Sédentaire ou exercé : observations et rétrospection neuromusculaires et immunométaboliques (SENIOR)
Marqueurs Immunométaboliques et Neuromusculaires de la Capacité Vitalité : Protocole SENIOR
La distinction entre vieillissement sain et vieillissement pathologique a donné naissance au concept de capacité vitale. À la base de l’aspect physiologique du vieillissement, la capacité de vitalité se reflète dans la fonction neuromusculaire, le métabolisme et la réponse immunitaire et au stress. Les trois domaines semblent se détériorer avec l’âge, sauf chez les individus ayant maintenu une activité physique tout au long de leur vie. De plus, les cellules immunitaires, en particulier les lymphocytes T, semblent jouer un rôle clé dans chaque dimension de la capacité vitale, ainsi que dans le processus de vieillissement des souris. Les enquêteurs ont cherché à déterminer l’effet d’une activité physique tout au long de la vie sur la capacité vitale, et notamment sur le métabolisme des lymphocytes T.
Dans cette optique, quarante participants en bonne santé de plus de 55 ans seront répartis en deux groupes : 20 qui ont maintenu une activité physique au cours des 30 dernières années et 20 qui ne l'ont pas fait. La capacité de vitalité de chaque participant sera profondément testée et comparée à son historique d'activité physique.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Anne-Sophie Rousseau, PU
- Numéro de téléphone: 06,83,52,26,73
- E-mail: anne-sophie.rousseau@univ-cotedazur.fr
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Frederic CHORIN, PhD
- Numéro de téléphone: 04 92 03 49 24
- E-mail: chorin.f@chu-nice.fr
Lieux d'étude
-
-
-
Nice, France, 06000
- Recrutement
- Chu De Nice
-
Contact:
- Dominique Donzeau
- E-mail: donzeau.d@chu-nice.fr
-
Chercheur principal:
- olivier GUERIN, MD
-
Sous-enquêteur:
- anne-sophie ROUSSEAU, PU
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
- Critères généraux d'inclusion :
- Hommes et femmes > 55 ans
- Participants non-fumeurs ou sevrés depuis plus de 3 ans
- Femmes ménopausées (confirmées depuis au moins 6 mois)
- Participants affiliés au système de sécurité sociale
- Signature du consentement éclairé
- Critères d'inclusion pour la population active :
- Toute personne ayant pratiqué une activité physique aérobie structurée (impliquant principalement la fonction cardiorespiratoire) au moins 3 jours/semaine au cours des 30 dernières années sans interruption de plus d'1 semaine dans les 3 mois précédant l'étude et sans interruption de plus de 12 mois consécutifs au cours des 30 dernières années, comme l'a évalué un entretien mené par un enquêteur spécialisé en activité physique ;
- avoir un niveau d'activité physique qui répond aux recommandations d'activité physique en termes de durée et d'intensité de l'effort cardiorespiratoire hebdomadaire (OMS, 2020 ; ANSES, 2016) selon les critères évalués par le GPAQ : au moins 150 à 300 minutes par semaine d'activité aérobie d'intensité modérée (par exemple, 5 jours d'activité d'intensité modérée d'au moins 30 minutes/jour) ou au moins 75 à 150 minutes d'activité activité d'endurance d'intensité soutenue (par exemple, 3 jours d'activité soutenue de 25 minutes/jour) ; ou une combinaison équivalente d’activités d’intensité modérée et soutenue tout au long de la semaine.
- Critères d'inclusion pour la population inactive :
- Toute personne ne répondant pas aux critères d'inclusion dans la population « active » définis ci-dessus ;
- Toute personne ayant ou ayant exercé une activité professionnelle de faible intensité physique au cours des 30 dernières années : activité professionnelle sédentaire (temps de travail généralement passé en position assise, comme le travail de bureau) et/ou une activité professionnelle debout (temps de travail passé debout ou marcher, sans effort physique intense (ex. vendeuse, coiffeuse, gardienne, etc.).
- Toute personne qui ne pratique pas ou n'a pas pratiqué, seule ou sous surveillance, un sport, une remise en forme ou un autre loisir physique au cours des 30 dernières années, ou qui pratique ou a pratiqué, au cours des 30 dernières années, un sport, une remise en forme ou un autre loisir physique moins supérieure ou égale à 2 jours par semaine et pour une période hebdomadaire n'excédant pas 75 minutes.
- Toute personne dont le mode de déplacement actif (vélo, marche) n'excède pas une durée globale de 75 minutes par semaine, et dont les plages horaires consécutives par trajet sont inférieures à 10 minutes.
- Critères de non-inclusion :
- Personne souffrant d'une maladie chronique
- Toute personne ayant consommé des produits dopants
- Toute personne handicapée
- Personne sous traitement
- Hospitalisation récente (au cours des 6 derniers mois)
- Les personnes souffrant d'arthrose.
- Toute personne ayant eu un accident cardiovasculaire au cours des 30 dernières années (angine, crise cardiaque)
- Personnes présentant actuellement un état clinique inflammatoire aigu.
- Les personnes ayant pratiqué un sport avec des complications vasculaires connues.
- Personnes sous tutelle ou curatelle
- Critère d'exclusion : retrait du consentement
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Physiquement actif
Les participants de ce groupe sont des sujets physiquement actifs - La V1 se déroulera au CHU de Nice, le matin, à jeun. Après avoir signé le formulaire de consentement, le participant se fera prélever un échantillon de sang (24 ml), répondre au questionnaire et subir une évaluation corporelle par densitométrie osseuse. A la fin du rendez-vous, le participant portera un accéléromètre et renseignera sa consommation alimentaire pendant une semaine. - La V2 (environ 2 semaines après la V1), aura lieu au LAMHESS, le participant réalisera des tests neuromusculaires sur ergomètre, avec des capteurs d'électromyographie haute densité (HDEMG) sur les cuisses. |
1 prise de sang, questionnaire et tests
|
|
Expérimental: Physiquement inactif
Les participants de ce groupe sont des sujets physiquement inactifs - La V1 se déroulera au CHU de Nice, le matin, à jeun. Après avoir signé le formulaire de consentement, le participant se fera prélever un échantillon de sang (24 ml), répondre au questionnaire et subir une évaluation corporelle par densitométrie osseuse. A la fin du rendez-vous, le participant portera un accéléromètre et renseignera sa consommation alimentaire pendant une semaine. - La V2 (environ 2 semaines après la V1), aura lieu au LAMHESS, le participant réalisera des tests neuromusculaires sur ergomètre, avec des capteurs d'électromyographie haute densité (HDEMG) sur les cuisses. |
1 prise de sang, questionnaire et tests
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Différence de métabolisme des lymphocytes T entre les participants actifs et inactifs
Délai: au jour 0
|
Lors du prélèvement sanguin, le niveau de métabolisme des lymphocytes T sera mesuré à l'aide de la méthode SCENITH (Single Cell ENergetIc métabolisme by profiling Translation inHibition)
|
au jour 0
|
|
Différence de métabolisme des lymphocytes T entre les participants actifs et inactifs
Délai: au jour 0
|
Lors du prélèvement sanguin, le niveau de métabolisme des lymphocytes T sera mesuré par séquençage d'ARN.
|
au jour 0
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Questionnaire QUI QOLD-OLD
Délai: au jour 0
|
Un score faible reflète une mauvaise qualité de vie, contrairement à un score élevé.
24 questions et 6 dimensions sont évaluées : état physique, état psychologique, mobilité, vie sociale, environnement et spiritualité.
|
au jour 0
|
|
Vitalité des capacités
Délai: aux jours 0 et 14
|
Évaluation de toutes les caractéristiques de capacité de vitalité conformément aux directives Bautmans 2022
|
aux jours 0 et 14
|
|
Paramètres neuromusculaires
Délai: aux jours 0 et 14
|
Sera évalué à l’aide de HD-EMG
|
aux jours 0 et 14
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Olivier GUERIN, MD, Centre Hospitalier Universitaire De Nice
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 24-PP-07
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .