vyšetření těla kostní denzitometrií. Na konci schůzky bude mít účastník na sobě akcelerometr a vyplní svůj příjem potravy po dobu jednoho týdne. - V2 (cca 2 týdny po V1), proběhne v LAMHESS, účastník provede neuromuskulární testy na ergometru, se senzory elektromyografie s vysokou hustotou (HDEMG) na stehnech. |
1 odběr krve, dotazník a testy
|
|
Experimentální: Fyzicky neaktivní
Účastníci této skupiny jsou fyzicky neaktivní subjekty - V1 se uskuteční ve Fakultní nemocnici Nice v dopoledních hodinách nalačno. Po podepsání souhlasu bude účastníkovi odebrán vzorek krve (24 ml), zodpovězen dotazník a bude mu provedeno vyšetření těla kostní denzitometrií. Na konci schůzky bude mít účastník na sobě akcelerometr a vyplní svůj příjem potravy po dobu jednoho týdne. - V2 (cca 2 týdny po V1), proběhne v LAMHESS, účastník provede neuromuskulární testy na ergometru, se senzory elektromyografie s vysokou hustotou (HDEMG) na stehnech. |
1 odběr krve, dotazník a testy
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Rozdíl metabolismu T buněk mezi aktivními a neaktivními účastníky
Časové okno: v den 0
|
Při odběru krve bude měřena hladina metabolismu T buněk pomocí metody SCENITH (Single Cell ENergetIc metabolism by profiling Translation inHibition).
|
v den 0
|
|
Rozdíl metabolismu T buněk mezi aktivními a neaktivními účastníky
Časové okno: v den 0
|
Při odběru krve bude měřena hladina metabolismu T buněk pomocí sekvenování RNA
|
v den 0
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
WHOQOLD-OLD dotazník
Časové okno: v den 0
|
Nízké skóre odráží špatnou kvalitu života, zatímco vysoké skóre nikoli.
Hodnotí se 24 otázek a 6 dimenzí: fyzický stav, psychický stav, mobilita, společenský život, prostředí a spiritualita.
|
v den 0
|
|
Vitalita kapacity
Časové okno: v den 0 a 14
|
Vyhodnocení všech vlastností vitality s ohledem na směrnice Bautmans 2022
|
v den 0 a 14
|
|
Neuromuskulární parametry
Časové okno: v den 0 a 14
|
Bude vyhodnoceno pomocí HD-EMG
|
v den 0 a 14
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Olivier GUERIN, MD, Centre Hospitalier Universitaire De Nice
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 24-PP-07
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .