Aktiverer genomisk testing i kreft hos ukjent primær (EGGCUP)
24. mars 2026 oppdatert av: The Christie NHS Foundation Trust
Cancer of Unknown Primary (CUP) er hvor kreftceller finnes i kroppen, men hvor kreften startet er ikke kjent.
Det er den sjette ledende årsaken til kreftdød i Storbritannia, og prognosen er dårlig med en median overlevelse på 6-9 måneder.
Det er en høyere enn gjennomsnittlig forekomst av CUP i Nordvest (NW) i England (befolkning på 7,4 millioner).
Presisjonsmedisin har transformert behandlingsstrategier i kjente tumortyper, men i CUP er det fortsatt et presserende behov for å bedre forstå CUP molekylære egenskaper for å etablere potensielle roller for nye terapeutiske strategier.
Behandlingsmulighetene forblir begrenset på grunn av vanskeligheter med å bestemme det primære stedet for svulsten og mangelen på tilgang til validerte biomarkører.
Tilgang til vev av god kvalitet for molekylær profilering er fortsatt en stor utfordring i CUP.
Fremveksten av flytende biopsier (sekvens-DNA i en blodprøve) som en kilde til biomarkører vinner også raskt terreng, og denne studien tar sikte på å utforske den potensielle nytten av flytende biopsier i CUP.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
100
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: EGG CUP Study Team
- Telefonnummer: +44 161 918 7672
- E-post: the-christie.egg-cup@nhs.net
Studiesteder
-
-
-
Blackpool, Storbritannia
- Rekruttering
- Blackpool Teaching Hospitals NHS Foundation Trust
-
Hovedetterforsker:
- Pavel Bezecny
-
Manchester, Storbritannia
- Rekruttering
- Northern Care Alliance NHS Foundation Trust
-
Hovedetterforsker:
- Paul O'Donnell
-
Morecambe, Storbritannia
- Rekruttering
- University Hospitals of Morecambe Bay NHS Trust
-
Hovedetterforsker:
- N Chan Ton
-
Preston, Storbritannia
- Rekruttering
- Lancashire Teaching Hospitals NHS Foundation Trust
-
Hovedetterforsker:
- Catherine Mitchell
-
-
Greater Manchester
-
Manchester, Greater Manchester, Storbritannia, M20 4BX
- Rekruttering
- The Christie NHS Foundation Trust
-
Hovedetterforsker:
- Natalie Cook
-
-
Merseyside
-
Liverpool, Merseyside, Storbritannia
- Rekruttering
- The Clatterbridge Cancer Centre NHS Foundation Trust
-
Hovedetterforsker:
- Eliyaz Ahmed
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter diagnostisert med kreft av ukjent primær
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- 16 år eller eldre
- Skriftlig informert samtykke i henhold til ICH/GCP og nasjonale forskrifter
- ECOG Ytelsesstatus 0-2
Bekreftet diagnose av CUP i henhold til ESMO-retningslinjene. Pasienter må ha;
- Den lokale patologirapporten bekrefter kompatibilitet med CUP-diagnosen og de tilhørende lysbildene som ble brukt til diagnosen
- Diskusjon hos en lokal CUP MDT som bekrefter diagnosen
- Tilgjengelighet av arkiv tumor histologisk rapport
- Vilje til å gi blodprøver ved opptil to anledninger i løpet av studien
Ekskluderingskriterier:
- Pasient med en immunhistokjemiprofil som gir en definitiv klinisk indikasjon på en primær kreftsykdom med en spesifikk behandling
- Kjent HIV, Hepatitt B, C positiv, på grunn av vanskelighetene med å håndtere høyrisikoprøver
- Pasienter som ikke er i stand til å gi fullt informert skriftlig samtykke
- Tilstedeværelse av enhver medisinsk, psykologisk, familiær eller sosiologisk tilstand som etter etterforskerens mening vil hindre overholdelse av studieprotokollen og oppfølgingsplanen
- Blødende diatese (pasienter på antikoagulasjon har tillatelse til å delta i forsøket hvis antikoagulasjon kan håndteres trygt for å muliggjøre blodprøvetaking)
- Tilstander der blodprøvetaking kan øke risikoen for komplikasjoner for pasientene og/eller etterforskeren
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Alle deltakere
Blodprøvesamling for testing av genpaneler og samtidige forskningsformål
|
Blodprøvetaking for genpaneltesting
Blodprøvetaking for forskningsformål
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Evaluer nytten av cfDNA molekylær profilering hos pasienter diagnostisert med CUP
Tidsramme: 33 måneders rekruttering + 12 måneders oppfølgingsperiode eller 1. desember 2027 avhengig av hva som kommer først
|
|
33 måneders rekruttering + 12 måneders oppfølgingsperiode eller 1. desember 2027 avhengig av hva som kommer først
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Datainnsamlingsarkiv med lett tilgjengelig informasjon om stier/behandlinger for pasienter diagnostisert med CUP
Tidsramme: 33 måneders rekruttering + 12 måneders oppfølgingsperiode eller 1. desember 2027 avhengig av hva som kommer først
|
Utvikle et datainnsamlingslager og lett tilgjengelig informasjon om utprøvinger/behandlinger for pasienter diagnostisert med CUP som skal deles på månedlige møter i prøveledergruppen for å sikre at etterforskerne er klar over passende prøvemuligheter
|
33 måneders rekruttering + 12 måneders oppfølgingsperiode eller 1. desember 2027 avhengig av hva som kommer først
|
|
Innlemme molekylær genomikk i rutinepraksis
Tidsramme: 33 måneders rekruttering + 12 måneders oppfølgingsperiode eller 1. desember 2027 avhengig av hva som kommer først
|
Rutinemessig innlemme molekylær genomikk som standardbehandling hos pasienter diagnostisert med CUP etter FoundationOne®️ CDx eller FoundationOne®️ Liquid CDx ved baseline og FoundationOne®️ Liquid CDx ved progresjon
|
33 måneders rekruttering + 12 måneders oppfølgingsperiode eller 1. desember 2027 avhengig av hva som kommer først
|
|
Dokumentere og gi tilbakemelding av genomiske resultater til behandlende team og pasienter
Tidsramme: 33 måneders rekruttering + 12 måneders oppfølgingsperiode eller 1. desember 2027 avhengig av hva som kommer først
|
Dokumentasjon og tilbakemelding av genomiske resultater/GTAB-resultater til alle pasienter og behandlende team som følger FoundationOne®️ CDx eller FoundationOne®️ Liquid CDx ved baseline, og FoundationOne®️ Liquid CDx ved progresjon
|
33 måneders rekruttering + 12 måneders oppfølgingsperiode eller 1. desember 2027 avhengig av hva som kommer først
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Utvikling av nye biomarkører for å hjelpe til med diagnostisering og behandling av pasienter diagnostisert med CUP
Tidsramme: Fremtidig forskningsprøvesamling utført ved baseline-besøk. 33 måneders rekruttering eller 1. desember 2026, avhengig av hva som kommer først
|
Samle prøver som skal brukes til å undersøke nye biomarkører for å hjelpe til med diagnose og behandling hos pasienter diagnostisert med CUP
|
Fremtidig forskningsprøvesamling utført ved baseline-besøk. 33 måneders rekruttering eller 1. desember 2026, avhengig av hva som kommer først
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Natalie Cook, The University of Manchester
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
15. august 2024
Primær fullføring (Antatt)
1. desember 2026
Studiet fullført (Antatt)
1. desember 2027
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
27. august 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
18. november 2024
Først lagt ut (Faktiske)
19. november 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
25. mars 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
24. mars 2026
Sist bekreftet
1. mars 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- CFTSp213
- ISRCTN42910771 (Registeridentifikator: International Standard Randomised Controlled Trial Number)
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .