Verwijzingstraining en eGen-proeven
Gedragsproblemen bij kinderen en adolescenten houden verband met de belangrijkste oorzaken van morbiditeit en mortaliteit onder jongeren. Op ouders gerichte interventies voorkomen effectief gedragsmatige gezondheidsproblemen zoals depressie en gedragsstoornissen en kunnen een stroomafwaarts economisch voordeel voor de samenleving opleveren door de criminele activiteiten, de onderwijskosten en het gebruik van gezondheidszorg te verminderen.
Helaas zijn ouderschapsprogramma's niet overal beschikbaar, toegankelijk en niet goed bezocht.
Eerstelijnszorg voor kinderen is een niet-stigmatiserende setting met een vrijwel universeel bereik en daarom een ideaal aanspreekpunt om de toegang te vergroten. Eerstelijnsartsen (PCC's) zijn echter vaak onvoldoende opgeleid op het gebied van gedragsmatige gezondheidsonderwerpen en de typische verwijzingspraktijken zijn ontoereikend.
Er zijn ook logistieke barrières voor het bijwonen van persoonlijke ouderschapsprogramma’s, zoals de behoefte aan kinderopvang en een grote tijdsbesteding. Er is behoefte aan het ontwikkelen van effectieve verwijzingspraktijken in combinatie met het vergroten van de toegankelijkheid van ouderschapsprogramma's. Het langetermijndoel van het onderzoek is het voorkomen van significante gedragsgezondheidsproblemen door wijdverspreide toegang tot effectieve en toegankelijke ouderschapsprogramma's via verwijzingen naar de eerste lijn.
In dit onderzoek zijn er twee onderzoeken: Ten eerste is er het 'PCC'-onderzoek voor huisartsen, waarin de effectiviteit van verwijzingstraining wordt getest (doel 1). Ten tweede is er het 'eGen'-onderzoek voor ouders, uitgevoerd door therapeuten, waarin de effectiviteit van eGen-ouderschapsinterventie wordt getest (doel 2).
Studie Overzicht
Toestand
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Christopher J Mehus
- Telefoonnummer: 651-785-3660
- E-mail: cjmehus@umn.edu
Studie Locaties
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Verenigde Staten, 55414
- Werving
- University of Minnesota
-
Contact:
- Christopher J Mehus
- Telefoonnummer: 651-785-3660
- E-mail: cjmehus@umn.edu
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Inclusiecriteria voor ouders in het gerandomiseerde gecontroleerde onderzoek zijn onder meer het feit dat ze ouder of verzorger zijn van een kind in de leeftijd van 3 tot 8 jaar en dat ze door een eerstelijnszorgverlener zijn doorverwezen naar een deelnemende therapeut.
- Het enige inclusiecriterium is dat de deelnemers een PCC zijn die kinderen tussen de 3 en 8 jaar oud ziet. PCC's moeten ook toestemming hebben van hun kliniek om deel te nemen. Kwetsbare populaties zullen niet worden uitgesloten van inclusie, maar kunnen wel worden opgenomen als ze voldoen aan de eerder genoemde inclusiecriteria.
Uitsluitingscriteria:
- Ouders zouden worden uitgesloten als er een redelijke overtuiging bestaat dat deelname het gevaar voor een kind zou kunnen vergroten of als ze psychologisch niet in staat zijn deel te nemen aan de interventieactiviteiten.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Eerstelijnsartsen groep 1
PCC's met pediatrische patiënten gerandomiseerd naar een experimentele groep
|
toegewezen om een korte, live, ervaringsgerichte training te krijgen over het verwijzingsproces en communicatiestrategieën.
|
|
Actieve vergelijker: Eerstelijnsartsen groep 2
PCC's met pediatrische patiënten gerandomiseerd naar de controlegroep
|
toegewezen om uitsluitend schriftelijke informatie over het verwijzingsproces te ontvangen
|
|
Experimenteel: Oudergroep 1
toegewezen om eGen te ontvangen
|
eGen is een oudertrainingsprogramma van zes sessies dat door therapeuten via online videochat wordt aangeboden aan ouders met een kind in de leeftijd van 3 tot 8 jaar.
|
|
Actieve vergelijker: Oudergroep 2
toegewezen om controle van één sessie te ontvangen
|
De controleconditie bestaat uit een enkele scriptsessie, waarin therapeuten de ouder naar de volgende bronnen begeleiden: (a) een boek, Raising Cooperative Kids, van GenPMTO mede-ontwikkelaar Marion Forgatch; (b) doorgelichte websites voor ouderschapsadvies; (c) informatie over lessen voor vroege kinder- en gezinseducatie, die in Minnesota gratis worden aangeboden via openbare scholen; en (d) een lijst met op cultureel afgestemde websites voor ouderschapsadvies.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Gedragsproblemen van kinderen
Tijdsspanne: 10 weken
|
Het externaliserend en internaliserend gedrag van kinderen zal worden gemeten met behulp van het Behavioral Assessment System for Children - Behavioral and Emotional Screening System (BASC-3-BESS; 29 items).
|
10 weken
|
|
Verandering in ouderschapsgedrag
Tijdsspanne: 10 weken
|
De Alabama Parenting Questionnaire - Preschool-versie (APQ; 32 items) heeft subschalen om positief ouderschap, inconsistent ouderschap en bestraffend ouderschap te meten.
|
10 weken
|
|
Aantal voltooide verwijzingen
Tijdsspanne: 4 jaar
|
Dit wordt gedefinieerd als het aantal ouders dat ermee instemt om met de behandeling bij de therapeut te beginnen na een verwijzing van een eerstelijnszorgverlener.
|
4 jaar
|
|
Aanwezigheid van ouders
Tijdsspanne: 1 jaar
|
De aanwezigheid van ouders wordt gerapporteerd als percentage van de bijgewoonde sessies.
|
1 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Geestelijke gezondheid van ouders: depressie
Tijdsspanne: 10 weken
|
De vragenlijst over de gezondheid van de patiënt zal de depressie van ouders meten (PHQ-9; 9 items)
|
10 weken
|
|
Geestelijke gezondheid van ouders: angst
Tijdsspanne: 10 weken
|
de algemene angststoornisschaal (GAD-7) beoordeelt de angstsymptomen van ouders
|
10 weken
|
|
Geestelijke gezondheid van ouders: verzuim
Tijdsspanne: 10 weken
|
de WHO Health and Work Performance Questionnaire - Short Form (HPQ SF, 8 items) zal het verzuim van ouders beoordelen.
|
10 weken
|
|
Zelfeffectiviteit van ouders
Tijdsspanne: 10 weken
|
De zelfeffectiviteit van ouders zal worden gemeten met de Parent Locus of Control-maatstaf (PLOC; 24 items).
|
10 weken
|
|
Maatregel voor aanvaardbaarheid, geschiktheid en haalbaarheid van interventies
Tijdsspanne: 1 jaar
|
Gemiddelde score op de items Accepteerbaarheid van interventiemaatregel.
Deze maatstaven liggen op een schaal van 1 tot 5, van helemaal mee oneens tot helemaal mee eens.
Een hogere score duidt op een hogere aanvaardbaarheid, geschiktheid of haalbaarheid.
|
1 jaar
|
|
Bereidheid om te veranderen - Subschaalscore patiëntvoorkeuren
Tijdsspanne: 1 jaar
|
Gemiddelde score op de Readiness to Change Assessment, patiëntvoorkeurenitems (Helfrich, Li; Sharp, 2009).
Deze maatstaf wordt beoordeeld op een schaal van 1 tot 5, van helemaal mee oneens tot helemaal mee eens, met een zesde optie voor niet van toepassing.
Hoge scores duiden op een grotere acceptatie.
|
1 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Christopher J Mehus, University of Minnesota
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- cont
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .