Henvisningstræning og eGen-forsøg
Børns og unges adfærdsmæssige helbredsproblemer er relateret til de førende årsager til unges sygelighed og dødelighed. Forældrefokuserede interventioner forebygger effektivt adfærdsmæssige sundhedsproblemer såsom depression og adfærdsforstyrrelser og kan give en downstream økonomisk fordel for samfundet ved at reducere kriminel aktivitet, uddannelsesomkostninger og brug af sundhedspleje.
Desværre er forældreprogrammer ikke bredt tilgængelige, tilgængelige eller velbesøgte.
Pædiatrisk primærpleje er et ikke-stigmatiserende miljø med næsten universel rækkevidde og derfor et ideelt kontaktpunkt til at øge adgangen. Imidlertid har primære klinikere (PCC'er) ofte utilstrækkelig uddannelse i adfærdsmæssige sundhedsemner, og typiske henvisningspraksis er utilstrækkelige.
Der er også logistiske barrierer for at deltage i personlige forældreprogrammer, såsom behovet for børnepasning og et stort tidsforpligtelse. Der er behov for at udvikle effektiv henvisningspraksis i forbindelse med at øge tilgængeligheden af forældreprogrammer. Undersøgelsens langsigtede mål er at forebygge betydelige adfærdsmæssige sundhedsproblemer gennem udbredt adgang til effektive og tilgængelige forældreprogrammer gennem henvisninger fra primærpleje.
I denne undersøgelse er der to forsøg: For det første er "PCC"-studiet af primære klinikere, der tester effektiviteten af henvisningstræning (mål 1). For det andet er forældres "eGen"-forsøg leveret af terapeuter, der tester effektiviteten af eGen forældreintervention (mål 2).
Studieoversigt
Status
Betingelser
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Christopher J Mehus
- Telefonnummer: 651-785-3660
- E-mail: cjmehus@umn.edu
Studiesteder
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Forenede Stater, 55414
- Rekruttering
- University of Minnesota
-
Kontakt:
- Christopher J Mehus
- Telefonnummer: 651-785-3660
- E-mail: cjmehus@umn.edu
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Inklusionskriterier for forælder i det randomiserede kontrollerede forsøg inkluderer at være forælder eller omsorgsperson for et barn i alderen 3 til 8 og have en henvisning til en deltagende terapeut fra en primær plejer.
- De eneste inklusionskriterier er, at deltagerne er en PCC, der ser børn i alderen 3-8 år. PCC'er skal også have godkendelse fra deres klinik for at deltage. Sårbare befolkningsgrupper vil ikke blive målrettet fra inklusion, men kan inkluderes, hvis de opfylder de tidligere angivne inklusionskriterier.
Ekskluderingskriterier:
- Forældre vil blive udelukket, hvis der er en rimelig tro på, at deltagelse kan øge faren for et barn, eller hvis de psykisk ikke er i stand til at deltage i interventionsaktiviteterne.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Primærplejeklinikker gruppe 1
PCC'er med pædiatriske patienter randomiseret til forsøgsgruppe
|
tildelt til at modtage en kort, levende, erfaringsbaseret træning i henvisningsprocessen og kommunikationsstrategier.
|
|
Aktiv komparator: Primærplejeklinikker gruppe 2
PCC'er med pædiatriske patienter randomiseret til kontrolgruppe
|
tildelt kun at modtage skriftlig information om henvisningsprocessen
|
|
Eksperimentel: Forældregruppe 1
tildelt til at modtage eGen
|
eGen er et seks-sessions forældretræningsprogram, der leveres af terapeuter via videochat online til forældre med et barn i alderen 3-8 år.
|
|
Aktiv komparator: Forældregruppe 2
tildelt til at modtage kontrol med én session
|
Kontrolbetingelsen består af en enkelt scripted session, hvor terapeuter guider forælderen til følgende ressourcer: (a) en bog, Raising Cooperative Kids, af GenPMTO medudvikler Marion Forgatch; (b) godkendte websteder med forældrerådgivning; (c) oplysninger om undervisning i tidlig barndom og familieundervisning, som tilbydes gratis i Minnesota gennem offentlige skoler; og (d) en liste over kulturelt tilpassede websteder om forældrerådgivning.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Børns adfærdsproblemer
Tidsramme: 10 uger
|
Børns eksternalisering og internalisering vil blive målt ved hjælp af Behavioural Assessment System for Children - Behavioral and Emotional Screening System (BASC-3-BESS; 29 punkter).
|
10 uger
|
|
Ændring i forældreadfærd
Tidsramme: 10 uger
|
Alabama Parenting Questionnaire - Førskoleversion (APQ; 32 punkter) har underskalaer til at måle positivt forældreskab, inkonsekvent forældreskab og straffende forældreskab.
|
10 uger
|
|
Antal gennemførte henvisninger
Tidsramme: 4 år
|
Dette er defineret som antallet af forældre, der indvilliger i at påbegynde behandling hos terapeuten efter en henvisning fra en primær behandler.
|
4 år
|
|
Forældres fremmøde
Tidsramme: 1 år
|
Forældres fremmøde vil blive rapporteret som den procentdel af de deltagende sessioner.
|
1 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forældres mentale sundhed: depression
Tidsramme: 10 uger
|
Patientsundhedsspørgeskemaet vil måle forældres depression (PHQ-9; 9 punkter)
|
10 uger
|
|
Forældres mentale sundhed: angst
Tidsramme: 10 uger
|
skalaen for generel angstlidelse (GAD-7) vil vurdere forældres angstsymptomer
|
10 uger
|
|
Forældres mentale sundhed: fravær
Tidsramme: 10 uger
|
WHO Health and Work Performance Questionnaire - Short Form (HPQ SF, 8 punkter) vil vurdere forældres fravær.
|
10 uger
|
|
Forældres selvstændighed
Tidsramme: 10 uger
|
Forældres selveffektivitet vil blive målt med forældrekontrolmålet (PLOC; 24 elementer).
|
10 uger
|
|
Interventionsacceptabilitet, hensigtsmæssighed og gennemførlighedsforanstaltning
Tidsramme: 1 år
|
Gennemsnitlig score på Acceptabilitet af intervention Målepunkter.
Disse tiltag er på en 1-5 skala fra helt uenig til helt enig.
En højere score indikerer højere accept, hensigtsmæssighed eller gennemførlighed.
|
1 år
|
|
Parat til forandring - Patientpræferencer Subscale Score
Tidsramme: 1 år
|
Gennemsnitlig score på Readiness to Change-vurderingen, patientpræferencer (Helfrich, Li; Sharp, 2009).
Denne foranstaltning er vurderet på en skala fra 1-5 fra meget uenig til meget enig, med en sjette mulighed for ikke anvendelig.
Høje score indikerer større accept.
|
1 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Christopher J Mehus, University of Minnesota
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- cont
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .