Sedentario o esercitato: osservazioni neuromuscolari e immunometaboliche e retrospezione (SENIOR)
Marcatori immunometabolici e neuromuscolari della capacità vitale: protocollo SENIOR
La distinzione tra invecchiamento sano e patologico ha dato origine al concetto di capacità vitale. Alla base dell’aspetto fisiologico dell’invecchiamento, la capacità vitale si riflette nella funzione neuromuscolare, nel metabolismo e nella risposta immunitaria e allo stress. I tre ambiti sembrano peggiorare con l’età, tranne che tra gli individui che hanno mantenuto l’attività fisica per tutta la vita. Inoltre, le cellule immunitarie, in particolare i linfociti T, sembrano svolgere un ruolo chiave in ogni dimensione della capacità vitale, nonché nel percorso di invecchiamento dei topi. I ricercatori hanno cercato di determinare l'effetto dell'attività fisica permanente sulla capacità vitale e in particolare sul metabolismo delle cellule T.
In quest'ottica, quaranta partecipanti sani di età superiore ai 55 anni saranno assegnati a due gruppi: 20 che hanno mantenuto l'attività fisica negli ultimi 30 anni e 20 che non l'hanno fatta. La capacità di vitalità di ogni partecipante sarà profondamente testata e confrontata con il suo background di attività fisica.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Anne-Sophie Rousseau, PU
- Numero di telefono: 06,83,52,26,73
- Email: anne-sophie.rousseau@univ-cotedazur.fr
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Frederic CHORIN, PhD
- Numero di telefono: 04 92 03 49 24
- Email: chorin.f@chu-nice.fr
Luoghi di studio
-
-
-
Nice, Francia, 06000
- Reclutamento
- CHU de Nice
-
Contatto:
- Dominique Donzeau
- Email: donzeau.d@chu-nice.fr
-
Investigatore principale:
- olivier GUERIN, MD
-
Sub-investigatore:
- anne-sophie ROUSSEAU, PU
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
- Criteri generali di inclusione:
- Uomini e donne > 55 anni
- Partecipanti non fumatori o svezzati da più di 3 anni
- Donne in menopausa (confermate da almeno 6 mesi)
- Partecipanti affiliati al sistema di previdenza sociale
- Firma del consenso informato
- Criteri di inclusione per la popolazione attiva:
- Qualsiasi persona con attività fisica aerobica strutturata (che coinvolge principalmente la funzione cardiorespiratoria) per almeno 3 giorni/settimana negli ultimi 30 anni senza un'interruzione di più di 1 settimana nei 3 mesi precedenti lo studio e senza un'interruzione di più di 12 mesi consecutivi negli ultimi 30 anni, come valutato mediante un'intervista condotta da un investigatore specializzato in attività fisica;
- avere un livello di attività fisica che soddisfi le raccomandazioni per l'attività fisica in termini di durata e intensità dello sforzo cardiorespiratorio settimanale (OMS, 2020; ANSES, 2016) secondo i criteri valutati dal GPAQ: almeno da 150 a 300 minuti a settimana di attività aerobica di intensità moderata (ad esempio, 5 giorni di attività di intensità moderata di almeno 30 minuti/giorno) o almeno da 75 a 150 minuti di attività sostenuta attività di resistenza ad intensità (ad esempio, 3 giorni di attività sostenuta di 25 minuti/giorno); o una combinazione equivalente di attività di intensità moderata e sostenuta per tutta la settimana.
- Criteri di inclusione della popolazione inattiva:
- Qualsiasi persona che non soddisfa i criteri di inclusione nella popolazione “attiva” sopra definita;
- Qualsiasi persona che svolge o ha svolto negli ultimi 30 anni un'attività professionale a bassa intensità fisica: attività professionale sedentaria (tempo di lavoro trascorso generalmente in posizione seduta, come il lavoro d'ufficio) e/o attività professionale in piedi (tempo di lavoro trascorso in piedi o camminare, senza sforzo fisico intenso (es. commesso, parrucchiere, custode, ecc.).
- Chiunque non pratica o non ha praticato, da solo o sotto supervisione, negli ultimi 30 anni, sport, fitness o altra attività fisica del tempo libero, ovvero chi pratica o ha praticato, negli ultimi 30 anni, uno sport, fitness o altra attività fisica del tempo libero meno pari o superiore a 2 giorni alla settimana e per un periodo settimanale non superiore a 75 minuti.
- Chiunque la cui modalità di trasporto attiva (bicicletta, piedi) non superi la durata complessiva di 75 minuti settimanali e le cui fasce orarie consecutive per viaggio siano inferiori a 10 minuti.
- Criteri di non inclusione:
- Persona affetta da una malattia cronica
- Chiunque abbia usato farmaci che migliorano le prestazioni
- Chiunque abbia una disabilità
- Persona in cura
- Ricovero ospedaliero recente (entro gli ultimi 6 mesi)
- Persone con osteoartrosi.
- Chiunque abbia avuto un evento cardiovascolare negli ultimi 30 anni (angina, infarto)
- Persone con un'attuale condizione infiammatoria clinica acuta.
- Persone che hanno praticato sport con complicanze vascolari note.
- Persone sottoposte a tutela o amministrazione fiduciaria
- Criteri di esclusione: revoca del consenso
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Fisicamente attivo
I partecipanti a questo gruppo sono soggetti fisicamente attivi - La V1 si svolgerà presso l'Ospedale Universitario di Nizza, al mattino, a stomaco vuoto. Dopo aver firmato il modulo di consenso, al partecipante verrà prelevato un campione di sangue (24 ml), risponderà al questionario e avrà una valutazione corporea mediante densitometria ossea. Alla fine dell'appuntamento, il partecipante indosserà un accelerometro e registrerà il suo apporto alimentare per una settimana. - V2 (circa 2 settimane dopo V1), si svolgerà presso LAMHESS, il partecipante eseguirà test neuromuscolari su un ergometro, con sensori per elettromiografia ad alta densità (HDEMG) sulle cosce. |
1 prelievo di sangue, questionario e test
|
|
Sperimentale: Fisicamente inattivo
I partecipanti a questo gruppo sono soggetti fisicamente inattivi - La V1 si svolgerà presso l'Ospedale Universitario di Nizza, al mattino, a stomaco vuoto. Dopo aver firmato il modulo di consenso, al partecipante verrà prelevato un campione di sangue (24 ml), risponderà al questionario e avrà una valutazione corporea mediante densitometria ossea. Alla fine dell'appuntamento, il partecipante indosserà un accelerometro e registrerà il suo apporto alimentare per una settimana. - V2 (circa 2 settimane dopo V1), si svolgerà presso LAMHESS, il partecipante eseguirà test neuromuscolari su un ergometro, con sensori per elettromiografia ad alta densità (HDEMG) sulle cosce. |
1 prelievo di sangue, questionario e test
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Differenza del metabolismo delle cellule T tra partecipanti attivi e inattivi
Lasso di tempo: al giorno 0
|
Al prelievo di sangue, il livello del metabolismo delle cellule T sarà misurato utilizzando il metodo SCENITH (Single Cell ENergetIc metabolic by profiling Translation inHibition)
|
al giorno 0
|
|
Differenza del metabolismo delle cellule T tra partecipanti attivi e inattivi
Lasso di tempo: al giorno 0
|
Durante il prelievo di sangue, il livello del metabolismo delle cellule T sarà misurato mediante sequenziamento dell'RNA
|
al giorno 0
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Questionario CHIQVECCHIO
Lasso di tempo: al giorno 0
|
Un punteggio basso riflette una scarsa qualità della vita, mentre un punteggio alto no.
Vengono valutate 24 domande e 6 dimensioni: stato fisico, stato psicologico, mobilità, vita sociale, ambiente e spiritualità.
|
al giorno 0
|
|
Vitalità della capacità
Lasso di tempo: ai giorni 0 e 14
|
Valutazione di tutte le caratteristiche della capacità vitale relative alle linee guida Bautmans 2022
|
ai giorni 0 e 14
|
|
Parametri neuromuscolari
Lasso di tempo: ai giorni 0 e 14
|
Verrà valutato utilizzando HD-EMG
|
ai giorni 0 e 14
|
Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Olivier GUERIN, MD, Centre Hospitalier Universitaire de Nice
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 24-PP-07
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .