Henvisningstrening og eGen-prøver
Atferdshelseproblemer hos barn og unge er relatert til de viktigste årsakene til ungdomssykelighet og dødelighet. Foreldrefokuserte intervensjoner forebygger effektivt atferdsmessige helseproblemer som depresjon og atferdsforstyrrelser og kan gi en nedstrøms økonomisk fordel for samfunnet ved å redusere kriminell aktivitet, utdanningskostnader og bruk av helsetjenester.
Dessverre er foreldreprogrammer ikke allment tilgjengelige, tilgjengelige eller godt besøkte.
Pediatrisk primærhelsetjeneste er en ikke-stigmatiserende setting med nesten universell rekkevidde og derfor et ideelt kontaktpunkt for å øke tilgangen. Imidlertid har primærhelsepersonell (PCC) ofte utilstrekkelig opplæring i atferdshelseemner og typisk henvisningspraksis er utilstrekkelig.
Det er også logistiske barrierer for å delta i personlige foreldreprogrammer, som behovet for barnepass og et stort tidsforpliktelse. Det er behov for å utvikle effektive henvisningspraksis i forbindelse med å øke tilgjengeligheten til foreldreprogrammer. Studiens langsiktige mål er å forhindre betydelige atferdsmessige helseproblemer gjennom utbredt tilgang til effektive og tilgjengelige foreldreprogrammer gjennom henvisninger fra primærhelsetjenesten.
I denne studien er det to studier: For det første er "PCC"-forsøket fra primærhelsepersonell, som tester effektiviteten av henvisningstrening (mål 1). For det andre er foreldrenes "eGen"-utprøving levert av terapeuter, som tester effektiviteten av eGen foreldreintervensjon (mål 2).
Studieoversikt
Status
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Christopher J Mehus
- Telefonnummer: 651-785-3660
- E-post: cjmehus@umn.edu
Studiesteder
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Forente stater, 55414
- Rekruttering
- University of Minnesota
-
Ta kontakt med:
- Christopher J Mehus
- Telefonnummer: 651-785-3660
- E-post: cjmehus@umn.edu
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Inkluderingskriterier for forelder i den randomiserte kontrollerte studien inkluderer å være forelder eller omsorgsperson for et barn i alderen 3 til 8 og ha en henvisning til en deltakende terapeut fra en primærhelsepersonell.
- Det eneste inklusjonskriteriet er at deltakerne er en PCC som ser barn i alderen 3-8 år. PCC må også ha godkjenning fra klinikken for å delta. Sårbare populasjoner vil ikke bli målrettet fra inkludering, men kan inkluderes dersom de oppfyller de tidligere angitte inkluderingskriteriene.
Ekskluderingskriterier:
- Foreldre vil bli ekskludert hvis det er en rimelig tro på at deltakelse kan øke faren for et barn eller hvis de psykisk ikke er i stand til å delta i intervensjonsaktivitetene.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Primærkliniker gruppe 1
PCC med pediatriske pasienter randomisert til eksperimentell gruppe
|
tildelt å motta en kort, live, erfaringsbasert opplæring om henvisningsprosessen og kommunikasjonsstrategier.
|
|
Aktiv komparator: Primærkliniker gruppe 2
PCC med pediatriske pasienter randomisert til kontrollgruppe
|
tildelt å motta kun skriftlig informasjon om henvisningsprosessen
|
|
Eksperimentell: Foreldregruppe 1
tildelt å motta eGen
|
eGen er et foreldreopplæringsprogram på seks økter som tilbys av terapeuter via videochat på nettet til foreldre med et barn i alderen 3-8 år.
|
|
Aktiv komparator: Foreldregruppe 2
tildelt til å motta kontroll over én økt
|
Kontrollbetingelsen består av en enkelt skriptsøkt, der terapeuter veileder forelderen til følgende ressurser: (a) en bok, Raising Cooperative Kids, av GenPMTO-medutvikler Marion Forgatch; (b) godkjente nettsteder for foreldreråd; (c) informasjon om undervisning i tidlig barndom og familieutdanning, som tilbys gratis i Minnesota gjennom offentlige skoler; og (d) en liste over kulturelt skreddersydde nettsteder for foreldreråd.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Atferdsproblemer hos barn
Tidsramme: 10 uker
|
Eksternalisering og internalisering av barn vil bli målt ved hjelp av Behavioural Assessment System for Children - Behavioral and Emotional Screening System (BASC-3-BESS; 29 elementer).
|
10 uker
|
|
Endring i foreldreadferd
Tidsramme: 10 uker
|
Alabama Parenting Questionnaire - Førskoleversjon (APQ; 32 elementer) har underskalaer for å måle positivt foreldreskap, inkonsekvent foreldreskap og straffende foreldreskap.
|
10 uker
|
|
Antall fullførte henvisninger
Tidsramme: 4 år
|
Dette er definert som antall foreldre som samtykker i å starte behandling hos terapeuten etter henvisning fra primærlege.
|
4 år
|
|
Foreldres oppmøte
Tidsramme: 1 år
|
Foreldres oppmøte vil bli rapportert som prosentandelen av øktene.
|
1 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Foreldres psykiske helse: depresjon
Tidsramme: 10 uker
|
Pasientens helsespørreskjema vil måle foreldredepresjon (PHQ-9; 9 elementer)
|
10 uker
|
|
Foreldres psykiske helse: angst
Tidsramme: 10 uker
|
skalaen for generell angstlidelse (GAD-7) vil vurdere foreldres angstsymptomer
|
10 uker
|
|
Foreldres psykiske helse: fravær
Tidsramme: 10 uker
|
WHO Health and Work Performance Questionnaire - Short Form (HPQ SF, 8 elementer) vil vurdere foreldres fravær.
|
10 uker
|
|
Foreldres selvtillit
Tidsramme: 10 uker
|
Foreldres egeneffektivitet vil bli målt med målingen Parent Locus of Control (PLOC; 24 elementer).
|
10 uker
|
|
Akseptabilitet, hensiktsmessighet og gjennomførbarhetstiltak for intervensjon
Tidsramme: 1 år
|
Gjennomsnittlig poengsum på Akseptabilitet av intervensjon Tiltakselementer.
Disse tiltakene er på en skala fra 1-5 fra helt uenig til helt enig.
En høyere poengsum indikerer høyere aksept, hensiktsmessighet eller gjennomførbarhet.
|
1 år
|
|
Beredskap til endring - Pasientpreferanser Subscale Score
Tidsramme: 1 år
|
Gjennomsnittlig poengsum på Readiness to Change-vurderingen, pasientpreferanseelementer (Helfrich, Li; Sharp, 2009).
Dette tiltaket er vurdert på en skala fra 1-5 fra helt uenig til helt enig, med et sjette alternativ for ikke aktuelt.
Høye skårer indikerer større aksept.
|
1 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Christopher J Mehus, University of Minnesota
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- cont
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .