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Sedentário ou Exercitado: Observações e Retrospecção Neuromuscular e Imunometabólica (SENIOR)

21 de maio de 2026 atualizado por: Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Marcadores Imunometabólicos e Neuromusculares da Capacidade de Vitalidade: Protocolo SENIOR

A distinção entre envelhecimento saudável e patológico deu origem ao conceito de capacidade de vitalidade. Subjacente ao aspecto fisiológico do envelhecimento, a capacidade de vitalidade reflecte-se na função neuromuscular, no metabolismo e na resposta imunitária e ao stress. Os três domínios parecem deteriorar-se com a idade, exceto entre indivíduos que mantiveram atividade física ao longo da vida. Além disso, as células imunitárias, particularmente os linfócitos T, parecem desempenhar um papel fundamental em cada dimensão da capacidade de vitalidade, bem como no processo de envelhecimento dos ratos. Os investigadores procuraram determinar o efeito da atividade física ao longo da vida na capacidade de vitalidade e, especialmente, no metabolismo das células T.

Nesta ótica, quarenta participantes saudáveis ​​com mais de 55 anos serão alocados em dois grupos: 20 que mantiveram atividade física nos últimos 30 anos e 20 que não o fizeram. A capacidade de vitalidade de cada participante será profundamente testada e comparada com o seu histórico de atividade física.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

60

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

      • Nice, França, 06000
        • Recrutamento
        • Chu De Nice
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • olivier GUERIN, MD
        • Subinvestigador:
          • anne-sophie ROUSSEAU, PU

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

  • Critérios Gerais de Inclusão:
  • Homens e mulheres > 55 anos
  • Participantes não fumantes ou desmamados há mais de 3 anos
  • Mulheres na menopausa (confirmado há pelo menos 6 meses)
  • Participantes inscritos no sistema de segurança social
  • Assinatura do consentimento informado
  • Critérios de inclusão da população ativa:
  • Qualquer pessoa com atividade física aeróbica estruturada (envolvendo principalmente função cardiorrespiratória) em pelo menos 3 dias/semana durante os últimos 30 anos sem interrupção de mais de 1 semana nos 3 meses anteriores ao estudo e sem interrupção de mais de 12 meses consecutivos nos últimos 30 anos, avaliado por entrevista realizada por investigador especializado em atividade física;
  • ter um nível de atividade física que atenda às recomendações de atividade física em termos de duração e intensidade do esforço cardiorrespiratório semanal (OMS, 2020; ANSES, 2016) de acordo com os critérios avaliados pelo GPAQ: pelo menos 150 a 300 minutos por semana de atividade aeróbica de intensidade moderada (por exemplo, 5 dias de atividade de intensidade moderada de pelo menos 30 minutos/dia) ou pelo menos 75 a 150 minutos de intensidade sustentada atividade de resistência (por exemplo, 3 dias de atividade sustentada de 25 minutos/dia); ou uma combinação equivalente de atividades de intensidade moderada e sustentada ao longo da semana.
  • Critérios de inclusão para a população inativa:
  • Qualquer pessoa que não preencha os critérios de inclusão na população “activa” acima definida;
  • Qualquer pessoa que exerça ou tenha exercido uma atividade profissional de baixa intensidade física nos últimos 30 anos: atividade profissional sedentária (tempo de trabalho geralmente passado na posição sentada, como trabalho de escritório) e/ou atividade profissional em pé (tempo de trabalho passado em pé ou caminhar, sem esforço físico intenso (ex. vendedor de loja, cabeleireiro, caseiro, etc.).
  • Qualquer pessoa que não pratique ou não tenha praticado desporto, preparação física ou outras atividades físicas de lazer, sozinho ou sob supervisão, nos últimos 30 anos, ou que pratique ou tenha praticado, nos últimos 30 anos, um desporto, preparação física ou outra atividade física de lazer menos igual ou igual a 2 dias por semana e por um período semanal não superior a 75 minutos.
  • Qualquer pessoa cujo modo de transporte ativo (bicicleta, caminhada) não exceda uma duração global de 75 minutos por semana e cujos intervalos de tempo consecutivos por viagem sejam inferiores a 10 minutos.
  • Critérios de não inclusão:
  • Pessoa que sofre de uma doença crónica
  • Qualquer pessoa que tenha usado drogas para melhorar o desempenho
  • Qualquer pessoa com deficiência
  • Pessoa tomando medicação
  • Hospitalização recente (nos últimos 6 meses)
  • Pessoas com osteoartrite.
  • Qualquer pessoa que tenha tido um evento cardiovascular nos últimos 30 anos (angina, ataque cardíaco)
  • Pessoas com quadro clínico inflamatório agudo atual.
  • Pessoas que praticaram esporte com complicações vasculares conhecidas.
  • Pessoas sob tutela ou tutela
  • Critérios de exclusão: retirada do consentimento

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Ciência básica
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Fisicamente ativo

Os participantes deste grupo são sujeitos fisicamente ativos

- A V1 acontecerá no Hospital Universitário de Nice, pela manhã, com o estômago vazio.

Após assinar o termo de consentimento, o participante receberá uma amostra de sangue (24mL), responderá questionário e fará uma avaliação corporal por densitometria óssea. Ao final da consulta, o participante usará um acelerômetro e preencherá sua ingestão alimentar durante uma semana.

- V2 (aproximadamente 2 semanas após V1), acontecerá no LAMHESS, o participante realizará testes neuromusculares em ergômetro, com sensores de eletromiografia de alta densidade (HDEMG) nas coxas.

1 coleta de sangue, questionário e exames
Experimental: Fisicamente inativo

Os participantes deste grupo são sujeitos fisicamente inativos

- A V1 acontecerá no Hospital Universitário de Nice, pela manhã, com o estômago vazio.

Após assinar o termo de consentimento, o participante receberá uma amostra de sangue (24mL), responderá questionário e fará uma avaliação corporal por densitometria óssea. Ao final da consulta, o participante usará um acelerômetro e preencherá sua ingestão alimentar durante uma semana.

- V2 (aproximadamente 2 semanas após V1), acontecerá no LAMHESS, o participante realizará testes neuromusculares em ergômetro, com sensores de eletromiografia de alta densidade (HDEMG) nas coxas.

1 coleta de sangue, questionário e exames

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Diferença do metabolismo das células T entre participantes ativos e inativos
Prazo: no dia 0
Na coleta de sangue, o nível de metabolismo das células T será medido usando o método SCENITH (metabolismo ENergetIc de célula única por perfil Translation inHibition)
no dia 0
Diferença do metabolismo das células T entre participantes ativos e inativos
Prazo: no dia 0
Na coleta de sangue, o nível de metabolismo das células T será medido por sequenciamento de RNA
no dia 0

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Questionário WHOQOLD-OLD
Prazo: no dia 0
Uma pontuação baixa reflete uma qualidade de vida ruim, enquanto uma pontuação alta não. São avaliadas 24 questões e 6 dimensões: estado físico, estado psicológico, mobilidade, vida social, meio ambiente e espiritualidade.
no dia 0
Vitalidade da capacidade
Prazo: nos dias 0 e 14
Avaliando todos os recursos de capacidade de vitalidade de acordo com as diretrizes Bautmans 2022
nos dias 0 e 14
Parâmetros neuromusculares
Prazo: nos dias 0 e 14
Será avaliado usando HD-EMGs
nos dias 0 e 14

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Olivier GUERIN, MD, Centre Hospitalier Universitaire De Nice

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

14 de abril de 2025

Conclusão Primária (Estimado)

1 de abril de 2028

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de dezembro de 2028

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

14 de novembro de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

14 de novembro de 2024

Primeira postagem (Real)

18 de novembro de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

22 de maio de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

21 de maio de 2026

Última verificação

1 de maio de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 24-PP-07

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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