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소아 환자의 복강경 검사 후 수술 후 진통에 대한 복강내 부피바카인과 덱스메도토미딘 또는 펜타닐의 효과

2024년 11월 15일 업데이트: Abanoub Youssef Roshdy Kelada, Assiut University
복강경검사를 받는 소아환자에서 복강내 부피바카인에 덱스메도메딘 또는 펜타닐을 첨가하는 경우의 진통효과를 비교한다. 주요 결과는 CHEOPS(Children's Hospital of Eastern Ontario Score)를 사용하여 통증을 비교하는 것입니다. 2차 목표는 수술 후 첫 번째 진통 요청 시간, 수술 후 24시간 동안 사용된 진통제의 총 용량, 부작용, 전신 흡수 및 독성 징후를 비교하는 것입니다.

연구 개요

상세 설명

복강경 수술은 개방형 수술에 비해 출혈이 적고 미용 효과가 좋으며 수술 후 통증이 적고 회복 시간이 짧아 입원 기간이 단축되고 비용이 적게 드는 등 많은 장점이 있습니다. 복강경 수술은 환자의 초기 보행에 영향을 미치는 수술 후 통증과 관련이 있습니다. 복강경 수술 시 통증은 복강의 스트레칭, 복막 염증, 횡경막 자극 및 복강 내 잔류 이산화탄소(CO2)로 인해 발생합니다. 탄산(이산화탄소 CO2와 물의 반응으로 형성됨)에 의한 복막 자극과 잔류 기복막에 의한 간과 횡격막 사이의 공간 생성은 내장 및 어깨 끝 통증과 관련이 있습니다. 주입된 가스의 습도와 부피, 상처 크기, 두정 복막의 외상도 이 통증의 원인일 수 있습니다. 비경구 NSAID, 아편유사제, 수술 후 복강내 국소마취제 주입, 국소마취제의 포트 부위 침투, 복강내 식염수, 흡입가스 제거, 가스배출, 저압 등 세 가지 유형의 통증을 모두 완화하기 위해서는 복합적 접근법이 필요합니다. 복부 흡입, 아세타졸아미드 투여 및 CO2 대신 N2O 사용 등. 복강내 국소 마취제 (IPLA)는 어린이의 복막 흡수 능력이 높고 복막 표면적이 높음에도 불구하고 소아 수술에 유망한 것으로 보입니다. 따라서 어린이에게 독성 없이 유효 용량을 전달하는 것은 어려울 수 있습니다. 펜타닐은 중추신경계(CNS)의 뮤 수용체에 선택적으로 결합합니다. mu-아형 오피오이드 수용체의 자극은 G-단백질 복합체에서 GTP와 GDP의 교환을 자극하고 이어서 아데닐산 사이클라제를 억제하므로 세포내 cAMP가 감소하고 신경전달물질 방출이 감소합니다. LA 보조제로 펜타닐이나 케타민을 투여하면 마취 시작 속도가 획기적으로 빨라지고 눈꺼풀 운동 장애 기간이 연장되며 안구 운동 장애 기간이 늘어나고 수술 후 첫 번째 진통 요청 시간이 길어지는 것으로 나타났습니다. 아편유사제는 국소 마취제와 함께 수술 중 진통의 질을 향상시키고 수술 후 진통 기간을 연장시킵니다. 모르핀은 최초로 사용된 아편유사제였지만 임상적으로 관련된 다양한 부작용, 특히 호흡 저하로 인해 그 유용성이 제한되었습니다. 대조적으로, 친유성 아편제(펜타닐)의 유리한 약동학 및 약력학 프로파일은 친유성이 빠른 흡수, 더 빠른 임상적 작용 개시 및 짧은 작용 지속시간으로 이어지기 때문에 더 나은 대안임이 입증되었습니다. 덱스메데토미딘(알파-2 아드레날린 작용제)은 진통, 불안 완화, 최소한의 호흡 저하와 함께 마취제 절약 작용과 자연 수면을 모방하는 진정 효과를 제공하는 것으로 보고되어 마취에 자주 사용되는 약물 중 하나가 되었습니다. 부피바카인과 함께 덱스메데토미딘을 복강내 주입하면 부피바카인 단독 또는 트라마돌과 비교하여 성인의 선택적 복강경 검사 후 통증이 감소합니다. 또한, 구조 진통에 대한 수술 후 요구 사항이 줄어듭니다. 연구의 목적은 펜타닐 또는 덱스메도토미딘을 사용하는 소아 환자에서 복강내 부피바카인의 진통 효과를 평가하고 비교하는 것입니다.

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

80

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

  • 이름: Mohamed Sayed Hassanein, professor of Anesthesia

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

이 전향적 연구에는 남녀 아동, 6~9세 아동, 미국 마취과 학회(ASA) 신체 상태 I 또는 II를 갖고 있는 아동 및 복강경 검사를 받을 환자를 포함하여 Assuit 대학 병원에 입원할 소아 환자가 포함됩니다. .

설명

포함 기준:

복강경 검사를 받을 사람.

제외 기준:

심장 질환, 국소 마취제 알레르기, 연령별 체질량 지수 95번째 백분위수 이상의 병력이 있는 것으로 알려진 아동.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
일차 결과는 CHEOPS(Children's Hospital of Eastern Ontario Score)를 사용하여 통증을 비교하는 것입니다.
기간: 기준선
수술 후 첫 번째 진통 요청 시간, 수술 후 24시간 동안 사용한 진통제의 총 용량, 부작용, 전신 흡수 및 독성 징후를 비교합니다.
기준선

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2024년 12월 1일

기본 완료 (추정된)

2025년 12월 1일

연구 완료 (추정된)

2026년 2월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 11월 15일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 11월 15일

처음 게시됨 (추정된)

2024년 11월 19일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2024년 11월 19일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 11월 15일

마지막으로 확인됨

2024년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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