Bepaling van de gebruikelijke waarden voor hormonendoseringen bij kinderen met behulp van LC-MS/MS (DOSHOMASS)

Dit is een prospectief, multicentrisch, niet-gerandomiseerd onderzoek. Het onderzoek zal ongecontroleerd zijn, omdat er proefpersonen zullen worden gebruikt die als ‘gezond’ worden beschouwd om referentiewaarden vast te stellen.

Het is de bedoeling dat de rekrutering plaatsvindt tijdens ziekenhuisconsultaties in rekruteringscentra van de AP-HP.

Tijdens het bloedmonster dat in het vervolgconsult wordt voorgeschreven, wordt na informatie, toestemming en opname een extra bloedbuisje afgenomen.

Als onderdeel van het onderzoek worden de volgende handelingen en procedures toegevoegd:

• extra buisje, rekening houdend met het totale ingenomen volume op basis van het gewicht (maximaal volume van 2,7 ml);
• Routinecircuit voor het verzenden en ontvangen van de buis om de relevantie van in het echte leven vastgestelde normen te garanderen.
• Er zal een biologische collectie worden opgezet. Gepseudonimiseerde gegevens worden verzameld in een beveiligde REDCap-database. De brongegevens zijn: Wervingscentrum; Leeftijd; Geslacht; Puberteitsstadium indien beschikbaar; Resultaten van bloedonderzoek uitgevoerd door massaspectrometrie als onderdeel van dit onderzoek.

De klinische database zal worden aangevuld door onderzoekers van de afdeling Endocrine Functional Explorations van het Trousseau-ziekenhuis en biologen van de METOMICS-afdeling van het Saint-Antoine-ziekenhuis. Gegevens worden niet buiten de AP-HP verwerkt. De gegevens worden gedurende de looptijd van het onderzoek en tot 2 jaar na de laatste publicatie in een actief beveiligde database bewaard en gedurende 15 jaar gearchiveerd.

Massaspectrometrieanalyses zullen worden uitgevoerd onder toezicht van Pr. Antonin Lamazière, hoofd van de afdeling Klinische Metabolomics van het Hôpital Saint Antoine. Gegevens uit deze analyses worden in hetzelfde klinische laboratorium opgeslagen en uitsluitend gedeeld met/tussen de hoofdonderzoeker en de onderzoeksmethodoloog.

Tijdens de onderzoeksfase wordt de collectie gedurende 2 jaar bewaard in het laboratorium van de Clinical Metabolomics Department (METOMICS), onder de verantwoordelijkheid van Prof. Antonin Lamazière. Na afloop van het onderzoek worden de monsters maximaal 15 jaar bewaard.