공압망막고정술로 치료한 열공성 망막박리 환자에서 레이저 광응고술과 냉동고정술의 해부학적 및 기능적 결과 비교: 무작위 임상시험
열공성 망막박리는 망막 열공을 통해 망막 사이에 액체가 유입되어 망막의 내부 층이 가장 바깥쪽 층에서 분리되는 병리학적 상태입니다. 망막박리는 안과에서 가장 긴급한 상황 중 하나입니다. 치료하지 않고 방치하면 심각한 시력 상실과 실명으로 이어집니다. 유일한 치료법은 찢어진 부분을 닫고 분리된 망막층을 다시 부착하는 수술입니다.
현재, 눈물로 인한 망막 박리를 외과적으로 관리하기 위해 세 가지 기술이 사용됩니다. 공압망막고정술이라는 기술을 받게 됩니다. 이 시술에서는 매우 가는 바늘을 사용하여 각막 가장자리에서 약 4mm 떨어진 유리체(눈을 채우는 젤)에 육불화황 가스(SF6)를 주입하여 망막을 재부착합니다. 그런 다음 가스 주입 직전에 냉동(냉동요법)하거나 가스 주입 후 레이저 광응고를 통해 망막 열공을 닫습니다.
수술은 국소마취하에 시행되며, 먼저 안약을 사용하여 동공을 확장시킵니다. 시술 후 항생제와 코르티코스테로이드를 혼합한 제제를 눈에 주입한 후 같은 조합의 연고를 바르고 멸균 드레싱으로 눈을 덮습니다. 눈에 가스가 존재하는 동안 며칠 동안 망막 열공 위치에 따라 특정 머리 위치를 유지해야 합니다. 이 위치는 가스가 찢어진 부위를 누르는 데 도움이 되어 찢어진 부위가 치유되도록 합니다. 이 시간 동안에는 밤에도 거의 앉은 자세로 머리를 높게 유지해야 합니다. 가스는 유리체보다 가볍고 눈 안으로 상승하므로, 머리 위치에서 눈물이 12시 위치에 유지되어야 가스 기포가 기계적으로 닫을 수 있습니다.
이 시술에는 적절한 환자 선택이 필수적입니다. 망막 상반부에만 망막 열공이 있고 주변 망막의 한 시간 내에 하나 이상의 열공이 있는 환자만 이 기술에 적합합니다. 가스는 6~7일에 걸쳐 자연적으로 재흡수되므로 제거할 필요가 없습니다. 눈에 있는 동안에는 하나의 거품으로 보이다가 6~7일에 걸쳐 점차 줄어들다가 사라집니다. 첫날 심한 통증이 나타나면 외과의사에게 알리십시오. 눈 내부의 가스 팽창으로 인해 처음 24~48시간 동안 일시적으로 안압이 상승할 수 있습니다.
눈에 가스가 있는 동안 집에서도 같은 머리 위치를 유지해야 합니다. 가스가 있는 동안에는 비행을 해서는 안 됩니다. 기내 압력 변화로 인해 가스가 팽창할 수 있기 때문입니다. 필요한 자세를 유지할 수 없는 경우, 이 절차가 귀하에게 적합하지 않을 수 있으며 대체 기술이 필요할 수 있습니다.
이 기술은 망막 박리에 대한 다른 두 가지 수술 치료법보다 덜 침습적입니다. 이는 국소 마취 하에 시행되며, 간단하고, 위험이 적으며, 수술이 성공적인 경우 추가적인 후속 조치가 필요하지 않습니다. 이는 수술 후 관리를 얼마나 잘 준수하느냐에 달려 있습니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구에는 공압망막고정술로 치료를 받게 될 열공성 망막박리 환자 40명이 포함되며, 2시간 이내에 망막 상반부에 국한되어 2시간 이내에 한 번 이상의 망막박리가 발생합니다. 환자는 수술 절차와 잠재적인 합병증의 위험에 대해 철저하게 설명을 받습니다. 자세한 임상 검사와 이 수술 방법에 적합한 환자를 선택한 후 선택된 환자를 무작위로 두 그룹으로 나눕니다.
첫 번째 그룹에서 환자는 동일한 절차 동안 간접 검안경 검사를 통해 망막 박리 부위에서 경공막 냉동고정술(구후 마취가 제공됩니다)을 받게 됩니다. 두 번째 그룹에서는 망막 재유착 후 레이저 광응고술을 시행하게 됩니다.
유리체강에 가스를 주입하기 전에 안압 상승을 방지하기 위해 전방에 천자를 실시합니다(30게이지 바늘을 사용하여 전방에서 0.2mL의 수액을 빼냅니다). 두 그룹 모두 환자에게 유리체 공간(0.5mL)에 육불화황 가스(SF6)를 주입하게 됩니다. 가스는 각막 윤부에서 3.5 또는 4mm 떨어진 곳에 30게이지 바늘을 사용하여(렌즈 상태에 따라: 유수정체/가유체) 적당한 속도로 주입됩니다. 이는 "물고기 알"이라는 수많은 작은 거품이 형성되는 것을 방지하기 위한 것입니다. 현상. 그 후, 관류를 위한 중심망막동맥의 신중한 평가와 광지각의 확인을 통해 안압 평가가 수행됩니다.
모든 환자는 수술 후 항생제와 코르티코스테로이드를 병용한 국소 치료를 받게 되며, 머리 위치는 망막 열공 위치에 따라 조정됩니다(수술 후 5~8일 동안 망막 열공 반대편에 위치). 하루 16시간). 환자는 적절한 병원 치료를 받고 수술 후 망막 질환 클리닉에서 추적 관찰을 받게 됩니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Ivan Borjan, MD
- 전화번호: +385981715350
- 이메일: ivan.borjan@kbsplit.hr
연구 연락처 백업
- 이름: Ljubo Znaor, prof.
- 이메일: lznaor@kbsplit.hr
연구 장소
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Split, 크로아티아, 21000
- 모병
- Clinical Hospital Center, Split
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연락하다:
- Ivan Borjan, MD
- 전화번호: +385981715350
- 이메일: ivan.borjan@kbsplit.hr
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연락하다:
- Ljubo Znaor, prof.
- 전화번호: +385915052181
- 이메일: lznaor@kbsplit.hr
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연락하다:
- Ivan Borjan, MD
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연락하다:
- Ljubo Znaor, prof.
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 망막 상반부에 국한된 2시간 이내에 1회 이상의 열공이 있는 열공성 망막박리 환자
제외 기준:
- 망막 하반부에 눈물이 있는 환자
- 2시간 이상 지속되는 다발성 망막박리 환자
- 증식성유리체망막병증이 발생한 환자
- 유리체 출혈 환자
- 상세한 안저 검사 또는 시술 자체를 방해할 수 있는 기타 조건으로 인해 광학 매체가 불투명한 환자
- 수술 후 머리 위치 지시를 따를 수 없는 환자
- 18세 미만 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 경공막 동결고정술을 이용한 공압 망막고정술
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경공막 동결고정술을 포함한 공압 망막고정술은 특정 유형의 열공성 망막 박리를 치료하는 데 사용되는 시술입니다. 절차 단계: 경공막 동결고정술: 이 첫 번째 단계에서 외과의사는 망막 열공 바로 위의 공막에 동결탐침을 적용합니다. 냉동탐침은 극한의 냉기를 방출하여 작고 국소적인 동결을 생성하여 망막에 도달하고 제어된 흉터를 형성하여 눈물을 밀봉합니다. 이 흉터 조직은 망막을 제자리에 고정하고 더 이상의 체액이 눈물을 통과하는 것을 방지합니다. 기포 주입: 냉동고정술 후 작은 기포(보통 육불화황(SF6) 또는 과불화프로판(C3F8))이 유리체강에 주입됩니다. 이 기포는 망막에 위쪽으로 압력을 가하여 눈의 뒷벽을 부드럽게 눌러 망막을 다시 부착하는 데 도움을 줍니다. 머리 위치 지정: 시술 후 며칠 동안 환자는 가스 기포가 망막 열공과 정렬된 상태로 유지되도록 머리를 특정 위치에 유지해야 합니다. |
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활성 비교기: 레이저 광응고술을 이용한 공압 망막고정술
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레이저 광응고술을 이용한 공압 망막고정술은 특정 유형의 열공성 망막 박리를 치료하는 데 사용되는 최소 침습적 시술입니다. 절차 단계: 기포 주입: 일반적으로 육불화황(SF6) 또는 과불화프로판(C3F8)과 같은 작은 기포가 유리체강에 주입되어 상승하여 분리된 망막에 압력을 가하여 망막을 안구 벽에 다시 밀어 넣고 망막을 다시 접근시키는 데 도움이 됩니다. 레이어. 레이저 광응고술: 망막이 올바르게 위치하면 레이저를 사용하여 망막 열공 주위에 작은 화상을 만듭니다. 이 레이저를 적용하면 가벼운 염증 반응이 발생하여 눈물 주위에 흉터가 생기고 망막이 밑에 있는 조직에 효과적으로 "접착"됩니다. 이 봉인은 체액이 망막 아래에 다시 축적되는 것을 방지합니다. 머리 위치 지정: 시술 후 환자는 며칠 동안 머리를 특정 위치에 유지해야 합니다. 이렇게 배치하면 기포가 망막 열공과 정렬된 상태로 유지됩니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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공압망막고정술을 시행한 후 6개월의 추적기간 동안 일차망막재유착을 달성한 환자의 비율
기간: 등록부터 6개월 추적기간 종료까지
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등록부터 6개월 추적기간 종료까지
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수술 후 6개월 후 Snellen 차트를 이용하여 평가한 시력 개선 비율
기간: 등록부터 6개월 추적기간 종료까지
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등록부터 6개월 추적기간 종료까지
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Ivan Borjan, MD, Clinical Hospital Center, Split
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
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마지막으로 확인됨
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