Treinamento de referência e testes eGen
Os problemas de saúde comportamental de crianças e adolescentes estão relacionados às principais causas de morbidade e mortalidade juvenil. As intervenções centradas nos pais previnem eficazmente problemas de saúde comportamentais, como a depressão e os distúrbios de conduta, e podem proporcionar um benefício económico a jusante à sociedade, reduzindo a actividade criminosa, os custos de educação e a utilização de cuidados de saúde.
Infelizmente, os programas parentais não estão amplamente disponíveis, acessíveis e nem bem frequentados.
Os cuidados primários pediátricos são um ambiente não estigmatizante com alcance quase universal e, portanto, um ponto de contacto ideal para aumentar o acesso. No entanto, os médicos de cuidados primários (PCCs) têm frequentemente formação insuficiente em tópicos de saúde comportamental e as práticas de encaminhamento típicas são inadequadas.
Existem também barreiras logísticas à participação presencial em programas parentais, como a necessidade de cuidados infantis e um grande compromisso de tempo. É necessário desenvolver práticas de encaminhamento eficazes em conjunto com o aumento da acessibilidade dos programas parentais. O objetivo de longo prazo do estudo é prevenir problemas significativos de saúde comportamental por meio do acesso generalizado a programas parentais eficazes e acessíveis por meio de encaminhamentos para cuidados primários.
Neste estudo, há dois ensaios: o primeiro é o ensaio "PCC" para médicos de cuidados primários, testando a eficácia do treinamento de referência (objetivo 1). Em segundo lugar está o ensaio "eGen" para pais fornecido por terapeutas, testando a eficácia da intervenção parental eGen (objetivo 2).
Visão geral do estudo
Status
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Christopher J Mehus
- Número de telefone: 651-785-3660
- E-mail: cjmehus@umn.edu
Locais de estudo
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Minnesota
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Minneapolis, Minnesota, Estados Unidos, 55414
- Recrutamento
- University of Minnesota
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Contato:
- Christopher J Mehus
- Número de telefone: 651-785-3660
- E-mail: cjmehus@umn.edu
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
- Os critérios de inclusão para os pais no ensaio clínico randomizado incluem ser pai ou cuidador de uma criança de 3 a 8 anos e ter encaminhamento de um prestador de cuidados primários para um terapeuta participante.
- O único critério de inclusão é que os participantes sejam um CAPS que atende crianças com idades entre 3 e 8 anos. Os PCCs também devem ter aprovação de sua clínica para participar. As populações vulneráveis não serão alvo de inclusão, mas poderão ser incluídas se cumprirem os critérios de inclusão previamente estabelecidos.
Critérios de exclusão:
- Os pais seriam excluídos se houvesse uma crença razoável de que a participação poderia aumentar o perigo para a criança ou se fossem psicologicamente incapazes de participar nas atividades de intervenção.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo 1 de médicos de atenção primária
PCCs com pacientes pediátricos randomizados para grupo experimental
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designado para receber um treinamento breve, ao vivo e experiencial sobre o processo de referência e estratégias de comunicação.
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Comparador Ativo: Grupo 2 de médicos de atenção primária
PCCs com pacientes pediátricos randomizados para grupo controle
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designado para receber apenas informações por escrito sobre o processo de referência
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Experimental: Grupo pai 1
designado para receber eGen
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eGen é um programa de treinamento para pais de seis sessões fornecido por terapeutas por meio de chat de vídeo online para pais de filhos com idades entre 3 e 8 anos.
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Comparador Ativo: Grupo de pais 2
atribuído para receber controle de uma sessão
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A condição de controle consiste em uma única sessão roteirizada, na qual os terapeutas orientam os pais sobre os seguintes recursos: (a) um livro, Raising Cooperative Kids, da co-desenvolvedora do GenPMTO, Marion Forgatch; (b) sites de aconselhamento parental verificados; (c) informações sobre aulas de educação infantil e familiar, que são oferecidas gratuitamente em Minnesota por meio de escolas públicas; e (d) uma lista de sites de aconselhamento parental culturalmente adaptados.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Problemas de comportamento infantil
Prazo: 10 semanas
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A externalização e internalização infantil serão medidas por meio do Sistema de Avaliação Comportamental para Crianças - Sistema de Triagem Comportamental e Emocional (BASC-3-BESS; 29 itens).
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10 semanas
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Mudança no comportamento parental
Prazo: 10 semanas
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O Alabama Parenting Questionnaire – versão pré-escolar (APQ; 32 itens) possui subescalas para medir a parentalidade positiva, a parentalidade inconsistente e a parentalidade punitiva.
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10 semanas
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Número de referências concluídas
Prazo: 4 anos
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Isto é definido como o número de pais que concordam em iniciar o tratamento com o terapeuta após encaminhamento de um prestador de cuidados primários.
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4 anos
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Presença dos Pais
Prazo: 1 ano
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A frequência dos pais será relatada como a porcentagem de sessões assistidas.
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1 ano
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Saúde mental dos pais: depressão
Prazo: 10 semanas
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O questionário de saúde do paciente medirá a depressão dos pais (PHQ-9; 9 itens)
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10 semanas
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Saúde mental dos pais: ansiedade
Prazo: 10 semanas
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a escala de transtorno de ansiedade geral (GAD-7) avaliará os sintomas de ansiedade dos pais
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10 semanas
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Saúde mental dos pais: absenteísmo
Prazo: 10 semanas
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o Questionário de Desempenho em Saúde e Trabalho da OMS - Formato Abreviado (HPQ SF, 8 itens) avaliará o absenteísmo dos pais.
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10 semanas
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Autoeficácia parental
Prazo: 10 semanas
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A autoeficácia parental será medida com a medida do Lócus de Controle Parental (PLOC; 24 itens).
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10 semanas
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Medida de aceitabilidade, adequação e viabilidade da intervenção
Prazo: 1 ano
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Pontuação média nos itens da Medida de aceitabilidade da intervenção.
Estas medidas estão numa escala de 1 a 5, desde discordo totalmente até concordo totalmente.
Uma pontuação mais alta indica maior aceitabilidade, adequação ou viabilidade.
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1 ano
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Prontidão para Mudança - Pontuação da Subescala de Preferências do Paciente
Prazo: 1 ano
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Pontuação média na Avaliação de Prontidão para Mudança, itens de preferências do paciente (Helfrich, Li; Sharp, 2009).
Esta medida é classificada numa escala de 1 a 5, de discordo totalmente a concordo totalmente, com uma sexta opção para não aplicável.
Pontuações altas indicam maior aceitabilidade.
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1 ano
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Christopher J Mehus, University of Minnesota
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- cont
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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