Sedentair of uitgeoefend: neuromusculaire en immunometabolische observaties en retrospectie (SENIOR)
Immunometabolische en neuromusculaire markers van vitaliteitscapaciteit: SENIOR-protocol
Het onderscheid tussen gezond en pathologisch ouder worden heeft aanleiding gegeven tot het concept van vitaliteitscapaciteit. Het vitaliteitsvermogen ligt ten grondslag aan het fysiologische aspect van veroudering en wordt weerspiegeld in de neuromusculaire functie, het metabolisme en de immuun- en stressreactie. De drie domeinen lijken te verslechteren met de leeftijd, behalve bij individuen die hun hele leven fysieke activiteit hebben volgehouden. Bovendien lijken immuuncellen, met name T-lymfocyten, een sleutelrol te spelen in elke dimensie van vitaliteitscapaciteit, evenals in het verouderingsproces van muizen. Onderzoekers probeerden het effect van levenslange fysieke activiteit op de vitaliteitscapaciteit, en vooral op het T-celmetabolisme, te bepalen.
In deze optiek worden veertig gezonde deelnemers ouder dan 55 jaar in twee groepen ingedeeld: twintig die de afgelopen dertig jaar lichamelijk actief zijn geweest, en twintig die dat niet hebben gedaan. Het vitaliteitsvermogen van elke deelnemer zal diepgaand worden getest en vergeleken met hun fysieke activiteitsachtergrond.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Anne-Sophie Rousseau, PU
- Telefoonnummer: 06,83,52,26,73
- E-mail: anne-sophie.rousseau@univ-cotedazur.fr
Studie Contact Back-up
- Naam: Frederic CHORIN, PhD
- Telefoonnummer: 04 92 03 49 24
- E-mail: chorin.f@chu-nice.fr
Studie Locaties
-
-
-
Nice, Frankrijk, 06000
- Werving
- Chu De Nice
-
Contact:
- Dominique Donzeau
- E-mail: donzeau.d@chu-nice.fr
-
Hoofdonderzoeker:
- olivier GUERIN, MD
-
Onderonderzoeker:
- anne-sophie ROUSSEAU, PU
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
- Algemene inclusiecriteria:
- Mannen en vrouwen > 55 jaar oud
- Deelnemers die niet-rokers zijn of langer dan 3 jaar gespeend zijn
- Vrouwen in de menopauze (bevestigd gedurende minimaal 6 maanden)
- Deelnemers aangesloten bij de sociale zekerheid
- Ondertekening van geïnformeerde toestemming
- Inclusiecriteria voor de actieve bevolking:
- Elke persoon met gestructureerde aerobe fysieke activiteit (voornamelijk met betrekking tot de cardiorespiratoire functie) op ten minste 3 dagen/week gedurende de afgelopen 30 jaar zonder een onderbreking van meer dan 1 week in de 3 maanden voorafgaand aan het onderzoek en zonder een onderbreking van meer dan 12 opeenvolgende maanden gedurende de afgelopen 30 jaar, zoals blijkt uit een interview dat is afgenomen door een onderzoeker die gespecialiseerd is in fysieke activiteit;
- een niveau van fysieke activiteit hebben dat voldoet aan de aanbevelingen voor fysieke activiteit in termen van de duur en intensiteit van de wekelijkse cardiorespiratoire inspanning (WHO, 2020; ANSES, 2016) volgens de criteria beoordeeld door de GPAQ: minimaal 150 tot 300 minuten per week aërobe activiteit met matige intensiteit (bijv. 5 dagen activiteit met matige intensiteit van ten minste 30 minuten/dag) of ten minste 75 tot 150 minuten uithoudingsactiviteit met aanhoudende intensiteit (bijv. 3 dagen aanhoudende activiteit van 25 minuten per dag); of een gelijkwaardige combinatie van activiteiten met matige en aanhoudende intensiteit gedurende de week.
- Inclusiecriteria voor de inactieve bevolking:
- Elke persoon die niet voldoet aan de criteria voor opname in de hierboven gedefinieerde 'actieve' bevolking;
- Elke persoon die de afgelopen 30 jaar een beroepsactiviteit met een lage fysieke intensiteit heeft uitgeoefend of heeft gehad: sedentaire beroepsactiviteit (werktijd die doorgaans zittend wordt doorgebracht, zoals kantoorwerk) en/of een staande beroepsactiviteit (werktijd staande of lopen, zonder intensieve fysieke inspanning (bijv. winkelbediende, kapper, conciërge, enz.).
- Iedereen die de afgelopen 30 jaar geen sport, fitness of andere fysieke vrijetijdsbesteding beoefent of heeft beoefend, alleen of onder toezicht, of die de afgelopen 30 jaar een sport, fitness of andere fysieke vrijetijdsbesteding beoefent of heeft beoefend, minder dan of gelijk aan 2 dagen per week en voor een wekelijkse periode van maximaal 75 minuten.
- Iedereen wiens actieve vervoerswijze (fietsen, lopen) de totale duur van 75 minuten per week niet overschrijdt, en wiens aaneengesloten tijdvakken per reis minder dan 10 minuten bedragen.
- Niet-inclusiecriteria:
- Persoon die lijdt aan een chronische ziekte
- Iedereen die prestatiebevorderende medicijnen heeft gebruikt
- Iedereen met een beperking
- Persoon die medicijnen gebruikt
- Recente ziekenhuisopname (in de afgelopen 6 maanden)
- Mensen met artrose.
- Iedereen die de afgelopen 30 jaar een cardiovasculair voorval heeft gehad (angina pectoris, hartaanval)
- Mensen met een huidige klinische acute inflammatoire aandoening.
- Mensen die sport hebben beoefend met bekende vasculaire complicaties.
- Personen onder curatele of curatele
- Uitsluitingscriteria: intrekking van toestemming
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Fysiek actief
Deelnemers aan deze groep zijn lichamelijk actieve proefpersonen - V1 zal 's ochtends op een lege maag plaatsvinden in het Universitair Ziekenhuis van Nice. Na ondertekening van het toestemmingsformulier zal de deelnemer een bloedmonster laten afnemen (24 ml), de vragenlijst beantwoorden en een lichaamsbeoordeling ondergaan door middel van botdensitometrie. Aan het einde van de afspraak draagt de deelnemer een versnellingsmeter en vult hij of zij gedurende één week zijn of haar voedselinname in. - V2 (ongeveer 2 weken na V1), vindt plaats bij LAMHESS, de deelnemer voert neuromusculaire tests uit op een ergometer, met high-density electromyography (HDEMG) sensoren op de dijen. |
1 bloedafname, vragenlijst en testen
|
|
Experimenteel: Lichamelijk inactief
Deelnemers van deze groep zijn lichamelijk inactieve proefpersonen - V1 zal 's ochtends op een lege maag plaatsvinden in het Universitair Ziekenhuis van Nice. Na ondertekening van het toestemmingsformulier zal de deelnemer een bloedmonster laten afnemen (24 ml), de vragenlijst beantwoorden en een lichaamsbeoordeling ondergaan door middel van botdensitometrie. Aan het einde van de afspraak draagt de deelnemer een versnellingsmeter en vult hij of zij gedurende één week zijn of haar voedselinname in. - V2 (ongeveer 2 weken na V1), vindt plaats bij LAMHESS, de deelnemer voert neuromusculaire tests uit op een ergometer, met high-density electromyography (HDEMG) sensoren op de dijen. |
1 bloedafname, vragenlijst en testen
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verschil in T-celmetabolisme tussen actieve en inactieve deelnemers
Tijdsspanne: op dag 0
|
Bij de bloedafname zal het niveau van het T-celmetabolisme worden gemeten met behulp van de SCENITH-methode (Single Cell ENergetIc metabolisme door profilering van Translation inHibition).
|
op dag 0
|
|
Verschil in T-celmetabolisme tussen actieve en inactieve deelnemers
Tijdsspanne: op dag 0
|
Bij de bloedafname zal het niveau van het T-celmetabolisme worden gemeten door middel van RNA-sequencing
|
op dag 0
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
WHOQOLD-OUDE vragenlijst
Tijdsspanne: op dag 0
|
Een lage score weerspiegelt een slechte kwaliteit van leven, een hoge score niet.
Er worden 24 vragen en 6 dimensies beoordeeld: fysieke toestand, psychologische toestand, mobiliteit, sociaal leven, omgeving en spiritualiteit.
|
op dag 0
|
|
Capaciteit vitaliteit
Tijdsspanne: op dag 0 en 14
|
Evalueren van alle vitaliteitscapaciteitskenmerken met betrekking tot de Bautmans 2022-richtlijnen
|
op dag 0 en 14
|
|
Neuromusculaire parameters
Tijdsspanne: op dag 0 en 14
|
Zal worden geëvalueerd met behulp van HD-EMG's
|
op dag 0 en 14
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Olivier GUERIN, MD, Centre Hospitalier Universitaire De Nice
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 24-PP-07
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .