Aktivering af genomisk testning i kræft af ukendt primær (EGGCUP)
24. marts 2026 opdateret af: The Christie NHS Foundation Trust
Kræft af ukendt primær (CUP) er, hvor kræftceller findes i kroppen, men det sted, hvor kræften startede, er ikke kendt.
Det er den 6. hyppigste årsag til kræftdød i Storbritannien, og prognosen er dårlig med en median overlevelse på 6-9 måneder.
Der er en højere forekomst af CUP end gennemsnittet i det nordvestlige (NW) af England (befolkning på 7,4 millioner).
Præcisionsmedicin har transformeret behandlingsstrategier i kendte tumortyper, men i CUP er der stadig et presserende behov for bedre at forstå CUP molekylære karakteristika for at etablere potentielle roller for nye terapeutiske strategier.
Behandlingsmulighederne forbliver begrænsede på grund af vanskeligheder med at bestemme det primære sted for tumoren og manglen på adgang til validerede biomarkører.
Adgang til væv af god kvalitet til molekylær profilering er fortsat en stor udfordring i CUP.
Fremkomsten af flydende biopsier (sekvens-DNA i en blodprøve) som en kilde til biomarkører vinder også hastigt frem, og denne undersøgelse har til formål at udforske den potentielle nytte af flydende biopsier i CUP.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Anslået)
100
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: EGG CUP Study Team
- Telefonnummer: +44 161 918 7672
- E-mail: the-christie.egg-cup@nhs.net
Studiesteder
-
-
-
Blackpool, Det Forenede Kongerige
- Rekruttering
- Blackpool Teaching Hospitals NHS Foundation Trust
-
Ledende efterforsker:
- Pavel Bezecny
-
Manchester, Det Forenede Kongerige
- Rekruttering
- Northern Care Alliance NHS Foundation Trust
-
Ledende efterforsker:
- Paul O'Donnell
-
Morecambe, Det Forenede Kongerige
- Rekruttering
- University Hospitals of Morecambe Bay NHS Trust
-
Ledende efterforsker:
- N Chan Ton
-
Preston, Det Forenede Kongerige
- Rekruttering
- Lancashire Teaching Hospitals NHS Foundation Trust
-
Ledende efterforsker:
- Catherine Mitchell
-
-
Greater Manchester
-
Manchester, Greater Manchester, Det Forenede Kongerige, M20 4BX
- Rekruttering
- The Christie NHS Foundation Trust
-
Ledende efterforsker:
- Natalie Cook
-
-
Merseyside
-
Liverpool, Merseyside, Det Forenede Kongerige
- Rekruttering
- The Clatterbridge Cancer Centre NHS Foundation Trust
-
Ledende efterforsker:
- Eliyaz Ahmed
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patienter diagnosticeret med kræft af ukendt primær
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- 16 år eller derover
- Skriftligt informeret samtykke i henhold til ICH/GCP og nationale regler
- ECOG Performance status 0-2
Bekræftet diagnose af CUP i henhold til ESMO-retningslinjerne. Patienterne skal have;
- De lokale patologirapporter bekræfter kompatibilitet med CUP-diagnosen og de tilhørende objektglas, der er brugt til diagnosen
- Diskussion på en lokal CUP MDT bekræfter diagnosen
- Tilgængelighed af arkiv tumor histologisk rapport
- Villighed til at give blodprøver ved op til to lejligheder i løbet af undersøgelsen
Ekskluderingskriterier:
- Patient med en immunhistokemisk profil, der giver en definitiv klinisk indikation af en primær cancer med en specifik behandling
- Kendt HIV, Hepatitis B, C positiv på grund af vanskelighederne med at håndtere højrisikoprøver
- Patienter, der ikke er i stand til at give fuldt informeret skriftligt samtykke
- Tilstedeværelse af enhver medicinsk, psykologisk, familiær eller sociologisk tilstand, der efter investigatorens mening vil hæmme overholdelse af undersøgelsesprotokollen og opfølgningsplanen
- Blødende diatese (patienter på antikoagulering har tilladelse til at deltage i forsøget, hvis antikoagulering kan håndteres sikkert for at muliggøre blodprøvetagning)
- Forhold, hvor blodprøvetagning kan øge risikoen for komplikationer for patienter og/eller investigator
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Alle deltagere
Blodprøveindsamling til genpanelarray-testning og samtidige forskningsformål
|
Blodprøvetagning til genpaneltestning
Indsamling af blodprøver til forskningsformål
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Evaluer anvendeligheden af cfDNA molekylær profilering hos patienter diagnosticeret med CUP
Tidsramme: 33 måneders rekruttering + 12 måneders opfølgningsperiode eller 1. december 2027, alt efter hvad der kommer først
|
|
33 måneders rekruttering + 12 måneders opfølgningsperiode eller 1. december 2027, alt efter hvad der kommer først
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Dataindsamlingsarkiv med let tilgængelig information om spor/behandlinger for patienter diagnosticeret med CUP
Tidsramme: 33 måneders rekruttering + 12 måneders opfølgningsperiode eller 1. december 2027, alt efter hvad der kommer først
|
Udvikle et dataindsamlingslager og let tilgængelig information om forsøg/behandlinger for patienter diagnosticeret med CUP, der skal deles på månedlige forsøgsledergruppemøder for at sikre, at efterforskerne er opmærksomme på passende forsøgsmuligheder
|
33 måneders rekruttering + 12 måneders opfølgningsperiode eller 1. december 2027, alt efter hvad der kommer først
|
|
Inkorporer molekylær genomik i rutinemæssig praksis
Tidsramme: 33 måneders rekruttering + 12 måneders opfølgningsperiode eller 1. december 2027, alt efter hvad der kommer først
|
Inkorporer rutinemæssigt molekylær genomik som standardbehandling hos patienter diagnosticeret med CUP efter FoundationOne®️ CDx eller FoundationOne®️ Liquid CDx ved baseline og FoundationOne®️ Liquid CDx ved progression
|
33 måneders rekruttering + 12 måneders opfølgningsperiode eller 1. december 2027, alt efter hvad der kommer først
|
|
Dokumenter og feedback genomiske resultater til behandlende team og patienter
Tidsramme: 33 måneders rekruttering + 12 måneders opfølgningsperiode eller 1. december 2027, alt efter hvad der kommer først
|
Dokumentation og feedback af genomiske resultater/GTAB-resultater til alle patienter og behandlende teams efter FoundationOne®️ CDx eller FoundationOne®️ Liquid CDx ved baseline og FoundationOne®️ Liquid CDx ved progression
|
33 måneders rekruttering + 12 måneders opfølgningsperiode eller 1. december 2027, alt efter hvad der kommer først
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Udvikling af nye biomarkører til at hjælpe med diagnosticering og behandling af patienter diagnosticeret med CUP
Tidsramme: Fremtidig forskningsprøveindsamling udført ved baselinebesøg. 33 måneders rekruttering eller 1. december 2026, alt efter hvad der kommer først
|
Indsaml prøver, der skal bruges til at undersøge nye biomarkører for at hjælpe med diagnosticering og behandling hos patienter diagnosticeret med CUP
|
Fremtidig forskningsprøveindsamling udført ved baselinebesøg. 33 måneders rekruttering eller 1. december 2026, alt efter hvad der kommer først
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Natalie Cook, The University of Manchester
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
15. august 2024
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. december 2026
Studieafslutning (Anslået)
1. december 2027
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
27. august 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
18. november 2024
Først opslået (Faktiske)
19. november 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
25. marts 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
24. marts 2026
Sidst verificeret
1. marts 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- CFTSp213
- ISRCTN42910771 (Registry Identifier: International Standard Randomised Controlled Trial Number)
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .