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Formazione sui referral e prove eGen

11 dicembre 2025 aggiornato da: University of Minnesota

I problemi di salute comportamentale dei bambini e degli adolescenti sono legati alle principali cause di morbilità e mortalità giovanile. Gli interventi focalizzati sui genitori prevengono efficacemente problemi di salute comportamentali come la depressione e i disturbi della condotta e possono fornire un beneficio economico a valle per la società riducendo l’attività criminale, i costi dell’istruzione e il ricorso all’assistenza sanitaria.

Sfortunatamente, i programmi per genitori non sono ampiamente disponibili, accessibili e nemmeno ben frequentati.

L’assistenza primaria pediatrica è un contesto non stigmatizzante con una portata quasi universale e, pertanto, un punto di contatto ideale per aumentare l’accesso. Tuttavia, i medici di base (PCC) spesso non hanno una formazione sufficiente sugli argomenti di salute comportamentale e le pratiche di riferimento tipiche sono inadeguate.

Esistono anche barriere logistiche alla partecipazione ai programmi per genitori di persona, come la necessità di assistenza all’infanzia e un grande impegno di tempo. È necessario sviluppare pratiche di riferimento efficaci insieme all’aumento dell’accessibilità dei programmi per la genitorialità. L’obiettivo a lungo termine dello studio è prevenire significativi problemi di salute comportamentale attraverso un accesso diffuso a programmi genitoriali efficaci e accessibili attraverso riferimenti alle cure primarie.

In questo studio ci sono due studi: il primo è lo studio "PCC" dei medici di base, che testa l'efficacia della formazione di riferimento (obiettivo 1). Il secondo è lo studio "eGen" fornito dai terapisti ai genitori, che testa l'efficacia dell'intervento genitoriale eGen (obiettivo 2).

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

600

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

  • Nome: Christopher J Mehus
  • Numero di telefono: 651-785-3660
  • Email: cjmehus@umn.edu

Luoghi di studio

    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Stati Uniti, 55414
        • Reclutamento
        • University of Minnesota
        • Contatto:
          • Christopher J Mehus
          • Numero di telefono: 651-785-3660
          • Email: cjmehus@umn.edu

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • I criteri di inclusione per il genitore nello studio randomizzato e controllato includono l'essere genitore o caregiver di un bambino di età compresa tra 3 e 8 anni e avere un rinvio a un terapista partecipante da un fornitore di cure primarie.
  • L'unico criterio di inclusione è che i partecipanti siano un PCC che vede bambini di età compresa tra 3 e 8 anni. I PCC devono anche avere l'approvazione della propria clinica per partecipare. Le popolazioni vulnerabili non saranno prese di mira dall'inclusione ma potranno essere incluse se soddisfano i criteri di inclusione precedentemente indicati.

Criteri di esclusione:

  • I genitori verrebbero esclusi se esiste una ragionevole convinzione che la partecipazione potrebbe aumentare il pericolo per il bambino o se sono psicologicamente incapaci di impegnarsi nelle attività di intervento.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo medici di base 1
PCC con pazienti pediatrici randomizzati al gruppo sperimentale
assegnato a ricevere una formazione breve, dal vivo ed esperienziale sul processo di riferimento e sulle strategie di comunicazione.
Comparatore attivo: Gruppo 2 dei medici di base
PCC con pazienti pediatrici randomizzati al gruppo di controllo
assegnato a ricevere solo informazioni scritte sul processo di deferimento
Sperimentale: Gruppo genitore 1
assegnato a ricevere eGen
eGen è un programma di formazione per genitori di sei sessioni fornito da terapisti tramite video chat online ai genitori con un bambino di età compresa tra 3 e 8 anni.
Comparatore attivo: Gruppo genitori 2
assegnato a ricevere il controllo di una sessione
La condizione di controllo consiste in una singola sessione programmata, in cui i terapisti guidano il genitore alle seguenti risorse: (a) un libro, Raising Cooperative Kids, della co-sviluppatrice di GenPMTO Marion Forgatch; (b) siti web di consulenza genitoriale controllati; (c) informazioni sui corsi per la prima infanzia e l'educazione familiare, forniti gratuitamente in Minnesota attraverso le scuole pubbliche; e (d) un elenco di siti web di consulenza genitoriale adattati culturalmente.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Problemi di comportamento del bambino
Lasso di tempo: 10 settimane
L'esternalizzazione e l'interiorizzazione del bambino saranno misurate utilizzando il sistema di valutazione comportamentale per bambini - Sistema di screening comportamentale ed emotivo (BASC-3-BESS; 29 item).
10 settimane
Cambiamento nel comportamento genitoriale
Lasso di tempo: 10 settimane
L'Alabama Parenting Questionnaire - versione prescolare (APQ; 32 item) dispone di sottoscale per misurare la genitorialità positiva, la genitorialità incoerente e la genitorialità punitiva.
10 settimane
Numero di referral completati
Lasso di tempo: 4 anni
Questo è definito come il numero di genitori che accettano di iniziare il trattamento con il terapista dopo l'invio da parte di un medico di base.
4 anni
Frequenza dei genitori
Lasso di tempo: 1 anno
La partecipazione dei genitori verrà riportata come percentuale di sessioni frequentate.
1 anno

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Salute mentale dei genitori: depressione
Lasso di tempo: 10 settimane
Il questionario sulla salute del paziente misurerà la depressione dei genitori (PHQ-9; 9 articoli)
10 settimane
Salute mentale dei genitori: ansia
Lasso di tempo: 10 settimane
la scala generale del disturbo d'ansia (GAD-7) valuterà i sintomi dell'ansia dei genitori
10 settimane
Salute mentale dei genitori: assenteismo
Lasso di tempo: 10 settimane
il questionario OMS sulla salute e sulle prestazioni lavorative - Forma breve (HPQ SF, 8 item) valuterà l'assenteismo dei genitori.
10 settimane
Autoefficacia genitoriale
Lasso di tempo: 10 settimane
L'autoefficacia genitoriale sarà misurata con la misura del Parent Locus of Control (PLOC; 24 item).
10 settimane
Misura di accettabilità, appropriatezza e fattibilità dell'intervento
Lasso di tempo: 1 anno
Punteggio medio sugli item Misura di accettabilità dell'intervento. Queste misure sono su una scala da 1 a 5 da completamente in disaccordo a completamente d'accordo. Un punteggio più alto indica una maggiore accettabilità, adeguatezza o fattibilità.
1 anno
Disponibilità al cambiamento: punteggio della sottoscala delle preferenze del paziente
Lasso di tempo: 1 anno
Punteggio medio nella valutazione della disponibilità al cambiamento, elementi relativi alle preferenze del paziente (Helfrich, Li; Sharp, 2009). Questa misura è valutata su una scala da 1 a 5 da fortemente in disaccordo a fortemente d'accordo, con una sesta opzione per non applicabile. Punteggi elevati indicano una maggiore accettabilità.
1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Christopher J Mehus, University of Minnesota

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

17 gennaio 2025

Completamento primario (Stimato)

1 novembre 2028

Completamento dello studio (Stimato)

1 novembre 2030

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

31 ottobre 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

15 novembre 2024

Primo Inserito (Effettivo)

19 novembre 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

15 dicembre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

11 dicembre 2025

Ultimo verificato

1 dicembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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