Genomische tests mogelijk maken bij kanker van onbekende primaire kanker (EGGCUP)
24 maart 2026 bijgewerkt door: The Christie NHS Foundation Trust
Cancer of Unknown Primary (CUP) is de plaats waar kankercellen in het lichaam worden aangetroffen, maar de plaats waar de kanker begon is niet bekend.
Het is de zesde doodsoorzaak door kanker in Groot-Brittannië en de prognose is slecht met een mediane overleving van 6-9 maanden.
Er is een hoger dan gemiddelde incidentie van CUP in het noordwesten (NW) van Engeland (7,4 miljoen inwoners).
Precisiegeneeskunde heeft de behandelingsstrategieën bij bekende tumortypen getransformeerd, maar bij CUP blijft er een dringende behoefte bestaan om de moleculaire kenmerken van CUP beter te begrijpen om mogelijke rollen voor nieuwe therapeutische strategieën vast te stellen.
De behandelingsopties blijven beperkt vanwege moeilijkheden bij het bepalen van de primaire locatie van de tumor en het gebrek aan toegang tot gevalideerde biomarkers.
Toegang tot weefsel van goede kwaliteit voor moleculaire profilering blijft een enorme uitdaging in CUP.
De opkomst van vloeibare biopsieën (sequentie-DNA in een bloedtest) als bron van biomarkers wint ook snel terrein en deze studie heeft tot doel de potentiële bruikbaarheid van vloeibare biopsieën bij CUP te onderzoeken.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Geschat)
100
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: EGG CUP Study Team
- Telefoonnummer: +44 161 918 7672
- E-mail: the-christie.egg-cup@nhs.net
Studie Locaties
-
-
-
Blackpool, Verenigd Koninkrijk
- Werving
- Blackpool Teaching Hospitals NHS Foundation Trust
-
Hoofdonderzoeker:
- Pavel Bezecny
-
Manchester, Verenigd Koninkrijk
- Werving
- Northern Care Alliance NHS Foundation Trust
-
Hoofdonderzoeker:
- Paul O'Donnell
-
Morecambe, Verenigd Koninkrijk
- Werving
- University Hospitals of Morecambe Bay NHS Trust
-
Hoofdonderzoeker:
- N Chan Ton
-
Preston, Verenigd Koninkrijk
- Werving
- Lancashire Teaching Hospitals NHS Foundation Trust
-
Hoofdonderzoeker:
- Catherine Mitchell
-
-
Greater Manchester
-
Manchester, Greater Manchester, Verenigd Koninkrijk, M20 4BX
- Werving
- The Christie NHS Foundation Trust
-
Hoofdonderzoeker:
- Natalie Cook
-
-
Merseyside
-
Liverpool, Merseyside, Verenigd Koninkrijk
- Werving
- The Clatterbridge Cancer Centre NHS Foundation Trust
-
Hoofdonderzoeker:
- Eliyaz Ahmed
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten met de diagnose kanker van onbekende primaire aard
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd 16 jaar of ouder
- Schriftelijke geïnformeerde toestemming volgens ICH/GCP en nationale regelgeving
- ECOG-prestatiestatus 0-2
Bevestigde diagnose van CUP volgens de ESMO-richtlijnen. Patiënten moeten hebben;
- De lokale pathologierapporten bevestigen de compatibiliteit met de CUP-diagnose en de bijbehorende objectglaasjes die voor de diagnose worden gebruikt
- Bespreking bij een lokale CUP MDT ter bevestiging van de diagnose
- Beschikbaarheid van archieftumorhistologisch rapport
- Bereidheid om tijdens het onderzoek maximaal twee keer bloedmonsters af te nemen
Uitsluitingscriteria:
- Patiënt met een immunohistochemisch profiel dat een definitieve klinische indicatie geeft voor een primaire kanker met een specifieke behandeling
- Bekend HIV, Hepatitis B, C-positief, vanwege de moeilijkheden bij het hanteren van monsters met een hoog risico
- Patiënten die niet in staat zijn om volledig geïnformeerde schriftelijke toestemming te geven
- Aanwezigheid van een medische, psychologische, familiale of sociologische aandoening die, naar de mening van de onderzoeker, de naleving van het onderzoeksprotocol en het follow-upschema zal belemmeren
- Bloedingsdiathese (patiënten die antistolling gebruiken, mogen aan het onderzoek deelnemen als de antistolling veilig kan worden beheerd om bloedafname mogelijk te maken)
- Omstandigheden waarin bloedafname het risico op complicaties voor de patiënt en/of de onderzoeker kan vergroten
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Alle deelnemers
Bloedmonsterverzameling voor het testen van genenpanel-arrays en gelijktijdige onderzoeksdoeleinden
|
Bloedmonsterafname voor het testen van genenpanels
Bloedmonsterafname voor onderzoeksdoeleinden
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Evalueer het nut van moleculaire cfDNA-profilering bij patiënten met de diagnose CUP
Tijdsspanne: 33 maanden aanwerving + 12 maanden follow-upperiode of 1 december 2027, afhankelijk van wat zich het eerst voordoet
|
|
33 maanden aanwerving + 12 maanden follow-upperiode of 1 december 2027, afhankelijk van wat zich het eerst voordoet
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Opslagplaats voor gegevensverzameling met direct beschikbare informatie over routes/behandelingen voor patiënten bij wie CUP is vastgesteld
Tijdsspanne: 33 maanden aanwerving + 12 maanden follow-upperiode of 1 december 2027, afhankelijk van wat zich het eerst voordoet
|
Ontwikkel een opslagplaats voor gegevensverzameling en direct beschikbare informatie over onderzoeken/behandelingen voor patiënten bij wie CUP is gediagnosticeerd, om te delen tijdens maandelijkse bijeenkomsten van de onderzoeksmanagementgroep om ervoor te zorgen dat onderzoekers op de hoogte zijn van geschikte onderzoeksmogelijkheden
|
33 maanden aanwerving + 12 maanden follow-upperiode of 1 december 2027, afhankelijk van wat zich het eerst voordoet
|
|
Integreer moleculaire genomica in de routinepraktijk
Tijdsspanne: 33 maanden aanwerving + 12 maanden follow-upperiode of 1 december 2027, afhankelijk van wat zich het eerst voordoet
|
Routinematig moleculaire genomica integreren als standaardzorg bij patiënten met de diagnose CUP na FoundationOne®️ CDx of FoundationOne®️ Liquid CDx bij baseline en FoundationOne®️ Liquid CDx bij progressie
|
33 maanden aanwerving + 12 maanden follow-upperiode of 1 december 2027, afhankelijk van wat zich het eerst voordoet
|
|
Documenteer genomische resultaten en geef feedback aan het behandelende team en de patiënten
Tijdsspanne: 33 maanden aanwerving + 12 maanden follow-upperiode of 1 december 2027, afhankelijk van wat zich het eerst voordoet
|
Documentatie en feedback van genomische resultaten/GTAB-uitkomsten voor alle patiënten en behandelteams die FoundationOne®️ CDx of FoundationOne®️ Liquid CDx volgen bij baseline, en FoundationOne®️ Liquid CDx bij progressie
|
33 maanden aanwerving + 12 maanden follow-upperiode of 1 december 2027, afhankelijk van wat zich het eerst voordoet
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Ontwikkeling van nieuwe biomarkers om te helpen bij de diagnose en behandeling van patiënten met de diagnose CUP
Tijdsspanne: Monsterverzameling voor toekomstig onderzoek uitgevoerd tijdens het basisbezoek. 33 maanden aanwerving of 1 december 2026, afhankelijk van wat zich het eerst voordoet
|
Verzamel monsters die moeten worden gebruikt om nieuwe biomarkers te onderzoeken die kunnen helpen bij de diagnose en behandeling van patiënten met de diagnose CUP
|
Monsterverzameling voor toekomstig onderzoek uitgevoerd tijdens het basisbezoek. 33 maanden aanwerving of 1 december 2026, afhankelijk van wat zich het eerst voordoet
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Natalie Cook, The University of Manchester
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
15 augustus 2024
Primaire voltooiing (Geschat)
1 december 2026
Studie voltooiing (Geschat)
1 december 2027
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
27 augustus 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
18 november 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
19 november 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
25 maart 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
24 maart 2026
Laatst geverifieerd
1 maart 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- CFTSp213
- ISRCTN42910771 (Register-ID: International Standard Randomised Controlled Trial Number)
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .