Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние внутрибрюшинного бупивакаина с дексмедотомидином или фентанилом на послеоперационную анальгезию после лапароскопии у педиатрических пациентов

15 ноября 2024 г. обновлено: Abanoub Youssef Roshdy Kelada, Assiut University
Сравнить анальгезирующий эффект добавления дексмедомедина или фентанила к внутрибрюшинному бупивакаину у детей, перенесших лапароскопию. Первичным результатом является сравнение боли с использованием шкалы Детской больницы Восточного Онтарио (CHEOPS). Вторичная цель — сравнить время до первого запроса на аналгезию в послеоперационном периоде, общую дозу анальгетиков, использованную в течение 24 часов (после операции), побочные эффекты и признаки системной абсорбции и токсичности.

Обзор исследования

Подробное описание

Лапароскопические процедуры имеют много преимуществ перед открытыми процедурами, такие как меньшая кровопотеря, лучшие косметические результаты, меньшая послеоперационная боль и более короткое время восстановления, что приводит к более короткому пребыванию в больнице и меньшим расходам. Лапароскопические процедуры связаны с послеоперационной болью, влияющей на раннюю способность пациента передвигаться. Боль при лапароскопической хирургии возникает в результате растяжения брюшной полости, воспаления брюшины, раздражения диафрагмы и остаточного углекислого газа (CO2) в брюшной полости. Раздражение брюшины углекислотой (образующейся в результате реакции между углекислым газом CO2 и водой) и образование пространства между печенью и диафрагмой за счет остаточного пневмоперитонеума связаны с висцеральной болью и болью в кончике плеча. Влажность и объем вдыхаемого газа, размер раны и травма париетальной брюшины также могут быть причиной этой боли. Для облегчения всех трех типов боли необходим мультимодальный подход, который включает парентеральные НПВП, опиоиды и послеоперационную внутрибрюшинную инстилляцию местного анестетика, инфильтрацию местного анестетика в место порта, внутрибрюшинное введение физиологического раствора, удаление инсуффляционного газа, дренаж газа, низкое давление. абдоминальные инсуффляции, введение ацетазоламида и использование N2O вместо CO2 и т. д. Внутрибрюшинное местное введение Анестетик (IPLA) представляется многообещающим в детской хирургии, несмотря на высокую абсорбционную способность брюшины и большую площадь поверхности брюшины у детей. Следовательно, доставка эффективной дозы без токсичности у детей может быть сложной задачей. Фентанил избирательно связывается с мю-рецептором центральной нервной системы (ЦНС). Стимуляция опиоидного рецептора мю-подтипа стимулирует обмен ГТФ на ВВП на G-белковом комплексе и в последующем ингибирует аденилатциклазу, в результате чего снижается внутриклеточный уровень цАМФ и приводит к уменьшению высвобождения нейромедиаторов. Было обнаружено, что введение фентанила или кетамина в качестве адъюванта ЛА резко ускоряет наступление анестезии, продлевает продолжительность акинезии век, увеличивает продолжительность акинезии глазного яблока и удлиняет время первой необходимости послеоперационной анальгезии. Опиоиды в сочетании с местными анестетиками улучшают качество интраоперационной анальгезии и продлевают продолжительность послеоперационной анальгезии. Хотя морфин был первым использованным опиоидом, широкий спектр клинически значимых побочных эффектов, особенно угнетение дыхания, ограничивал его полезность. Напротив, благоприятный фармакокинетический и фармакодинамический профиль липофильных опиатов (фентанила) оказался лучшей альтернативой, поскольку их липофильность приводит к быстрому усвоению, более быстрому клиническому началу действия и короткой продолжительности действия. Дексмедетомидин (альфа-2-адренергические агонисты) стал одним из часто используемых препаратов в анестезии, поскольку сообщалось, что он обеспечивает анальгезию, анксиолизис и анестезирующее действие с минимальной депрессией дыхания, а также его седативный эффект, имитирующий естественный сон. Внутрибрюшинное введение дексмедетомидина с бупивакаином уменьшает боль после плановой лапароскопии у взрослых по сравнению с болью при монотерапии бупивакаином или трамадолом. Кроме того, послеоперационная потребность в спасательной анальгезии снижается. Цель исследования — оценить и сравнить анальгетическую эффективность внутрибрюшинного введения бупивакаина у педиатрических пациентов с фентанилом или дексмедотомидином.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

80

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Abanoub Yousef Roshdy, resident
  • Номер телефона: 00201202899180
  • Электронная почта: Poopaa.yousef1234@gmail.com

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Mohamed Sayed Hassanein, professor of Anesthesia

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

В это проспективное исследование будут включены педиатрические пациенты, которые будут госпитализированы в больницы Университета Ассуит, включая детей обоих полов, детей в возрасте 6-9 лет, имеющих физический статус I или II Американского общества анестезиологов (ASA), а также тех, кто подвергнется лапароскопии. .

Описание

Критерии включения:

Кому предстоит лапароскопия.

Критерии исключения:

Дети с известными заболеваниями сердца, аллергией на местные анестетики и индексом массы тела ≥95-го процентиля для данного возраста.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Первичным результатом является сравнение боли с использованием шкалы Детской больницы Восточного Онтарио (CHEOPS).
Временное ограничение: Базовый уровень
сравните время до первого запроса на анальгезию в послеоперационном периоде, общую дозу анальгетиков, использованную в течение 24 часов (после операции), побочные эффекты и признаки системной абсорбции и токсичности.
Базовый уровень

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

1 декабря 2024 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 декабря 2025 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 февраля 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

15 ноября 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

15 ноября 2024 г.

Первый опубликованный (Оцененный)

19 ноября 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

19 ноября 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

15 ноября 2024 г.

Последняя проверка

1 ноября 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться