Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ dootrzewnowej bupiwakainy z deksmedotomidyną lub fentanylem na analgezję pooperacyjną po laparoskopii u dzieci i młodzieży

15 listopada 2024 zaktualizowane przez: Abanoub Youssef Roshdy Kelada, Assiut University
Porównanie działania przeciwbólowego dodania deksmedomedyny lub fentanylu do dootrzewnowej bupiwakainy u dzieci i młodzieży poddawanych laparoskopii. Podstawowym wynikiem jest porównanie bólu za pomocą skali CHEOPS (Children's Hospital of Eastern Ontario). Celem drugorzędnym jest porównanie czasu do pierwszego wezwania na analgezję w okresie pooperacyjnym, całkowitej dawki leków przeciwbólowych zastosowanych w ciągu 24 godzin (pooperacyjnie), skutków ubocznych oraz oznak wchłaniania ogólnoustrojowego i toksyczności.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Szczegółowy opis

Procedury laparoskopowe mają wiele zalet w porównaniu z procedurami otwartymi, takich jak mniejszy krwotok, lepsze wyniki kosmetyczne, mniejszy ból pooperacyjny i krótszy czas rekonwalescencji, co prowadzi do krótszego pobytu w szpitalu i mniejszych wydatków. Zabiegi laparoskopowe wiążą się z bólem pooperacyjnym utrudniającym poruszanie się pacjenta. Ból podczas operacji laparoskopowej wynika z rozciągnięcia jamy brzusznej, zapalenia otrzewnej, podrażnienia przepony i zalegania dwutlenku węgla (CO2) w jamie otrzewnej. Podrażnienie otrzewnej kwasem węglowym (powstającym w wyniku reakcji dwutlenku węgla CO2 i wody) oraz utworzenie przestrzeni między wątrobą a przeponą przez resztkową odmę otrzewnową powiązano z bólem trzewnym i końcówką barkową. Wilgotność i objętość wdychanego gazu, wielkość rany i uraz otrzewnej ściennej mogą również być odpowiedzialne za ten ból. Aby złagodzić wszystkie trzy rodzaje bólu, wymagane jest podejście multimodalne, które obejmuje pozajelitowe NLPZ, opioidy i pooperacyjne dootrzewnowe wkraplanie środka znieczulającego miejscowo, infiltrację miejscowego środka znieczulającego w miejscu portu, dootrzewnowe podawanie soli fizjologicznej, usuwanie gazu wtłaczającego, drenaż gazu, niskociśnieniowe wzdęcia brzucha, podawanie acetazolamidu i stosowanie N2O zamiast CO2 itp. Dootrzewnowe znieczulenie miejscowe (IPLA) wydaje się obiecujące w chirurgii dziecięcej, pomimo dużej zdolności absorpcyjnej otrzewnej i dużej powierzchni otrzewnej u dzieci. Dlatego podanie skutecznej dawki bez działania toksycznego u dzieci może stanowić wyzwanie. Fentanyl selektywnie wiąże się z receptorem mu w ośrodkowym układzie nerwowym (OUN). Stymulacja receptora opioidowego podtypu mu stymuluje wymianę GTP na PKB na kompleksie białka G, a następnie hamuje cyklazę adenylanową, zmniejszając w ten sposób wewnątrzkomórkowy cAMP i prowadząc do zmniejszenia uwalniania neuroprzekaźników. Stwierdzono, że podawanie fentanylu lub ketaminy jako adiuwanta LA radykalnie przyspiesza początek znieczulenia, wydłuża czas trwania akinezji powiek, wydłuża czas trwania akinezji gałki ocznej i wydłuża czas do pierwszego zastosowania analgezji pooperacyjnej. Opioidy w połączeniu ze środkami znieczulającymi miejscowo poprawiają jakość analgezji śródoperacyjnej i wydłużają czas trwania analgezji pooperacyjnej. Chociaż pierwszym zastosowanym opioidem była morfina, szeroka gama klinicznie istotnych działań niepożądanych, zwłaszcza depresja oddechowa, ograniczała jej użyteczność. Natomiast korzystny profil farmakokinetyczny i farmakodynamiczny lipofilowych opiatów (fentanyl) okazał się lepszą alternatywą, ponieważ ich lipofilowość prowadzi do szybkiego wchłaniania i szybszego początku działania klinicznego oraz krótkiego czasu działania. Deksmedetomidyna (agoniści receptorów alfa-2-adrenergicznych) stała się jednym z często stosowanych leków w znieczuleniu, ponieważ donoszono, że zapewnia działanie przeciwbólowe, przeciwlękowe i działanie oszczędzające środki znieczulające przy minimalnej depresji oddechowej oraz ma działanie uspokajające naśladujące naturalny sen. Dootrzewnowe wkroplenie deksmedetomidyny z bupiwakainą zmniejsza ból po planowej laparoskopii u dorosłych w porównaniu z bólem po podaniu samej bupiwakainy lub tramadolu. Ponadto zmniejszone jest zapotrzebowanie pooperacyjne na analgezję doraźną. Celem badania jest ocena i porównanie skuteczności przeciwbólowej bupiwakainy podawanej dootrzewnowo u dzieci i młodzieży z fentanylem lub deksmedotomidyną.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

80

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

  • Nazwa: Mohamed Sayed Hassanein, professor of Anesthesia

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

To prospektywne badanie obejmie pacjentów pediatrycznych, którzy zostaną przyjęci do szpitali Uniwersytetu Assuit, w tym dzieci obojga płci, dzieci w wieku 6–9 lat, posiadające stan fizyczny I lub II według Amerykańskiego Towarzystwa Anestezjologów (ASA) oraz te, które zostaną poddane laparoskopii .

Opis

Kryteria włączenia:

Kto przejdzie laparoskopię.

Kryteria wykluczenia:

Dzieci ze stwierdzoną chorobą serca w wywiadzie, alergią na środki znieczulające miejscowo i wskaźnikiem masy ciała wynoszącym ≥95 percentyla dla wieku.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Głównym wynikiem jest porównanie bólu za pomocą skali CHEOPS (Children's Hospital of Eastern Ontario)
Ramy czasowe: Linia bazowa
porównać czas do pierwszego wezwania na analgezję w okresie pooperacyjnym, całkowitą dawkę leków przeciwbólowych zastosowanych w ciągu 24 godzin (pooperacyjnie), skutki uboczne oraz oznaki wchłaniania ogólnoustrojowego i toksyczności
Linia bazowa

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 grudnia 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 grudnia 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 lutego 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 listopada 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 listopada 2024

Pierwszy wysłany (Szacowany)

19 listopada 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

19 listopada 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

15 listopada 2024

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj