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추천 교육 및 eGen 평가판

2025년 12월 11일 업데이트: University of Minnesota

아동 및 청소년의 행동 건강 문제는 청소년 질병률 및 사망률의 주요 원인과 관련이 있습니다. 부모 중심의 개입은 우울증 및 품행 장애와 같은 행동 건강 문제를 효과적으로 예방하고 범죄 활동, 교육 비용 및 건강 관리 이용을 줄임으로써 사회에 후속 경제적 이익을 제공할 수 있습니다.

불행하게도 육아 프로그램은 널리 이용 가능하지도, 접근 가능하지도, 참석률도 높지 않습니다.

소아 일차 진료는 거의 보편적인 도달 범위를 갖춘 낙인이 없는 환경이므로 접근성을 높이기 위한 이상적인 접촉 지점입니다. 그러나 일차 진료의사(PCC)는 행동 건강 주제에 대한 교육이 부족한 경우가 많으며 일반적인 진료 의뢰 관행도 부적절합니다.

또한 보육의 필요성과 많은 시간 투자와 같은 대면 육아 프로그램에 참석하는 데에는 물류상의 장벽이 있습니다. 양육 프로그램의 접근성을 높이는 것과 함께 효과적인 추천 관행을 개발할 필요가 있습니다. 연구의 장기 목표는 일차 진료 의뢰를 통해 효과적이고 접근 가능한 양육 프로그램에 대한 광범위한 접근을 통해 심각한 행동 건강 문제를 예방하는 것입니다.

이 연구에는 두 가지 시험이 있습니다. 첫 번째는 의뢰 교육의 효과를 테스트하는 1차 진료 임상의 "PCC" 시험입니다(목표 1). 두 번째는 eGen 양육 개입의 효과를 테스트하는 치료사가 제공하는 부모 "eGen" 시험입니다(목표 2).

연구 개요

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

600

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

  • 이름: Christopher J Mehus
  • 전화번호: 651-785-3660
  • 이메일: cjmehus@umn.edu

연구 장소

    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, 미국, 55414
        • 모병
        • University of Minnesota
        • 연락하다:
          • Christopher J Mehus
          • 전화번호: 651-785-3660
          • 이메일: cjmehus@umn.edu

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

설명

포함 기준:

  • 무작위 대조 시험에 부모를 포함시키는 기준에는 3~8세 아동의 부모 또는 보호자, 일차 진료 제공자로부터 참여 치료사에게 추천을 받는 것이 포함됩니다.
  • 유일한 포함 기준은 참가자가 3~8세 어린이를 돌보는 PCC라는 것입니다. PCC도 참여하려면 해당 진료소의 승인을 받아야 합니다. 취약한 인구는 포함 대상이 아니지만 이전에 명시된 포함 기준을 충족하는 경우 포함될 수 있습니다.

제외 기준:

  • 참여가 아동에게 위험을 증가시킬 수 있다는 합리적인 믿음이 있거나 중재 활동에 참여할 수 없는 심리적인 경우 부모는 제외됩니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 일차 진료의사 그룹 1
실험군에 무작위 배정된 소아 환자가 있는 PCC
추천 프로세스 및 커뮤니케이션 전략에 대한 간략하고 생생한 체험 교육을 받도록 지정되었습니다.
활성 비교기: 일차 진료의사 그룹 2
대조군으로 무작위 배정된 소아 환자가 있는 PCC
의뢰 과정에 대한 서면 정보만 받도록 배정됨
실험적: 상위 그룹 1
eGen을 수신하도록 할당됨
eGen은 3~8세의 자녀를 둔 부모에게 치료사가 온라인 화상 채팅을 통해 제공하는 6회 세션의 부모 교육 프로그램입니다.
활성 비교기: 부모 그룹 2
단일 세션 제어를 받도록 할당됨
통제 조건은 치료사가 부모에게 다음 리소스를 안내하는 단일 스크립트 세션으로 구성됩니다. (a) GenPMTO 공동 개발자 Marion Forgatch가 쓴 책 Raising Cooperative Kids; (b) 검증된 육아 조언 웹사이트; (c) 미네소타 내 공립학교를 통해 무료로 제공되는 유아 및 가족 교육 수업에 대한 정보; (d) 문화적으로 맞춤화된 육아 조언 웹사이트 목록.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
아동 행동 문제
기간: 10주
아동의 외부화 및 내부화는 아동을 위한 행동 평가 시스템 - 행동 및 정서 선별 시스템(BASC-3-BESS, 29개 항목)을 사용하여 측정됩니다.
10주
육아 행동의 변화
기간: 10주
앨라배마주 육아 설문지 - 미취학 아동 버전(APQ, 32개 항목)에는 긍정적인 양육, 일관성 없는 양육, 징벌적인 양육을 측정하는 하위 척도가 있습니다.
10주
완료된 추천 수
기간: 4년
이는 일차 진료 제공자의 진료 의뢰 후 치료사와 치료를 시작하는 데 동의한 부모의 수로 정의됩니다.
4년
학부모 출석
기간: 1년
학부모 참석은 참석한 세션의 비율로 보고됩니다.
1년

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
부모의 정신 건강 : 우울증
기간: 10주
환자 건강 설문지는 부모의 우울증을 측정합니다(PHQ-9; 9개 항목).
10주
부모의 정신 건강 : 불안
기간: 10주
일반 불안 장애 척도(GAD-7)는 부모의 불안 증상을 평가합니다.
10주
부모 정신 건강 : 결근
기간: 10주
WHO 건강 및 업무 성과 설문지 - 약식(HPQ SF, 8개 항목)은 부모 결근을 평가합니다.
10주
양육 자기효능감
기간: 10주
양육 자기 효능감은 부모 통제 위치(PLOC, 24개 항목)로 측정됩니다.
10주
개입 수용성, 적절성 및 타당성 측정
기간: 1년
중재 수용 가능성 측정 항목에 대한 평균 점수입니다. 이러한 조치는 완전히 동의하지 않는 것부터 완전히 동의하는 것까지 1~5점 척도입니다. 점수가 높을수록 수용성, 적절성 또는 타당성이 높다는 것을 나타냅니다.
1년
변화에 대한 준비 - 환자 선호도 하위 척도 점수
기간: 1년
변화 준비 평가, 환자 선호 항목에 대한 평균 점수(Helfrich, Li; Sharp, 2009). 이 측정값은 매우 동의하지 않음부터 매우 동의함까지 1~5점으로 평가되며 여섯 번째 옵션은 적용되지 않음입니다. 점수가 높을수록 수용도가 높다는 것을 의미합니다.
1년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Christopher J Mehus, University of Minnesota

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2025년 1월 17일

기본 완료 (추정된)

2028년 11월 1일

연구 완료 (추정된)

2030년 11월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 10월 31일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 11월 15일

처음 게시됨 (실제)

2024년 11월 19일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 12월 15일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 12월 11일

마지막으로 확인됨

2025년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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