새로 진단된 DLBCL의 ctDNA 유도 치료 최적화

포함 기준:

1. 새로 진단되고 조직학적으로 확인된 CD20+ DLBCL 환자

   에이. II-IV기 질환 b. 통합 방사선 없이 표준 용량의 R-CHOP 또는 R-pola-CHP를 사용하는 안트라사이클린 기반 치료를 계획합니다. c. 단면 영상에서 측정 가능한 질병은 가장 긴 직경이 ≥ 1.5cm이고 2개의 수직 치수로 측정 가능하며 FDG인 경우 흉부, 복부 및 골반의 정맥 조영제를 사용하는 기준선 FDG PET/CT 또는 CT에서 Lugano 분류에 따라 적어도 하나의 상응하는 과다대사 병변이 있는 경우 PET/CT를 사용할 수 없음

2. 검진 당시 18세 이상
3. 서면 동의서를 제공할 의지와 능력이 있는 주체/법정 대리인
4. 연구 참여 기간 동안 외래 환자 치료, 실험실 모니터링 및 필수 진료소 방문을 준수할 수 있는 능력
5. 실험실 및 심장 기능 검사로 평가된 장기 기능 및 담당 의사에 따라 표준 용량으로 R-CHOP 또는 R-pola-CHP를 받을 수 있는 적절한 범위의 ECOG(동부 종양 협력 그룹) 성능 상태

제외 기준:

1. 아래에 설명된 경우를 제외하고 미만성 거대 B세포 림프종에 대한 이전 치료 a. 림프종 관련 증상 완화를 위해 최대 14일 동안 코르티코스테로이드를 투여합니다. b. 빈크리스틴 1회 투여 c. 등록 전 28일 이상 시작되지 않은 R-화학요법(R-CHOP, R-pola-CHP, 용량 조정 에토포사이드, 프레드니손, 빈크리스틴, 사이클로포스파미드, 독소루비신, 리툭시맙[DA-EPOCH-R 포함) 1주기 디. 척수강내 화학요법 1회 투여 e. 등록 전 28일 이내에 시작되지 않은 척수 압박의 치료 또는 예방을 위한 방사선 요법.
2. 다른 치료 임상 프로토콜에 동시 참여

3. R-CHOP 또는 R-pola-CHP를 넘어서는 항림프종 치료법 계획

   1. 질병의 기준 부위에 대한 통합 방사선
   2. 중추신경계(CNS) 림프종 예방을 위해 계획된 고용량 정맥 내 메토트렉세이트(주기 중간 및 EOT 모두 제외)

   나. 중추신경계 림프종 예방을 위한 척수강내 화학요법은 횟수 제한 없이 허용됩니다.

4. 형질전환 무통성 림프종(여포성 림프종, 변연부 림프종 또는 림프형질세포성 림프종 포함) 또는 등급 IIIB 여포성 림프종
5. 림프종에 의한 중추신경계(CNS) 침범이 알려진 경우. R-CHOP와 R-pola-CHP는 CNS 질환을 치료하는 데 불충분합니다.

6. 치료 의사의 재량에 따라 방사선 요법 없이 R-CHOP 또는 R-pola-CHP를 불충분하게 만드는 모든 질병 특성

   에이. MYC와 BCL2의 재배열을 동반한 고등급 B세포 림프종, 원발성 종격동 B세포 림프종, HIV 관련 림프종은 제외됩니다.

7. 만성 림프구성 백혈병의 리히터 변형

8. 임신 및/또는 수유 기간. R-CHOP와 R-pola-CHP는 태아에 해를 끼치거나 선천적 결함을 일으킬 수 있으며, 모유수유 중인 유아에게 노출이 미치는 영향은 알려져 있지 않습니다.

   1. 지난 12개월 동안 연속으로 월경을 하였거나 정자가 포함될 가능성이 있는 정액을 가지고 있는 사람은 "가임기 가능성"이 있는 것으로 간주됩니다.
   2. 가임기 여성은 스크리닝 28일 이내에 음성 혈청 또는 소변 베타 인간 융모성 성선 자극 호르몬 임신 검사 결과가 기록된 경우 자격이 있으며 전신 치료 중 효과적인 피임 방법에 동의해야 합니다.
   3. 가임기 파트너가 있는 남성은 전신 치료 중 효과적인 피임 방법을 사용하는 데 동의해야 합니다.
   4. 일반적인 피임법 외에도 "허용되는 피임법"에는 임신을 초래할 수 있는 성행위의 자제와 자궁적출술, 양측 난소 절제술, 양측 난관 결찰/폐색 등 임신을 예방하기 위한 수술(또는 임신 예방의 부작용이 있는 수술)도 포함됩니다. , 정관 절제술을 시행한 결과 정액에 정자가 없는 것으로 나타났습니다.

9. 통제되지 않는 활동성 전신 감염

   1. B형 간염 바이러스(HBV) 코어 항체가 양성이고 이전 HBV 노출과 일치하는 HBV 표면 항원이 음성인 환자는 적절한 항바이러스 예방 조치를 취해야 합니다.
   2. 만성 HBV 감염의 증거가 있는 환자는 최근 1년 이내에 얻은 검사 결과에서 HBV 바이러스 수치가 검출되지 않고 억제 요법을 받았어야 합니다.
   3. C형 간염 바이러스(HCV) 감염 병력이 있는 참가자는 감지할 수 없는 바이러스 수치가 있어야 합니다. 현재 HCV 감염 치료를 받고 있는 참가자는 등록 전 28일 이내에 얻은 가장 최근 검사 결과에 대해 HCV 바이러스 수치가 검출되지 않는 검사를 받아야 합니다.

9. 2년 이내에 진단을 받더라도 자격이 있는 피부의 기저 세포 또는 편평 세포 암종 또는 자궁 경부 또는 유방의 "상피내" 암종으로 진단된 환자를 제외하고, 완화되고 기대 수명이 > 2년인 경우를 제외하고 활동성 2차 악성 종양 . 환자가 지난 2년 이내에 치료받은 다른 악성 종양을 앓고 있는 경우, 해당 특정 악성 종양에 대한 전문가의 판단에 따라 2년 이내에 이 다른 악성 종양에 대한 전신 치료가 필요할 가능성이 10% 미만인 경우 해당 환자는 등록될 수 있습니다. CUIMC 및 수석 조사관과 협의한 후. 치료된 전립선암과 유방암에 대한 호르몬 요법은 허용됩니다.

10. R-CHOP 또는 R-pola-CHP의 성분에 대해 알려진 과민증