Permettre les tests génomiques dans le cancer primitif inconnu (EGGCUP)
24 mars 2026 mis à jour par: The Christie NHS Foundation Trust
Le cancer primitif inconnu (CUP) est l'endroit où les cellules cancéreuses se trouvent dans le corps, mais l'endroit où le cancer a commencé n'est pas connu.
Il s’agit de la 6ème cause de décès par cancer au Royaume-Uni et le pronostic est sombre avec une survie médiane de 6 à 9 mois.
Il existe une incidence de CUP supérieure à la moyenne dans le nord-ouest (NW) de l'Angleterre (population de 7,4 millions d'habitants).
La médecine de précision a transformé les stratégies de traitement des types de tumeurs connus, mais dans la CUP, il reste urgent de mieux comprendre les caractéristiques moléculaires de la CUP afin d'établir les rôles potentiels de nouvelles stratégies thérapeutiques.
Les options de traitement restent limitées en raison des difficultés rencontrées pour déterminer le site primaire de la tumeur et du manque d'accès à des biomarqueurs validés.
L’accès à des tissus de bonne qualité pour le profilage moléculaire reste un énorme défi au sein de la CUP.
L'émergence des biopsies liquides (séquence d'ADN dans un test sanguin) comme source de biomarqueurs gagne également du terrain rapidement et cette étude vise à explorer l'utilité potentielle des biopsies liquides dans la CUP.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
100
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: EGG CUP Study Team
- Numéro de téléphone: +44 161 918 7672
- E-mail: the-christie.egg-cup@nhs.net
Lieux d'étude
-
-
-
Blackpool, Royaume-Uni
- Recrutement
- Blackpool Teaching Hospitals NHS Foundation Trust
-
Chercheur principal:
- Pavel Bezecny
-
Manchester, Royaume-Uni
- Recrutement
- Northern Care Alliance NHS Foundation Trust
-
Chercheur principal:
- Paul O'Donnell
-
Morecambe, Royaume-Uni
- Recrutement
- University Hospitals of Morecambe Bay NHS Trust
-
Chercheur principal:
- N Chan Ton
-
Preston, Royaume-Uni
- Recrutement
- Lancashire Teaching Hospitals NHS Foundation Trust
-
Chercheur principal:
- Catherine Mitchell
-
-
Greater Manchester
-
Manchester, Greater Manchester, Royaume-Uni, M20 4BX
- Recrutement
- The Christie NHS Foundation Trust
-
Chercheur principal:
- Natalie Cook
-
-
Merseyside
-
Liverpool, Merseyside, Royaume-Uni
- Recrutement
- The Clatterbridge Cancer Centre NHS Foundation Trust
-
Chercheur principal:
- Eliyaz Ahmed
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients diagnostiqués avec un cancer primitif inconnu
La description
Critères d'intégration :
- Âgé de 16 ans ou plus
- Consentement éclairé écrit conformément à l'ICH/GCP et aux réglementations nationales
- Statut de performance ECOG 0-2
Diagnostic confirmé de CUP selon les directives de l'ESMO. Les patients doivent avoir :
- Les rapports de pathologie locale confirmant la compatibilité avec le diagnostic CUP et les lames associées utilisées pour le diagnostic
- Discussion lors d'un CUP MDT local confirmant le diagnostic
- Disponibilité du rapport histologique archivé de la tumeur
- Volonté de fournir des échantillons de sang jusqu'à deux fois au cours de l'étude
Critères d'exclusion :
- Patient présentant un profil immunohistochimique fournissant une indication clinique définitive d'un cancer primitif avec un traitement spécifique
- Positif connu pour le VIH, l'hépatite B, C, en raison des difficultés de manipulation des échantillons à haut risque
- Patients incapables de fournir un consentement écrit pleinement éclairé
- Présence de toute condition médicale, psychologique, familiale ou sociologique qui, de l'avis de l'investigateur, gênera le respect du protocole de l'étude et du calendrier de suivi.
- Diathèse hémorragique (les patients sous anticoagulation sont autorisés à participer à l'essai si l'anticoagulation peut être gérée en toute sécurité pour permettre un prélèvement sanguin)
- Conditions dans lesquelles le prélèvement sanguin peut augmenter le risque de complications pour les patients et/ou l'investigateur
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Tous les participants
Collecte d'échantillons de sang pour les tests de panel de gènes et à des fins de recherche simultanées
|
Collecte d'échantillons de sang pour les tests de panel génétique
Prélèvement d'échantillons de sang à des fins de recherche
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Évaluer l'utilité du profilage moléculaire cfDNA chez les patients diagnostiqués avec CUP
Délai: 33 mois de recrutement + 12 mois de période de suivi ou 1er décembre 2027 selon la première éventualité
|
|
33 mois de recrutement + 12 mois de période de suivi ou 1er décembre 2027 selon la première éventualité
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Référentiel de collecte de données contenant des informations facilement disponibles sur les pistes/traitements pour les patients diagnostiqués avec CUP
Délai: 33 mois de recrutement + 12 mois de période de suivi ou 1er décembre 2027 selon la première éventualité
|
Développer un référentiel de collecte de données et des informations facilement disponibles sur les essais/traitements pour les patients diagnostiqués avec une CUP, à partager lors des réunions mensuelles du groupe de gestion des essais afin de garantir que les enquêteurs sont au courant des opportunités d'essais appropriées.
|
33 mois de recrutement + 12 mois de période de suivi ou 1er décembre 2027 selon la première éventualité
|
|
Intégrer la génomique moléculaire dans la pratique courante
Délai: 33 mois de recrutement + 12 mois de période de suivi ou 1er décembre 2027 selon la première éventualité
|
Intégrer systématiquement la génomique moléculaire comme norme de soins chez les patients diagnostiqués avec CUP après FoundationOne®️ CDx ou FoundationOne®️ Liquid CDx au départ et FoundationOne®️ Liquid CDx à la progression
|
33 mois de recrutement + 12 mois de période de suivi ou 1er décembre 2027 selon la première éventualité
|
|
Documenter et transmettre les résultats génomiques à l'équipe traitante et aux patients
Délai: 33 mois de recrutement + 12 mois de période de suivi ou 1er décembre 2027 selon la première éventualité
|
Documentation et retour des résultats génomiques/résultats GTAB à tous les patients et équipes traitantes après FoundationOne®️ CDx ou FoundationOne®️ Liquid CDx au départ, et FoundationOne®️ Liquid CDx à la progression
|
33 mois de recrutement + 12 mois de période de suivi ou 1er décembre 2027 selon la première éventualité
|
Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Développement de nouveaux biomarqueurs pour aider au diagnostic et au traitement des patients diagnostiqués avec CUP
Délai: Collecte d'échantillons de recherche future effectuée lors de la visite de référence. 33 mois de recrutement ou 1er décembre 2026 selon la première éventualité
|
Recueillir des échantillons à utiliser pour étudier de nouveaux biomarqueurs afin de faciliter le diagnostic et le traitement des patients diagnostiqués avec CUP
|
Collecte d'échantillons de recherche future effectuée lors de la visite de référence. 33 mois de recrutement ou 1er décembre 2026 selon la première éventualité
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Natalie Cook, The University of Manchester
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
15 août 2024
Achèvement primaire (Estimé)
1 décembre 2026
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 décembre 2027
Dates d'inscription aux études
Première soumission
27 août 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
18 novembre 2024
Première publication (Réel)
19 novembre 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
25 mars 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
24 mars 2026
Dernière vérification
1 mars 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- CFTSp213
- ISRCTN42910771 (Identificateur de registre: International Standard Randomised Controlled Trial Number)
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .