- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06695663
Suosituskoulutus ja eGen-kokeilut
Lasten ja nuorten käyttäytymisterveysongelmat liittyvät nuorten sairastuvuuden ja kuolleisuuden johtaviin syihin. Vanhemmille kohdistetut toimet ehkäisevät tehokkaasti käyttäytymiseen liittyviä terveysongelmia, kuten masennusta ja käyttäytymishäiriöitä, ja voivat tarjota yhteiskunnalle taloudellista hyötyä vähentämällä rikollista toimintaa, koulutuskustannuksia ja terveydenhuollon käyttöä.
Valitettavasti vanhemmuusohjelmat eivät ole laajalti saatavilla, saavutettavissa tai hyvin hoidettuja.
Lasten ensihoito on leimaamaton ympäristö, jonka ulottuvuus on lähes yleinen ja siksi ihanteellinen kontaktipiste saatavuuden lisäämiseksi. Perusterveydenhuollon kliinikoilla (PCC:t) ei kuitenkaan usein ole riittävästi koulutusta käyttäytymisen terveyteen liittyvistä aiheista, ja tyypilliset lähetekäytännöt ovat riittämättömiä.
Henkilökohtaisiin vanhemmuuteen osallistumiseen liittyy myös logistisia esteitä, kuten lastenhoidon tarve ja suuri aikasitoumus. On tarpeen kehittää tehokkaita lähetekäytäntöjä vanhemmuuden ohjelmien saatavuuden lisäämisen yhteydessä. Tutkimuksen pitkän aikavälin tavoitteena on ehkäistä merkittäviä käyttäytymiseen liittyviä terveysongelmia mahdollistamalla laajan pääsyn tehokkaisiin ja saavutettaviin vanhemmuuden ohjelmiin perusterveydenhuollon lähetteiden kautta.
Tässä tutkimuksessa on kaksi koetta: Ensimmäinen on perusterveydenhuollon kliinikoiden "PCC"-tutkimus, jossa testataan lähetekoulutuksen tehokkuutta (tavoite 1). Toinen on terapeuttien tarjoama vanhempien "eGen"-koe, jossa testataan eGen-vanhemmuuden tehokkuutta (tavoite 2).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Christopher J Mehus
- Puhelinnumero: 651-785-3660
- Sähköposti: cjmehus@umn.edu
Opiskelupaikat
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Yhdysvallat, 55414
- Rekrytointi
- University of Minnesota
-
Ottaa yhteyttä:
- Christopher J Mehus
- Puhelinnumero: 651-785-3660
- Sähköposti: cjmehus@umn.edu
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Vanhemman osallistumiskriteerit satunnaistettuun kontrolloituun tutkimukseen sisältävät 3–8-vuotiaan lapsen vanhemman tai hoitajan ja ensihoidon tarjoajan lähetteen osallistuvalle terapeutille.
- Ainoa osallistumiskriteeri on, että osallistuja on PCC, joka tapaa 3–8-vuotiaita lapsia. PCC:llä on myös oltava klinikansa hyväksyntä osallistuakseen. Haavoittuvia väestöryhmiä ei kohdenneta mukaan ottamisesta, mutta ne voidaan ottaa mukaan, jos ne täyttävät aiemmin ilmoitetut sisällyttämiskriteerit.
Poissulkemiskriteerit:
- Vanhemmat suljettaisiin pois, jos on perusteltua uskoa, että osallistuminen voi lisätä lapselle aiheutuvaa vaaraa tai jos he ovat psyykkisesti kyvyttömiä osallistumaan interventiotoimiin.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Perusterveydenhuollon lääkärit ryhmä 1
PCC:t lapsipotilaiden kanssa, jotka satunnaistettiin koeryhmään
|
on määrätty saamaan lyhyt, elävä, kokemuksellinen koulutus läheteprosessista ja viestintästrategioista.
|
|
Active Comparator: Perusterveydenhuollon lääkärit ryhmä 2
PCC:t, joissa lapsipotilaat satunnaistettiin kontrolliryhmään
|
määrätty vastaanottamaan vain kirjallista tietoa viittausprosessista
|
|
Kokeellinen: Vanhempainryhmä 1
määrätty vastaanottamaan eGen
|
eGen on kuuden istunnon vanhemmille suunnattu koulutusohjelma, jonka terapeutit tarjoavat online-videochatin kautta vanhemmille, joilla on 3-8-vuotias lapsi.
|
|
Active Comparator: Vanhemmat ryhmä 2
määritetty vastaanottamaan yhden istunnon ohjaus
|
Ohjausehto koostuu yhdestä käsikirjoitetusta istunnosta, jossa terapeutit opastavat vanhemman seuraaviin resursseihin: (a) kirja, Raising Cooperative Kids, GenPMTO-kehittäjä Marion Forgatch; (b) tarkastetut vanhemmuuteen liittyvät neuvontasivustot; (c) tiedot varhaiskasvatuksen ja perheopetuksen luokista, joita tarjotaan Minnesotassa ilmaiseksi julkisten koulujen kautta; ja (d) luettelo kulttuurisesti räätälöidyistä vanhemmuuteen liittyvistä neuvontasivustoista.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lapsen käytösongelmat
Aikaikkuna: 10 viikkoa
|
Lapsen ulkoistamista ja sisäistämistä mitataan lasten käyttäytymisen arviointijärjestelmällä - Behavioral and Emotional Screening System (BASC-3-BESS; 29 kohtaa).
|
10 viikkoa
|
|
Muutos vanhemmuuden käyttäytymisessä
Aikaikkuna: 10 viikkoa
|
Alabama Parenting Questionnaire - Preschool -versiossa (APQ; 32 kohdetta) on ala-asteikot positiivisen vanhemmuuden, epäjohdonmukaisen vanhemmuuden ja rankaisevan vanhemmuuden mittaamiseksi.
|
10 viikkoa
|
|
Valmiiden viittausten määrä
Aikaikkuna: 4 vuotta
|
Tämä määritellään niiden vanhempien lukumääräksi, jotka suostuvat aloittamaan hoidon terapeutin kanssa perusterveydenhuollon tarjoajan lähetteen jälkeen.
|
4 vuotta
|
|
Vanhempien läsnäolo
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Vanhempien osallistumisprosentti ilmoitetaan osallistuneista istunnoista.
|
1 vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vanhempien mielenterveys: masennus
Aikaikkuna: 10 viikkoa
|
Potilaan terveyskyselyssä mitataan vanhempien masennusta (PHQ-9; 9 kohtaa)
|
10 viikkoa
|
|
Vanhempien mielenterveys: ahdistus
Aikaikkuna: 10 viikkoa
|
yleinen ahdistuneisuushäiriöasteikko (GAD-7) arvioi vanhempien ahdistuneisuusoireita
|
10 viikkoa
|
|
Vanhempien mielenterveys: poissaolot
Aikaikkuna: 10 viikkoa
|
WHO:n terveys- ja työsuorituskykykysely - lyhyt lomake (HPQ SF, 8 kohtaa) arvioi vanhempien poissaoloja.
|
10 viikkoa
|
|
Vanhemmuuden itsetehokkuus
Aikaikkuna: 10 viikkoa
|
Vanhemmuuden itsetehokkuus mitataan Parent Locus of Control -mittarilla (PLOC; 24 kohdetta).
|
10 viikkoa
|
|
Toimenpiteiden hyväksyttävyys, asianmukaisuus ja toteutettavuus
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Keskimääräinen pistemäärä toimenpiteiden hyväksyttävyydestä Mittauskohteet.
Nämä toimenpiteet ovat asteikolla 1-5 täysin eri mieltä täysin samaa mieltä olevaan.
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa hyväksyttävyyttä, asianmukaisuutta tai toteutettavuutta.
|
1 vuosi
|
|
Muutosvalmius - Potilasasetusten alaskaalan pisteet
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Keskimääräinen pistemäärä Readiness to Change -arvioinnissa, potilaiden mieltymysten kohteissa (Helfrich, Li; Sharp, 2009).
Tämä toimenpide on arvioitu asteikolla 1–5 täysin eri mieltä ja täysin samaa mieltä, ja kuudes vaihtoehto ei sovellu.
Korkeat pisteet osoittavat parempaa hyväksyttävyyttä.
|
1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Christopher J Mehus, University of Minnesota
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- cont
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .