Détermination des valeurs habituelles pédiatriques pour les dosages d'hormones par LC-MS/MS (DOSHOMASS)

Il s'agit d'une étude prospective, multicentrique, non randomisée. L'étude ne sera pas contrôlée, car elle utilisera des sujets considérés comme « sains » pour établir des valeurs de référence.

Le recrutement est prévu dans les consultations hospitalières des centres de recrutement appartenant à l'AP-HP.

Lors de la prise de sang prescrite dans le cadre de la consultation de suivi, un tube de sang supplémentaire sera prélevé après information, consentement et inclusion.

Les actes et procédures suivants seront ajoutés dans le cadre de la recherche :

• tube supplémentaire, respectant le volume total prélevé en fonction du poids (volume maximum de 2,7 mL) ;
• Circuit de routine d'envoi et de réception du tube pour garantir la pertinence des normes établies dans la vie réelle.
• Une collection biologique sera constituée. Les données pseudonymisées seront collectées sur une base de données sécurisée REDCap. Les données sources seront : Centre de recrutement ; Âge; Genre; Stade pubertaire si disponible ; Résultats des analyses sanguines réalisées par spectrométrie de masse dans le cadre de ces recherches.

La base de données clinique sera complétée par des enquêteurs du service d'explorations fonctionnelles endocriniennes de l'hôpital Trousseau et des biologistes du service de MÉTOMIQUE de l'hôpital Saint-Antoine. Les données ne feront pas l’objet de traitements en dehors de l’AP-HP. Les données seront conservées dans une base de données active sécurisée pendant toute la durée de l'étude et jusqu'à 2 ans après la dernière publication, et archivées pendant 15 ans.

Les analyses par spectrométrie de masse seront réalisées sous la supervision du Pr Antonin Lamazière, Chef du Service de Métabolomique Clinique de l'Hôpital Saint Antoine. Les données de ces analyses seront stockées dans le même laboratoire clinique et partagées uniquement avec/entre le chercheur principal et le méthodologiste de l'étude.

Durant la phase de recherche, la collection sera conservée au laboratoire du Département de Métabolomique Clinique (METOMICS), sous la responsabilité du Pr Antonin Lamazière, pendant 2 ans. A la fin des recherches, les échantillons seront conservés pendant 15 ans maximum.