Рекомендательное обучение и испытания eGen
Проблемы поведенческого здоровья детей и подростков относятся к основным причинам заболеваемости и смертности среди молодежи. Вмешательства, ориентированные на родителей, эффективно предотвращают проблемы поведенческого здоровья, такие как депрессия и расстройства поведения, и могут принести обществу последующую экономическую выгоду за счет снижения преступной активности, затрат на образование и использования медицинских услуг.
К сожалению, программы для родителей не являются широко доступными и малопосещаемыми.
Первичная педиатрическая помощь – это не стигматизирующая среда с практически универсальным охватом и, следовательно, идеальная точка контакта для расширения доступа. Однако врачи первичной медико-санитарной помощи (PCC) часто имеют недостаточную подготовку по вопросам поведенческого здоровья, а типичная практика направления к специалистам неадекватна.
Существуют также логистические препятствия для участия в очных родительских программах, такие как необходимость ухода за детьми и большие затраты времени. Существует необходимость в разработке эффективной практики перенаправления в сочетании с повышением доступности программ для родителей. Долгосрочная цель исследования — предотвратить серьезные проблемы с поведенческим здоровьем посредством широкого доступа к эффективным и доступным программам для родителей через направления первичной медико-санитарной помощи.
В этом исследовании участвуют два исследования: первое – это исследование «PCC» врачей первичной медико-санитарной помощи, в котором проверяется эффективность обучения специалистов (цель 1). Во-вторых, это исследование «eGen» для родителей, проводимое терапевтами и проверяющее эффективность родительского вмешательства eGen (цель 2).
Обзор исследования
Статус
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Christopher J Mehus
- Номер телефона: 651-785-3660
- Электронная почта: cjmehus@umn.edu
Места учебы
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Соединенные Штаты, 55414
- Рекрутинг
- University of Minnesota
-
Контакт:
- Christopher J Mehus
- Номер телефона: 651-785-3660
- Электронная почта: cjmehus@umn.edu
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Критерии включения родителя в рандомизированное контролируемое исследование включают в себя статус родителя или опекуна ребенка в возрасте от 3 до 8 лет и наличие направления к участвующему терапевту от поставщика первичной медицинской помощи.
- Единственным критерием включения является то, что участниками должен быть PCC, который принимает детей в возрасте от 3 до 8 лет. PCC также должны получить одобрение своей клиники на участие. Уязвимые группы населения не будут исключены из включения, но могут быть включены, если они соответствуют ранее указанным критериям включения.
Критерии исключения:
- Родители будут исключены, если есть разумное убеждение, что участие может увеличить опасность для ребенка, или если они психологически неспособны участвовать в вмешательствах.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Врачи первичного звена 1 группы
PCC с педиатрическими пациентами, рандомизированными в экспериментальную группу
|
назначено пройти краткое живое практическое обучение по процессу направления и стратегиям коммуникации.
|
|
Активный компаратор: Врачи первичного звена 2 группы
PCC с педиатрическими пациентами, рандомизированными в контрольную группу
|
назначено получать только письменную информацию о процессе направления
|
|
Экспериментальный: Родительская группа 1
назначен для получения eGen
|
eGen — это программа обучения родителей, состоящая из шести занятий, которую терапевты проводят через видеочат онлайн для родителей с детьми в возрасте от 3 до 8 лет.
|
|
Активный компаратор: Родительская группа 2
назначен для получения односеансового контроля
|
Условие контроля состоит из одного сеанса по сценарию, на котором терапевты направляют родителя к следующим ресурсам: (а) книге «Воспитание совместных детей» Марион Форгач, соавтора GenPMTO; (б) проверенные веб-сайты с советами для родителей; (c) информацию о классах дошкольного и семейного образования, которые предоставляются бесплатно в Миннесоте в государственных школах; и (d) список веб-сайтов с рекомендациями для родителей, учитывающих культурные особенности.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Проблемы с поведением ребенка
Временное ограничение: 10 недель
|
Экстернализация и интернализация ребенка будут измеряться с использованием Системы поведенческой оценки детей – Система поведенческого и эмоционального скрининга (BASC-3-BESS; 29 пунктов).
|
10 недель
|
|
Изменение родительского поведения
Временное ограничение: 10 недель
|
Анкета для родителей штата Алабама — версия для дошкольников (APQ; 32 пункта) имеет подшкалы для измерения позитивного родительского воспитания, непоследовательного родительского воспитания и карательного родительского воспитания.
|
10 недель
|
|
Количество завершенных рефералов
Временное ограничение: 4 года
|
Это определяется как количество родителей, которые соглашаются начать лечение у терапевта после направления от поставщика первичной медицинской помощи.
|
4 года
|
|
Посещение родителей
Временное ограничение: 1 год
|
Посещаемость родителей будет указана в виде процента посещенных занятий.
|
1 год
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Психическое здоровье родителей: депрессия
Временное ограничение: 10 недель
|
Анкета о состоянии здоровья пациента будет измерять депрессию родителей (PHQ-9; 9 пунктов).
|
10 недель
|
|
Психическое здоровье родителей: тревога
Временное ограничение: 10 недель
|
шкала общего тревожного расстройства (GAD-7) позволит оценить симптомы тревоги родителей.
|
10 недель
|
|
Психическое здоровье родителей: прогулы
Временное ограничение: 10 недель
|
Опросник ВОЗ по здоровью и производительности труда – краткая форма (HPQ SF, 8 пунктов) позволит оценить прогулы родителей.
|
10 недель
|
|
Родительская самоэффективность
Временное ограничение: 10 недель
|
Родительская самоэффективность будет измеряться с помощью показателя родительского локуса контроля (PLOC; 24 пункта).
|
10 недель
|
|
Приемлемость, целесообразность и осуществимость вмешательства
Временное ограничение: 1 год
|
Средний балл по критериям приемлемости вмешательства.
Эти оценки оцениваются по шкале от 1 до 5 от «полностью не согласен» до «полностью согласен».
Более высокий балл указывает на более высокую приемлемость, целесообразность или осуществимость.
|
1 год
|
|
Готовность к изменениям – шкала предпочтений пациентов
Временное ограничение: 1 год
|
Средний балл по шкале готовности к изменениям, пункты предпочтений пациентов (Helfrich, Li; Sharp, 2009).
Этот показатель оценивается по шкале от 1 до 5 от «полностью не согласен» до «полностью согласен», с шестым вариантом «не применимо».
Высокие баллы указывают на большую приемлемость.
|
1 год
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Christopher J Mehus, University of Minnesota
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- cont
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .