LC-MS/MS를 통한 소아의 호르몬 복용량에 대한 일반적인 값 결정 (DOSHOMASS)
질량 분석법을 통해 소아의 호르몬 복용량에 대한 일반적인 값 결정
질량분석법(LC-MS/MS)과 결합된 액체 크로마토그래피는 이제 스테로이드 호르몬 분석을 위해 선택되는 방법입니다. 이를 통해 면역분석법에 비해 향상된 특이성으로 더 넓은 범위의 호르몬에 대한 소량 시료에 대한 분석을 수행할 수 있기 때문입니다. . 호르몬 분석은 현재 두 가지 문제에 직면해 있습니다. 한편으로, 면역 분석은 면역기술 전문 지식을 갖춘 회사가 제조한 항체 키트의 합성에 크게 의존합니다. 반면, 이러한 면역분석은 정량화를 위해 방사성 제품을 사용해야 하므로 직원과 환경 모두에 상당한 위험을 초래할 수 있습니다. 전문가 협회(세계반도핑기구, 내분비학회)에서는 LC-MS/MS와 같은 보다 신뢰할 수 있는 새로운 분석 방법을 개발하고 면역 및 방사선 분석 기술을 단계적으로 폐지하라는 국제적인 권장 사항이 있습니다.
그러나 측정 방법을 변경하려면 환자 관리를 유지하고 최적화하기 위한 기준 값의 개발이 필요합니다.
따라서 이 프로젝트의 목적은 APHP의 임상 부서와 기술을 습득한 METOMICS 실험실 간의 협력을 통해 소아 인구의 일반적인 가치를 확립하는 것입니다.
연구 개요
상태
정황
상세 설명
이는 전향적이고 다중심적이며 무작위적이지 않습니다. 참조 값을 설정하기 위해 "건강한" 것으로 간주되는 대상을 사용하므로 연구는 통제되지 않습니다.
채용은 AP-HP 소속 채용센터에서 병원 상담을 통해 진행될 예정이다.
후속 상담의 일환으로 처방된 혈액 샘플 중에는 정보 제공, 동의 및 포함 후 추가 혈액 튜브가 수집됩니다.
연구의 일부로 다음 행위와 절차가 추가될 예정입니다.
- 무게에 따라 취한 전체 용량을 고려하여 추가 튜브(최대 용량 2.7mL)
- 실제 생활에서 확립된 표준의 관련성을 보장하기 위해 튜브를 보내고 받는 일상적인 회로입니다.
- 생물학적 수집물이 설치될 것입니다. 가명화된 데이터는 안전한 REDCap 데이터베이스에 수집됩니다. 원본 데이터는 다음과 같습니다. 채용 센터; 나이; 성별; 가능한 경우 사춘기 단계; 본 연구의 일환으로 질량 분석기를 사용하여 수행한 혈액 검사 결과입니다.
임상 데이터베이스는 Trousseau 병원의 내분비 기능 탐구 부서의 조사자들과 Saint-Antoine 병원의 METOMICS 부서의 생물학자들에 의해 완성될 것입니다. AP-HP 외부에서는 데이터가 처리되지 않습니다. 데이터는 연구 기간 동안 그리고 마지막 출판 후 최대 2년 동안 활성 보안 데이터베이스에 보관되며 15년 동안 보관됩니다.
질량 분석법 분석은 Saint Antoine 병원의 임상 대사체학과 책임자인 Pr Antonin Lamazière의 감독하에 수행됩니다. 이러한 분석에서 얻은 데이터는 동일한 임상 실험실에 저장되며 수석 연구자와 연구 방법론자 간에만 공유됩니다.
연구 단계에서 컬렉션은 Antonin Lamazière 교수의 책임하에 2년 동안 임상대사체학부(METOMICS) 실험실에 보관됩니다. 연구가 끝나면 샘플은 최대 15년 동안 보관됩니다.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Eloïse Giabicani, MD, PhD
- 전화번호: +33 (0)1 49 28 66 94
- 이메일: eloise.giabicani@aphp.fr
연구 연락처 백업
- 이름: Marie-Pierre LUTON, PhD
- 전화번호: +33(0) 1 87 89 26 00
- 이메일: mariepierre.luton@aphp.fr
연구 장소
-
-
Paris
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Paris, Paris, 프랑스, 75012
- 모병
- Service d'Endocrinologie Pédiatrique-Explorations Fonctionnelles Hôpital Trousseau
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연락하다:
- Eloïse Giabicani, MD, PhD
- 전화번호: +33 (0)1 49 28 66 94
- 이메일: eloise.giabicani@aphp.fr
-
연락하다:
- Marie-Pierre LUTON, PhD
- 전화번호: +33(0) 1 87 89 26 00
- 이메일: mariepierre.luton@aphp.fr
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
환자들은 출생부터 20세까지 소아과에서 확인된 모집 센터 중 한 곳에서 병리학 정기 추적 조사의 일환으로 혈액 샘플을 채취했습니다(아래 참조).
내분비 질환이 확인되거나 의심되지 않거나 감염성 또는 염증성 질환이 없는 환자.
설명
포함 기준:
- 20세 이하의 남성 또는 여성 환자
- 병리학적인 일상적인 추적 조사의 일환으로 혈액 샘플을 채취합니다.
제외 기준:
- 확인되거나 의심되는 내분비 병리
- 모든 급성 감염성 또는 염증성 질환
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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20세 미만 개인 통제
호르몬 복용량이 포함된 혈액 샘플
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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질량 분석법을 사용하여 소아의 호르몬 복용량에 대한 일반적인 값을 결정합니다.
기간: 1주
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내부 품질 관리(IQC) 적합성/제조업체가 제공하거나 자체 개발한 것과 실험실 간 비교(EQA/EIL) 간의 일치
|
1주
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Eloïse Giabicani, MD, PhD, Organizational Affiliation: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris (AP-HP en général)
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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