Fastsettelse av vanlige pediatriske verdier for hormondoser ved LC-MS/MS (DOSHOMASS)

Dette er en prospektiv, multisentrisk, ikke-randomisert. Studien vil være ukontrollert, da den vil bruke forsøkspersoner som anses som "friske" for å etablere referanseverdier.

Rekruttering er planlagt å skje i sykehuskonsultasjoner ved rekrutteringssentre tilhørende AP-HP.

Under blodprøven som foreskrives som en del av oppfølgingskonsultasjonen, vil det etter informasjon, samtykke og inkludering bli tatt inn en ekstra blodslange.

Følgende handlinger og prosedyrer vil bli lagt til som en del av forskningen:

• ekstra rør, som respekterer det totale volumet tatt i henhold til vekt (maksimalt volum på 2,7 ml);
• Rutinekrets for sending og mottak av røret for å sikre relevansen av standarder etablert i det virkelige liv.
• Det skal settes opp en biologisk samling. Pseudonymiserte data vil bli samlet inn på en sikker REDCap-database. Kildedataene vil være: Rekrutteringssenter; Alder; Kjønn; pubertetsstadiet hvis tilgjengelig; Resultater av blodprøver utført ved massespektrometri som en del av denne forskningen.

Den kliniske databasen vil bli fullført av etterforskere fra Endocrine Functional Explorations Department ved Trousseau Hospital og biologer fra METOMICS Department ved Saint-Antoine Hospital. Data vil ikke bli behandlet utenfor AP-HP. Data vil oppbevares i en aktiv sikret database så lenge studien varer og inntil 2 år etter siste publisering, og arkiveres i 15 år.

Massespektrometrianalyser vil bli utført under tilsyn av pr. Antonin Lamazière, leder av avdelingen for klinisk stoffskifte ved Hôpital Saint Antoine. Data fra disse analysene vil bli lagret i samme kliniske laboratorium og kun delt med/mellom hovedforsker og studiemetodolog.

I løpet av forskningsfasen vil samlingen bli lagret ved Klinisk Metabolomics Department (METOMICS) laboratoriet, under ansvar av Prof. Antonin Lamazière, i 2 år. Ved slutten av forskningen vil prøvene lagres i maksimalt 15 år.