그레이브스 눈병증에 대한 글루코코르티코이드 펄스 치료에 대한 다기관 전향적 임상 연구(GO) (GO)

그레이브스눈병증(GO)은 갑상선과 밀접하게 관련된 장기 특이적 자가면역 질환으로, 일반적으로 안구돌출증, 눈꺼풀 부종, 눈 통증, 복시 등으로 나타납니다. 경증 GO는 갑상선 기능항진증을 조절하면 해결될 수 있는 반면, 중등도에서 중증 GO는 시력을 심각하게 손상시키고 보다 적극적인 치료가 필요할 수 있습니다. 글루코코르티코이드는 중등도에서 중증의 활동성 GO에 대한 1차 치료법이며 정맥 내 메틸프레드니솔론은 경구용 글루코코르티코이드보다 더 효과적입니다. EUGOGO(European Group on Graves' Orbitopathy)의 2021년 임상 진료 지침에서는 메틸프레드니솔론의 최적 투여량 요법을 12주 동안 주 1회, 누적 용량 4.5g으로 권장합니다. 가장 심각한 경우에는 최대 8g의 더 높은 누적 용량을 단독 요법으로 사용할 수도 있습니다.

1990년대부터 상하이 창정병원 내분비학과에서는 그레이브스 눈병증 환자를 입원시키기 시작하고 면역억제 펄스 요법을 시작하여 거의 1000건에 가까운 GO 사례를 축적하여 상하이 및 전국에서 그레이브스 눈병증 환자가 가장 많은 병원이 되었습니다. . 월별 펄스 요법 요법은 치료 반응률이 높고 재발률이 낮으며 안전성이 우수합니다. 그러나 그레이브스 눈병증에 대한 글루코코르티코이드 펄스 요법에는 여전히 해결되지 않은 일련의 문제가 있습니다. 첫째, 메틸프레드니솔론의 최적 누적 용량이 확립되지 않았습니다. 둘째, 그레이브스 안병증의 활성 경과는 개인마다 크게 다르며 보고는 수개월에서 수년까지 다양하며 펄스 요법은 아직 개별화되지 않았습니다. 셋째, 글루코코르티코이드에 대한 개인의 민감도에는 상당한 차이가 있습니다. 세션당 500mg의 메틸프레드니솔론 고정 고용량 투여에는 충분한 증거가 부족합니다. 체중이나 표면적을 기준으로 단회 투여량을 계산하는 것이 더 합리적일 수 있습니다.

그레이브스 눈병증에 대한 메틸프레드니솔론 펄스 요법의 다양한 투여량 요법의 효능 및 안전성에 대해 추가로 조사할 예정입니다. 이번 연구에서는 새로 진단된 활동성 그레이브스눈병증 환자를 고용량군(메틸프레드니솔론 500mg, D1~3회, 4주에 1회)과 저용량군(메틸프레드니솔론 1mg/kg, D1-3, 4주에 1회)를 24주 동안 투여하여 두 군의 유효성과 안전성을 비교하였다. 또한 이번 연구에서는 추적 관찰 기간을 48주까지 연장해 두 그룹 모두 치료 후 재발률을 관찰하고 그레이브스 안병증의 활성 과정의 이질성을 탐구할 예정이다.