Formation de référence et essais eGen
Les problèmes de santé comportementale des enfants et des adolescents sont liés aux principales causes de morbidité et de mortalité chez les jeunes. Les interventions axées sur les parents préviennent efficacement les problèmes de santé comportementale tels que la dépression et les troubles du comportement et peuvent apporter un avantage économique en aval à la société en réduisant l'activité criminelle, les coûts d'éducation et le recours aux soins de santé.
Malheureusement, les programmes destinés aux parents ne sont pas largement disponibles, accessibles et peu fréquentés.
Les soins primaires pédiatriques sont un cadre non stigmatisant avec une portée presque universelle et, par conséquent, un point de contact idéal pour accroître l'accès. Cependant, les cliniciens de soins primaires (PCC) ont souvent une formation insuffisante sur les sujets liés à la santé comportementale et les pratiques d'orientation typiques sont inadéquates.
Il existe également des obstacles logistiques à la participation à des programmes parentaux en personne, comme le besoin de garde d'enfants et un engagement de temps important. Il est nécessaire de développer des pratiques d'aiguillage efficaces tout en augmentant l'accessibilité des programmes parentaux. L'objectif à long terme de l'étude est de prévenir les problèmes de santé comportementale importants grâce à un accès généralisé à des programmes parentaux efficaces et accessibles via des références en soins primaires.
Dans cette étude, il y a deux essais : le premier est l'essai « PCC » des cliniciens de soins primaires, testant l'efficacité de la formation de référence (objectif 1). Deuxièmement, l'essai parental « eGen » proposé par des thérapeutes, testant l'efficacité de l'intervention parentale eGen (objectif 2).
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Christopher J Mehus
- Numéro de téléphone: 651-785-3660
- E-mail: cjmehus@umn.edu
Lieux d'étude
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Minnesota
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Minneapolis, Minnesota, États-Unis, 55414
- Recrutement
- University of Minnesota
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Contact:
- Christopher J Mehus
- Numéro de téléphone: 651-785-3660
- E-mail: cjmehus@umn.edu
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'intégration :
- Les critères d'inclusion pour les parents dans l'essai contrôlé randomisé incluent le fait d'être parent ou tuteur d'un enfant âgé de 3 à 8 ans et d'avoir été orienté vers un thérapeute participant par un fournisseur de soins primaires.
- Le seul critère d'inclusion est que les participants soient un PCC qui voit des enfants âgés de 3 à 8 ans. Les PCC doivent également avoir l’approbation de leur clinique pour participer. Les populations vulnérables ne seront pas exclues de l'inclusion mais pourront être incluses si elles répondent aux critères d'inclusion énoncés précédemment.
Critères d'exclusion :
- Les parents seraient exclus s'il existe une croyance raisonnable que leur participation pourrait augmenter le danger pour un enfant ou s'ils sont psychologiquement incapables de participer aux activités d'intervention.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Cliniciens de soins primaires groupe 1
PCC avec des patients pédiatriques randomisés dans un groupe expérimental
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assigné à recevoir une brève formation expérientielle en direct sur le processus de référence et les stratégies de communication.
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Comparateur actif: Cliniciens de soins primaires groupe 2
PCC avec des patients pédiatriques randomisés dans un groupe témoin
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assigné à recevoir uniquement des informations écrites sur le processus de référence
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Expérimental: Groupe de parents 1
assigné à recevoir eGen
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eGen est un programme de formation parentale de six séances proposé par des thérapeutes via chat vidéo en ligne aux parents d'un enfant âgé de 3 à 8 ans.
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Comparateur actif: Groupe de parents 2
assigné à recevoir le contrôle d'une session
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La condition de contrôle consiste en une seule séance scriptée, au cours de laquelle les thérapeutes guident le parent vers les ressources suivantes : (a) un livre, Raising Cooperative Kids, de Marion Forgatch, co-développeuse de GenPMTO ; (b) des sites Web de conseils parentaux approuvés ; (c) des informations sur les cours de petite enfance et d'éducation familiale, qui sont dispensés gratuitement au Minnesota dans les écoles publiques ; et (d) une liste de sites Web de conseils parentaux adaptés à la culture.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Problèmes de comportement de l'enfant
Délai: 10 semaines
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L'extériorisation et l'intériorisation de l'enfant seront mesurées à l'aide du système d'évaluation comportementale pour les enfants - Système de dépistage comportemental et émotionnel (BASC-3-BESS ; 29 éléments).
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10 semaines
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Changement de comportement parental
Délai: 10 semaines
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L'Alabama Parenting Questionnaire - Version préscolaire (APQ ; 32 éléments) comporte des sous-échelles pour mesurer la parentalité positive, la parentalité incohérente et la parentalité punitive.
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10 semaines
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Nombre de références complétées
Délai: 4 ans
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Ceci est défini comme le nombre de parents qui acceptent de commencer un traitement avec le thérapeute après recommandation d'un prestataire de soins primaires.
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4 ans
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Présence des parents
Délai: 1 an
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La présence des parents sera signalée en pourcentage des séances suivies.
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1 an
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Santé mentale des parents : dépression
Délai: 10 semaines
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Le questionnaire sur la santé des patients mesurera la dépression des parents (PHQ-9 ; 9 éléments)
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10 semaines
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Santé mentale des parents : anxiété
Délai: 10 semaines
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l'échelle du trouble d'anxiété générale (GAD-7) évaluera les symptômes d'anxiété des parents
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10 semaines
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Santé mentale des parents : absentéisme
Délai: 10 semaines
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le Questionnaire de l'OMS sur la santé et les performances au travail - Formulaire court (HPQ SF, 8 éléments) évaluera l'absentéisme des parents.
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10 semaines
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L'auto-efficacité parentale
Délai: 10 semaines
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L'auto-efficacité parentale sera mesurée avec la mesure Parent Locus of Control (PLOC ; 24 éléments).
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10 semaines
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Mesure d’acceptabilité, d’adéquation et de faisabilité de l’intervention
Délai: 1 an
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Score moyen sur les éléments de mesure de l’acceptabilité de l’intervention.
Ces mesures sont sur une échelle de 1 à 5, allant de complètement en désaccord à tout à fait d'accord.
Un score plus élevé indique une acceptabilité, une pertinence ou une faisabilité plus élevée.
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1 an
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Disponibilité au changement – Score de la sous-échelle des préférences des patients
Délai: 1 an
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Score moyen à l'évaluation de l'état de préparation au changement, éléments de préférences des patients (Helfrich, Li ; Sharp, 2009).
Cette mesure est notée sur une échelle de 1 à 5, allant de fortement en désaccord à tout à fait d'accord, avec une sixième option pour non applicable.
Des scores élevés indiquent une plus grande acceptabilité.
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1 an
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Christopher J Mehus, University of Minnesota
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- cont
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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