Optimisation du traitement guidé par l'ADNc dans les DLBCL nouvellement diagnostiqués

Critères d'intégration :

1. Patients atteints d'un DLBCL CD20+ nouvellement diagnostiqué et confirmé histologiquement

   un. Maladie de stade II-IV b. Prévu pour un traitement à base d'anthracycline avec R-CHOP ou R-pola-CHP à dose standard sans rayonnement de consolidation c. Maladie mesurable sur l'imagerie en coupe transversale ≥ 1,5 cm de diamètre le plus long et mesurable dans deux dimensions perpendiculaires, avec au moins une lésion hypermétabolique correspondante selon la classification de Lugano sur la TEP/TDM au FDG ou la TDM de base avec contraste intraveineux de la poitrine, de l'abdomen et du bassin si FDG TEP/CT non disponible

2. Âge de 18 ans ou plus au moment du dépistage
3. Sujet/représentant légal disposé et capable de fournir son consentement éclairé écrit
4. Capacité à se conformer au traitement ambulatoire, à la surveillance en laboratoire et aux visites cliniques requises pendant la durée de la participation à l'étude
5. Fonction des organes évaluée par des tests de laboratoire et de la fonction cardiaque et par l'état de performance de l'Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) dans la plage appropriée pour la réception de R-CHOP ou de R-pola-CHP à la dose standard selon le médecin traitant.

Critères d'exclusion :

1. Traitement antérieur du lymphome diffus à grandes cellules B, sauf dans les cas indiqués ci-dessous a. Jusqu'à 14 jours de corticostéroïdes pour le soulagement des symptômes liés au lymphome b. Une dose unique de vincristine c. Un cycle de chimiothérapie R (incluant R-CHOP, R-pola-CHP, étoposide à dose ajustée, prednisone, vincristine, cyclophosphamide, doxorubicine, rituximab [DA-EPOCH-R) qui n'a pas commencé plus de 28 jours avant l'inscription d. Une dose unique de chimiothérapie intrathécale e. Radiothérapie pour le traitement ou la prévention de la compression de la moelle épinière qui n'a pas commencé plus de 28 jours avant l'inscription.
2. Participation simultanée à un autre protocole clinique de traitement

3. Thérapies anti-lymphome planifiées au-delà du R-CHOP ou du R-pola-CHP

   1. Rayonnement de consolidation vers tous les sites de base de la maladie
   2. Méthotrexate intraveineux à haute dose prévu pour la prophylaxie du lymphome du système nerveux central (SNC) (à la fois en milieu de cycle et en EOT)

   je. N'importe quel nombre de doses de chimiothérapie intrathécale pour la prophylaxie du lymphome du SNC est autorisé

4. Lymphome indolent transformé (y compris lymphome folliculaire, lymphome de la zone marginale ou lymphome lymphoplasmocytaire) ou lymphome folliculaire de grade IIIB
5. Atteinte connue du système nerveux central (SNC) par lymphome. R-CHOP et R-pola-CHP sont insuffisants pour traiter les maladies du SNC.

6. Toute caractéristique de la maladie qui rendrait R-CHOP ou R-pola-CHP sans radiothérapie insuffisante à la discrétion du médecin traitant

   un. Les lymphomes à cellules B de haut grade avec réarrangement de MYC et BCL2, les lymphomes médiastinaux primitifs à cellules B et les lymphomes associés au VIH sont exclus.

7. Transformation de Richter de la leucémie lymphoïde chronique

8. Période de grossesse et/ou d'allaitement. R-CHOP et R-pola-CHP peuvent causer des dommages au fœtus ou des malformations congénitales, et les effets de l'exposition chez le nourrisson allaité sont inconnus.

   1. Une personne qui a eu ses règles à un moment quelconque au cours des 12 mois consécutifs précédents ou qui a du sperme susceptible de contenir des spermatozoïdes est considérée comme étant « en âge de procréer ».
   2. Les femmes en âge de procréer sont éligibles si un test de grossesse à la gonadotrophine chorionique chorionique humaine bêta sérique ou urinaire négatif est documenté dans les 28 jours suivant le dépistage, et elles doivent nous accepter une méthode de contraception efficace pendant le traitement systémique.
   3. Les hommes qui ont des partenaires en âge de procréer doivent accepter d'utiliser une méthode contraceptive efficace pendant le traitement systémique.
   4. Outre les méthodes contraceptives de routine, la « contraception acceptable » comprend également l'abstention de toute activité sexuelle susceptible d'entraîner une grossesse et les interventions chirurgicales destinées à prévenir une grossesse (ou ayant un effet secondaire de prévention de la grossesse), notamment l'hystérectomie, l'ovariectomie bilatérale, la ligature/occlusion bilatérale des trompes. , et vasectomie avec tests ne montrant aucun spermatozoïde dans le sperme.

9. Infection systémique active non contrôlée

   1. Les patients présentant un anticorps principal positif contre le virus de l'hépatite B (VHB) et un antigène de surface négatif du VHB correspondant à une exposition antérieure au VHB doivent prendre une prophylaxie antivirale appropriée.
   2. Les patients présentant des signes d'infection chronique par le VHB doivent avoir une charge virale VHB indétectable selon les résultats des tests les plus récents obtenus au cours de la dernière année et avoir reçu un traitement suppressif.
   3. Les participants ayant des antécédents d'infection par le virus de l'hépatite C (VHC) doivent avoir une charge virale indétectable. Les participants actuellement traités pour une infection par le VHC doivent subir un test de charge virale VHC indétectable sur les résultats de test les plus récents obtenus dans les 28 jours précédant l'inscription.

9. Deuxième tumeur maligne active, sauf en rémission et avec une espérance de vie > 2 ans, à l'exception des patients diagnostiqués avec un carcinome basocellulaire ou épidermoïde de la peau ou un carcinome « ​​in situ » du col de l'utérus ou du sein qui sont éligibles même s'ils sont diagnostiqués dans les 2 ans. . Si les patients ont une autre tumeur maligne qui a été traitée au cours des 2 dernières années, ces patients peuvent être recrutés si la probabilité de nécessiter un traitement systémique pour cette autre tumeur maligne dans les 2 ans est inférieure à 10 %, tel que déterminé par un expert de cette tumeur maligne particulière à CUIMC, et après consultation du chercheur principal. L'hormonothérapie pour le cancer de la prostate et du sein traité est autorisée.

10. Hypersensibilité connue à l'un des composants du R-CHOP ou du R-pola-CHP