알려지지 않은 원발성 암에 대한 게놈 테스트 활성화 (EGGCUP)
2026년 3월 24일 업데이트: The Christie NHS Foundation Trust
원발성 불명의 암(CUP)은 암세포가 체내에서 발견되지만 암이 시작된 곳은 알려지지 않은 상태입니다.
이는 영국에서 암 사망의 6번째 주요 원인이며 평균 생존 기간은 6~9개월로 예후가 좋지 않습니다.
영국 북서부(NW)(인구 740만 명)에는 CUP 발병률이 평균보다 높습니다.
정밀 의학은 알려진 종양 유형의 치료 전략을 변화시켰지만 CUP에서는 새로운 치료 전략의 잠재적인 역할을 확립하기 위해 CUP 분자 특성을 더 잘 이해해야 할 긴급한 필요성이 남아 있습니다.
종양의 원발 부위를 결정하는 데 어려움이 있고 검증된 바이오마커에 대한 접근이 부족하기 때문에 치료 옵션은 여전히 제한적입니다.
분자 프로파일링을 위한 고품질 조직에 대한 접근은 CUP에서 여전히 큰 과제로 남아 있습니다.
바이오마커의 원천으로서 액체 생검(혈액 검사의 서열 DNA)의 출현도 급속히 확산되고 있으며, 이 연구는 CUP에서 액체 생검의 잠재적인 유용성을 탐구하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
100
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: EGG CUP Study Team
- 전화번호: +44 161 918 7672
- 이메일: the-christie.egg-cup@nhs.net
연구 장소
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Blackpool, 영국
- 모병
- Blackpool Teaching Hospitals NHS Foundation Trust
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수석 연구원:
- Pavel Bezecny
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Manchester, 영국
- 모병
- Northern Care Alliance NHS Foundation Trust
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수석 연구원:
- Paul O'Donnell
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Morecambe, 영국
- 모병
- University Hospitals of Morecambe Bay NHS Trust
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수석 연구원:
- N Chan Ton
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Preston, 영국
- 모병
- Lancashire Teaching Hospitals NHS Foundation Trust
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수석 연구원:
- Catherine Mitchell
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Greater Manchester
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Manchester, Greater Manchester, 영국, M20 4BX
- 모병
- The Christie NHS Foundation Trust
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수석 연구원:
- Natalie Cook
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Merseyside
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Liverpool, Merseyside, 영국
- 모병
- The Clatterbridge Cancer Centre NHS Foundation Trust
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수석 연구원:
- Eliyaz Ahmed
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
원발성 불명의 암으로 진단받은 환자
설명
포함 기준:
- 16세 이상
- ICH/GCP 및 국가 규정에 따른 서면 동의서
- ECOG 수행 상태 0-2
ESMO 지침에 따라 CUP 진단을 확인했습니다. 환자는 다음을 갖추어야 합니다.
- 국소 병리학 보고서는 CUP 진단 및 진단에 사용되는 관련 슬라이드와의 호환성을 확인합니다.
- 현지 CUP MDT에서 진단을 확정하는 토론
- 보관된 종양 조직학적 보고서의 가용성
- 연구 기간 동안 최대 2회까지 혈액 샘플을 제공하려는 의지
제외 기준:
- 특정 치료를 통해 원발성 암에 대한 확실한 임상 징후를 제공하는 면역조직화학 프로필을 가진 환자
- 고위험 검체 취급의 어려움으로 인해 HIV, B형, C형 간염 양성으로 알려짐
- 충분한 정보를 바탕으로 서면 동의를 제공할 수 없는 환자
- 연구자의 의견으로는 연구 프로토콜 및 후속 조치 일정의 준수를 방해할 수 있는 의학적, 심리적, 가족적 또는 사회학적 상태의 존재
- 출혈 체질(혈액 채취가 가능하도록 항응고제가 안전하게 관리될 수 있는 경우 항응고제를 복용 중인 환자의 시험 참여가 허용됨)
- 혈액 샘플링이 환자 및/또는 조사자의 합병증 위험을 증가시킬 수 있는 상태
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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모든 참가자
유전자 패널 어레이 테스트 및 동시 연구 목적을 위한 혈액 샘플 수집
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유전자 패널 테스트를 위한 혈액 샘플 수집
연구 목적으로 혈액 샘플 수집
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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CUP 진단을 받은 환자에서 cfDNA 분자 프로파일링의 유용성을 평가합니다.
기간: 33개월 모집 + 12개월 후속 기간 또는 2027년 12월 1일 중 먼저 도래하는 날짜
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33개월 모집 + 12개월 후속 기간 또는 2027년 12월 1일 중 먼저 도래하는 날짜
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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CUP 진단을 받은 환자의 추적/치료에 대해 쉽게 이용할 수 있는 정보의 데이터 수집 저장소
기간: 33개월 모집 + 12개월 후속 기간 또는 2027년 12월 1일 중 먼저 도래하는 날짜
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조사자가 적절한 시험 기회를 알 수 있도록 월별 시험 관리 그룹 회의에서 공유할 CUP 진단을 받은 환자를 위한 시험/치료에 대한 데이터 수집 저장소와 즉시 사용 가능한 정보를 개발합니다.
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33개월 모집 + 12개월 후속 기간 또는 2027년 12월 1일 중 먼저 도래하는 날짜
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분자 유전체학을 일상적인 실습에 통합
기간: 33개월 모집 + 12개월 후속 기간 또는 2027년 12월 1일 중 먼저 도래하는 날짜
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FoundationOne®️ CDx 또는 FoundationOne®️ Liquid CDx를 기준으로 하고 진행 시 FoundationOne®️ Liquid CDx를 수행한 후 CUP 진단을 받은 환자의 치료 표준으로 분자 유전체학을 정기적으로 통합합니다.
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33개월 모집 + 12개월 후속 기간 또는 2027년 12월 1일 중 먼저 도래하는 날짜
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치료 팀과 환자에게 게놈 결과를 문서화하고 피드백합니다.
기간: 33개월 모집 + 12개월 후속 기간 또는 2027년 12월 1일 중 먼저 도래하는 날짜
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기준선에서는 FoundationOne®️ CDx 또는 FoundationOne®️ Liquid CDx를 따르고 진행에서는 FoundationOne®️ Liquid CDx를 따르는 모든 환자 및 치료 팀에 대한 게놈 결과/GTAB 결과의 문서화 및 피드백
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33개월 모집 + 12개월 후속 기간 또는 2027년 12월 1일 중 먼저 도래하는 날짜
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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CUP 진단 환자의 진단 및 치료에 도움을 주는 새로운 바이오마커 개발
기간: 기준선 방문 시 향후 연구 샘플 수집이 수행됩니다. 채용 후 33개월 또는 2026년 12월 1일 중 먼저 도래하는 날짜
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CUP 진단을 받은 환자의 진단 및 치료에 도움이 되는 새로운 바이오마커를 조사하는 데 사용할 샘플을 수집합니다.
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기준선 방문 시 향후 연구 샘플 수집이 수행됩니다. 채용 후 33개월 또는 2026년 12월 1일 중 먼저 도래하는 날짜
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 수석 연구원: Natalie Cook, The University of Manchester
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 8월 15일
기본 완료 (추정된)
2026년 12월 1일
연구 완료 (추정된)
2027년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 8월 27일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 11월 18일
처음 게시됨 (실제)
2024년 11월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 3월 24일
마지막으로 확인됨
2026년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- CFTSp213
- ISRCTN42910771 (레지스트리 식별자: International Standard Randomised Controlled Trial Number)
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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