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Capacitación en referencias y ensayos de eGen

11 de diciembre de 2025 actualizado por: University of Minnesota

Los problemas de salud conductual de niños y adolescentes están relacionados con las principales causas de morbilidad y mortalidad juvenil. Las intervenciones centradas en los padres previenen eficazmente problemas de salud conductual como la depresión y los trastornos de conducta y pueden proporcionar un beneficio económico posterior a la sociedad al reducir la actividad delictiva, los costos de educación y el uso de atención médica.

Desafortunadamente, los programas para padres no están ampliamente disponibles, no son accesibles ni cuentan con buena asistencia.

La atención primaria pediátrica es un entorno no estigmatizante con alcance casi universal y, por lo tanto, un punto de contacto ideal para aumentar el acceso. Sin embargo, los médicos de atención primaria (PCC) a menudo tienen una capacitación insuficiente en temas de salud conductual y las prácticas típicas de derivación son inadecuadas.

También existen barreras logísticas para asistir a programas presenciales para padres, como la necesidad de cuidado infantil y un gran compromiso de tiempo. Es necesario desarrollar prácticas de derivación eficaces junto con aumentar la accesibilidad de los programas para padres. El objetivo a largo plazo del estudio es prevenir problemas importantes de salud conductual mediante un acceso generalizado a programas para padres eficaces y accesibles a través de derivaciones a atención primaria.

En este estudio hay dos ensayos: el primero es el ensayo "PCC" de médicos de atención primaria, que prueba la eficacia de la capacitación en derivaciones (objetivo 1). En segundo lugar está la prueba de padres "eGen" proporcionada por terapeutas, que prueba la eficacia de la intervención parental eGen (objetivo 2).

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

600

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Christopher J Mehus
  • Número de teléfono: 651-785-3660
  • Correo electrónico: cjmehus@umn.edu

Ubicaciones de estudio

    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Estados Unidos, 55414
        • Reclutamiento
        • University of Minnesota
        • Contacto:
          • Christopher J Mehus
          • Número de teléfono: 651-785-3660
          • Correo electrónico: cjmehus@umn.edu

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Los criterios de inclusión para los padres en el ensayo controlado aleatorio incluyen ser padre o cuidador de un niño de 3 a 8 años y tener una derivación a un terapeuta participante por parte de un proveedor de atención primaria.
  • El único criterio de inclusión es que los participantes sean un PCC que atienda a niños de entre 3 y 8 años. Los PCC también deben contar con la aprobación de su clínica para participar. Las poblaciones vulnerables no serán objeto de inclusión, pero pueden ser incluidas si cumplen con los criterios de inclusión establecidos anteriormente.

Criterios de exclusión:

  • Los padres serían excluidos si existe una creencia razonable de que participar podría aumentar el peligro para un niño o si son psicológicamente incapaces de participar en las actividades de intervención.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Médicos de atención primaria grupo 1
PCC con pacientes pediátricos aleatorizados al grupo experimental
asignado para recibir una capacitación breve, en vivo y experiencial sobre el proceso de referencia y las estrategias de comunicación.
Comparador activo: Médicos de atención primaria grupo 2
PCC con pacientes pediátricos asignados al azar al grupo de control
asignado para recibir solo información escrita sobre el proceso de referencia
Experimental: Grupo de padres 1
asignado para recibir eGen
eGen es un programa de capacitación para padres de seis sesiones proporcionado por terapeutas a través de video chat en línea a padres con un niño de entre 3 y 8 años.
Comparador activo: Grupo de padres 2
asignado para recibir control de una sesión
La condición de control consiste en una única sesión escrita, en la que los terapeutas guían a los padres hacia los siguientes recursos: (a) un libro, Raising Cooperative Kids, de Marion Forgatch, codesarrolladora de GenPMTO; (b) sitios web de asesoramiento para padres examinados; (c) información sobre las clases de Educación Infantil y Familiar, que se brindan de forma gratuita en Minnesota a través de las escuelas públicas; y (d) una lista de sitios web de asesoramiento para padres adaptados culturalmente.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Problemas de conducta infantil
Periodo de tiempo: 10 semanas
La externalización e internalización del niño se medirán utilizando el Sistema de evaluación del comportamiento para niños: sistema de detección conductual y emocional (BASC-3-BESS; 29 ítems).
10 semanas
Cambio en el comportamiento de los padres.
Periodo de tiempo: 10 semanas
El Cuestionario de crianza de Alabama - Versión preescolar (APQ; 32 ítems) tiene subescalas para medir la crianza positiva, la crianza inconsistente y la crianza punitiva.
10 semanas
Número de referencias completadas
Periodo de tiempo: 4 años
Esto se define como el número de padres que aceptan comenzar el tratamiento con el terapeuta después de una derivación de un proveedor de atención primaria.
4 años
Asistencia de los padres
Periodo de tiempo: 1 año
La asistencia de los padres se informará como el porcentaje de sesiones atendidas.
1 año

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Salud mental de los padres: depresión
Periodo de tiempo: 10 semanas
El cuestionario de salud del paciente medirá la depresión de los padres (PHQ-9; 9 ítems)
10 semanas
Salud mental de los padres: ansiedad
Periodo de tiempo: 10 semanas
la escala de trastorno de ansiedad general (GAD-7) evaluará los síntomas de ansiedad de los padres
10 semanas
Salud mental de los padres: ausentismo
Periodo de tiempo: 10 semanas
el Cuestionario de desempeño laboral y de salud de la OMS: formulario breve (HPQ SF, 8 ítems) evaluará el ausentismo de los padres.
10 semanas
Autoeficacia parental
Periodo de tiempo: 10 semanas
La autoeficacia parental se medirá con la medida del locus de control de los padres (PLOC; 24 ítems).
10 semanas
Medida de aceptabilidad, idoneidad y viabilidad de la intervención
Periodo de tiempo: 1 año
Puntuación media en los ítems de la Medida de Aceptabilidad de la intervención. Estas medidas están en una escala del 1 al 5, desde completamente en desacuerdo hasta completamente de acuerdo. Una puntuación más alta indica una mayor aceptabilidad, idoneidad o viabilidad.
1 año
Disposición para el cambio: puntuación de la subescala de preferencias del paciente
Periodo de tiempo: 1 año
Puntuación promedio en la Evaluación de Disposición al Cambio, ítems de preferencias del paciente (Helfrich, Li; Sharp, 2009). Esta medida se califica en una escala del 1 al 5, desde totalmente en desacuerdo hasta totalmente de acuerdo, con una sexta opción para no aplicable. Las puntuaciones altas indican una mayor aceptabilidad.
1 año

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Christopher J Mehus, University of Minnesota

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

17 de enero de 2025

Finalización primaria (Estimado)

1 de noviembre de 2028

Finalización del estudio (Estimado)

1 de noviembre de 2030

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

31 de octubre de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de noviembre de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

19 de noviembre de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

15 de diciembre de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de diciembre de 2025

Última verificación

1 de diciembre de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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