Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Szkolenia polecające i próby eGen

11 grudnia 2025 zaktualizowane przez: University of Minnesota

Problemy behawioralne u dzieci i młodzieży są powiązane z głównymi przyczynami zachorowalności i śmiertelności wśród młodych ludzi. Interwencje skoncentrowane na rodzicach skutecznie zapobiegają problemom zdrowotnym związanym z zachowaniem, takim jak depresja i zaburzenia zachowania, i mogą zapewnić społeczeństwu dalsze korzyści ekonomiczne poprzez ograniczenie działalności przestępczej, kosztów edukacji i korzystania z opieki zdrowotnej.

Niestety programy dla rodziców nie są powszechnie dostępne i nie cieszą się dużym zainteresowaniem.

Podstawowa opieka pediatryczna to niestygmatyzująca placówka o niemal uniwersalnym zasięgu, a zatem idealny punkt kontaktowy w celu zwiększenia dostępu. Jednak lekarze podstawowej opieki zdrowotnej (PCC) często nie mają wystarczającego przeszkolenia w zakresie zagadnień związanych ze zdrowiem behawioralnym, a typowe praktyki kierowania do lekarzy są nieodpowiednie.

Istnieją również bariery logistyczne utrudniające udział w osobistych programach dla rodziców, takie jak potrzeba opieki nad dziećmi i duże zaangażowanie czasowe. Istnieje potrzeba opracowania skutecznych praktyk w zakresie skierowań w połączeniu ze zwiększeniem dostępności programów dla rodziców. Długoterminowym celem badania jest zapobieganie znaczącym problemom zdrowotnym w zakresie zachowania poprzez powszechny dostęp do skutecznych i dostępnych programów dla rodziców poprzez skierowanie do podstawowej opieki zdrowotnej.

W tym badaniu przeprowadzono dwa badania: Pierwsze to badanie „PCC” dotyczące lekarzy podstawowej opieki zdrowotnej, sprawdzające skuteczność szkolenia w zakresie skierowań (cel 1). Drugim jest prowadzone przez terapeutów badanie rodziców „eGen”, sprawdzające skuteczność interwencji rodzicielskiej eGen (cel 2).

Przegląd badań

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

600

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

  • Nazwa: Christopher J Mehus
  • Numer telefonu: 651-785-3660
  • E-mail: cjmehus@umn.edu

Lokalizacje studiów

    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55414
        • Rekrutacyjny
        • University of Minnesota
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia:

  • Kryteria włączenia rodzica do randomizowanego, kontrolowanego badania obejmują bycie rodzicem lub opiekunem dziecka w wieku od 3 do 8 lat i posiadanie skierowania do uczestniczącego terapeuty od świadczeniodawcy podstawowej opieki zdrowotnej.
  • Jedynym kryterium włączenia jest to, że uczestnikiem jest PCC, który przyjmuje dzieci w wieku od 3 do 8 lat. Aby wziąć udział w badaniu, PCC muszą także uzyskać zgodę swojej kliniki. Populacje szczególnie wrażliwe nie będą objęte badaniem, ale mogą zostać uwzględnione, jeśli spełniają wcześniej określone kryteria włączenia.

Kryteria wykluczenia:

  • Rodzice zostaną wykluczeni, jeśli istnieje uzasadnione przekonanie, że udział w zajęciach może zwiększyć zagrożenie dla dziecka lub jeśli psychologicznie nie są oni w stanie zaangażować się w działania interwencyjne.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Lekarze pierwszego kontaktu, grupa 1
PCC z pacjentami pediatrycznymi randomizowanymi do grupy eksperymentalnej
przydzielony do odbycia krótkiego, żywego, opartego na doświadczeniu szkolenia na temat procesu polecania i strategii komunikacji.
Aktywny komparator: Lekarze pierwszego kontaktu, grupa 2
PCC z pacjentami pediatrycznymi przydzielonymi losowo do grupy kontrolnej
przydzielony do otrzymywania wyłącznie pisemnych informacji na temat procesu skierowania
Eksperymentalny: Grupa rodziców 1
przydzielony do odbioru eGen
eGen to składający się z sześciu sesji program szkoleniowy dla rodziców prowadzony przez terapeutów za pośrednictwem czatu wideo online dla rodziców z dzieckiem w wieku od 3 do 8 lat.
Aktywny komparator: Grupa rodziców 2
przydzielony do odbioru kontroli w ramach jednej sesji
Warunek kontrolny składa się z pojedynczej sesji scenariuszowej, podczas której terapeuci prowadzą rodzica do następujących zasobów: (a) książka Raising Cooperative Kids autorstwa Marion Forgatch, współtwórcy GenPMTO; (b) sprawdzone strony internetowe z poradami dla rodziców; (c) informacje na temat zajęć z zakresu edukacji wczesnoszkolnej i rodzinnej, które w Minnesocie są bezpłatne w szkołach publicznych; oraz (d) listę dostosowanych kulturowo stron internetowych z poradami dla rodziców.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Problemy z zachowaniem dziecka
Ramy czasowe: 10 tygodni
Eksternalizacja i internalizacja dziecka będzie mierzona za pomocą Systemu Oceny Zachowania dla Dzieci – System Przesiewowego Zachowania i Emocji (BASC-3-BESS; 29 pozycji).
10 tygodni
Zmiana zachowań rodziców
Ramy czasowe: 10 tygodni
Kwestionariusz Rodzicielstwa Alabamy – wersja dla przedszkolaków (APQ; 32 pozycje) zawiera podskale służące do pomiaru pozytywnego rodzicielstwa, niekonsekwentnego rodzicielstwa i karzącego rodzicielstwa.
10 tygodni
Liczba zrealizowanych poleceń
Ramy czasowe: 4 lata
Definiuje się ją jako liczbę rodziców, którzy zgadzają się na rozpoczęcie leczenia u terapeuty po skierowaniu od lekarza podstawowej opieki zdrowotnej.
4 lata
Obecność rodziców
Ramy czasowe: 1 rok
Obecność rodziców będzie podawana jako odsetek sesji, w których uczestniczyli.
1 rok

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zdrowie psychiczne rodziców: depresja
Ramy czasowe: 10 tygodni
Kwestionariusz zdrowia pacjenta będzie mierzyć depresję rodziców (PHQ-9; 9 pozycji)
10 tygodni
Zdrowie psychiczne rodziców: niepokój
Ramy czasowe: 10 tygodni
skala ogólnych zaburzeń lękowych (GAD-7) pozwoli ocenić objawy lęku u rodziców
10 tygodni
Zdrowie psychiczne rodziców: absencja
Ramy czasowe: 10 tygodni
Kwestionariusz WHO dotyczący zdrowia i wydajności pracy – krótki formularz (HPQ SF, 8 pozycji) pozwoli ocenić absencję rodziców.
10 tygodni
Poczucie własnej skuteczności rodzicielstwa
Ramy czasowe: 10 tygodni
Poczucie własnej skuteczności rodziców będzie mierzone za pomocą miary rodzicielskiego umiejscowienia kontroli (PLOC; 24 pozycje).
10 tygodni
Akceptowalność, stosowność i wykonalność interwencji
Ramy czasowe: 1 rok
Średni wynik w zakresie akceptowalności interwencji Elementy pomiaru. Środki te są wyrażone w skali od 1 do 5 od całkowicie się nie zgadzam do całkowicie się zgadzam. Wyższy wynik wskazuje na wyższą akceptowalność, stosowność lub wykonalność.
1 rok
Gotowość do zmiany – wynik podskali preferencji pacjenta
Ramy czasowe: 1 rok
Średni wynik w Ocenie Gotowości do Zmiany, elementy preferencji pacjenta (Helfrich, Li; Sharp, 2009). Środek ten jest oceniany w skali 1–5 od „zdecydowanie się nie zgadzam” do „zdecydowanie się zgadzam”, z szóstą opcją oznaczającą „nie dotyczy”. Wysokie wyniki oznaczają większą akceptowalność.
1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Christopher J Mehus, University of Minnesota

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

17 stycznia 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 listopada 2028

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 listopada 2030

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

31 października 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 listopada 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

19 listopada 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

15 grudnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 grudnia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj