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Empfehlungstraining und eGen-Tests

11. Dezember 2025 aktualisiert von: University of Minnesota

Verhaltensstörungen bei Kindern und Jugendlichen stehen im Zusammenhang mit den Hauptursachen für Morbidität und Mortalität bei Jugendlichen. Elternorientierte Interventionen beugen wirksam verhaltensbedingten Gesundheitsproblemen wie Depressionen und Verhaltensstörungen vor und können einen nachgelagerten wirtschaftlichen Nutzen für die Gesellschaft darstellen, indem sie kriminelle Aktivitäten, Bildungskosten und die Inanspruchnahme von Gesundheitsleistungen reduzieren.

Leider sind Elternprogramme nicht allgemein verfügbar, zugänglich und auch nicht gut besucht.

Die pädiatrische Primärversorgung ist ein nicht stigmatisierendes Umfeld mit nahezu universeller Reichweite und daher eine ideale Anlaufstelle, um den Zugang zu verbessern. Allerdings verfügen Hausärzte (Primary Care Clinics, PCCs) häufig über eine unzureichende Ausbildung in verhaltensbezogenen Gesundheitsthemen und typische Überweisungspraktiken sind unzureichend.

Es gibt auch logistische Hürden bei der Teilnahme an persönlichen Elternprogrammen, wie z. B. die Notwendigkeit einer Kinderbetreuung und ein hoher Zeitaufwand. Es besteht die Notwendigkeit, wirksame Überweisungspraktiken zu entwickeln und gleichzeitig die Zugänglichkeit von Elternprogrammen zu verbessern. Das langfristige Ziel der Studie besteht darin, erhebliche verhaltensbedingte Gesundheitsprobleme durch breiten Zugang zu wirksamen und zugänglichen Elternprogrammen durch Überweisungen zur Grundversorgung zu verhindern.

In dieser Studie gibt es zwei Studien: Die erste ist die „PCC“-Studie für Hausärzte, in der die Wirksamkeit der Überweisungsschulung getestet wird (Ziel 1). An zweiter Stelle steht die von Therapeuten durchgeführte „eGen“-Studie für Eltern, bei der die Wirksamkeit der eGen-Erziehungsintervention getestet wird (Ziel 2).

Studienübersicht

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

600

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

  • Name: Christopher J Mehus
  • Telefonnummer: 651-785-3660
  • E-Mail: cjmehus@umn.edu

Studienorte

    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55414
        • Rekrutierung
        • University of Minnesota
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Zu den Einschlusskriterien für Eltern in der randomisierten kontrollierten Studie gehört, dass sie Eltern oder Betreuer eines Kindes im Alter von 3 bis 8 Jahren sind und von einem Hausarzt an einen teilnehmenden Therapeuten überwiesen werden.
  • Das einzige Einschlusskriterium besteht darin, dass die Teilnehmer ein PCC sind, der Kinder im Alter zwischen 3 und 8 Jahren betreut. PCCs müssen für die Teilnahme außerdem die Genehmigung ihrer Klinik haben. Gefährdete Bevölkerungsgruppen werden nicht von der Aufnahme ausgeschlossen, können jedoch einbezogen werden, wenn sie die zuvor genannten Einschlusskriterien erfüllen.

Ausschlusskriterien:

  • Eltern würden ausgeschlossen, wenn der begründete Verdacht besteht, dass die Teilnahme die Gefahr für ein Kind erhöhen könnte, oder wenn sie psychisch nicht in der Lage sind, sich an den Interventionsaktivitäten zu beteiligen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Hausärzte Gruppe 1
PCCs mit pädiatrischen Patienten, die randomisiert der Versuchsgruppe zugeteilt wurden
beauftragt, ein kurzes, praxisbezogenes Live-Training zum Überweisungsprozess und zu Kommunikationsstrategien zu erhalten.
Aktiver Komparator: Hausärzte Gruppe 2
PCCs mit pädiatrischen Patienten, die randomisiert der Kontrollgruppe zugeteilt wurden
ist damit beauftragt, ausschließlich schriftliche Informationen über den Überweisungsprozess zu erhalten
Experimental: Elterngruppe 1
zugewiesen, um eGen zu empfangen
eGen ist ein sechs Sitzungen umfassendes Elternschulungsprogramm, das von Therapeuten per Video-Chat online für Eltern mit einem Kind im Alter zwischen 3 und 8 Jahren angeboten wird.
Aktiver Komparator: Elterngruppe 2
zugewiesen, um die Kontrolle über eine Sitzung zu erhalten
Die Kontrollbedingung besteht aus einer einzelnen Skriptsitzung, in der Therapeuten die Eltern zu den folgenden Ressourcen führen: (a) ein Buch, Raising Cooperative Kids, von GenPMTO-Mitentwicklerin Marion Forgatch; (b) geprüfte Websites mit Erziehungsratschlägen; (c) Informationen über Kurse zur frühkindlichen Bildung und Familienerziehung, die in Minnesota kostenlos an öffentlichen Schulen angeboten werden; und (d) eine Liste kulturell zugeschnittener Websites mit Erziehungsratschlägen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Verhaltensprobleme bei Kindern
Zeitfenster: 10 Wochen
Die Externalisierung und Internalisierung von Kindern wird mithilfe des Behavioral Assessment System for Children – Behavioral and Emotional Screening System (BASC-3-BESS; 29 Items) gemessen.
10 Wochen
Veränderung im Erziehungsverhalten
Zeitfenster: 10 Wochen
Der Alabama Parenting Questionnaire – Vorschulversion (APQ; 32 Items) verfügt über Unterskalen zur Messung positiver, inkonsistenter und strafender Erziehung.
10 Wochen
Anzahl der abgeschlossenen Empfehlungen
Zeitfenster: 4 Jahre
Dies ist definiert als die Anzahl der Eltern, die sich nach einer Überweisung durch einen Hausarzt bereit erklären, eine Behandlung beim Therapeuten zu beginnen.
4 Jahre
Anwesenheit der Eltern
Zeitfenster: 1 Jahr
Die Anwesenheit der Eltern wird als Prozentsatz der besuchten Sitzungen angegeben.
1 Jahr

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Psychische Gesundheit der Eltern: Depression
Zeitfenster: 10 Wochen
Der Fragebogen zur Patientengesundheit misst die Depression der Eltern (PHQ-9; 9 Punkte).
10 Wochen
Psychische Gesundheit der Eltern: Angst
Zeitfenster: 10 Wochen
Die allgemeine Angststörungsskala (GAD-7) bewertet die Angstsymptome der Eltern
10 Wochen
Psychische Gesundheit der Eltern: Fehlzeiten
Zeitfenster: 10 Wochen
Mit dem WHO-Fragebogen zur Gesundheit und Arbeitsleistung – Kurzform (HPQ SF, 8 Punkte) wird die Abwesenheit von Eltern bewertet.
10 Wochen
Selbstwirksamkeit der Eltern
Zeitfenster: 10 Wochen
Die Selbstwirksamkeit der Eltern wird mit dem Parent Locus of Control Measure (PLOC; 24 Items) gemessen.
10 Wochen
Maß für Akzeptanz, Angemessenheit und Durchführbarkeit der Intervention
Zeitfenster: 1 Jahr
Durchschnittliche Punktzahl für die Messelemente „Akzeptanz der Intervention“. Diese Maßnahmen liegen auf einer Skala von 1 bis 5 von „stimme überhaupt nicht zu“ bis „stimme völlig zu“. Eine höhere Punktzahl weist auf eine höhere Akzeptanz, Angemessenheit oder Durchführbarkeit hin.
1 Jahr
Bereitschaft zur Veränderung – Subskalenbewertung der Patientenpräferenzen
Zeitfenster: 1 Jahr
Durchschnittliche Punktzahl bei der Bewertung der Bereitschaft zur Veränderung, Punkte zu Patientenpräferenzen (Helfrich, Li; Sharp, 2009). Diese Maßnahme wird auf einer Skala von 1 bis 5 von „stimme gar nicht zu“ bis „stimme voll und ganz zu“ bewertet, mit einer sechsten Option für „nicht zutreffend“. Hohe Werte weisen auf eine höhere Akzeptanz hin.
1 Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Christopher J Mehus, University of Minnesota

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

17. Januar 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. November 2028

Studienabschluss (Geschätzt)

1. November 2030

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

31. Oktober 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

15. November 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

19. November 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

15. Dezember 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

11. Dezember 2025

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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