Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Doporučení školení a eGen Trials

11. prosince 2025 aktualizováno: University of Minnesota

Zdravotní problémy s chováním dětí a dospívajících souvisejí s hlavními příčinami nemocnosti a úmrtnosti mládeže. Intervence zaměřené na rodiče účinně předcházejí zdravotním problémům s chováním, jako jsou deprese a poruchy chování, a mohou společnosti poskytnout ekonomický přínos snížením trestné činnosti, nákladů na vzdělávání a využívání zdravotní péče.

Rodičovské programy bohužel nejsou široce dostupné, přístupné ani hojně navštěvované.

Pediatrická primární péče je nestigmatizující prostředí s téměř univerzálním dosahem, a proto je ideálním kontaktním místem pro zvýšení dostupnosti. Lékaři primární péče (PCC) však často nemají dostatečné školení v tématech behaviorálního zdraví a typické postupy doporučení jsou nedostatečné.

Existují také logistické překážky pro účast na osobních rodičovských programech, jako je potřeba péče o děti a velká časová náročnost. Je potřeba vyvinout účinné postupy doporučení ve spojení se zvýšením dostupnosti rodičovských programů. Dlouhodobým cílem studie je předcházet významným zdravotním problémům s chováním prostřednictvím širokého přístupu k účinným a dostupným programům rodičovství prostřednictvím doporučení primární péče.

V této studii jsou dvě studie: První je studie „PCC“ klinických lékařů primární péče, která testuje účinnost školení na doporučení (cíl 1). Druhým je rodičovská „eGen“ studie poskytovaná terapeuty, která testuje účinnost eGen rodičovské intervence (cíl 2).

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

600

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Christopher J Mehus
  • Telefonní číslo: 651-785-3660
  • E-mail: cjmehus@umn.edu

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Spojené státy, 55414
        • Nábor
        • University of Minnesota
        • Kontakt:
          • Christopher J Mehus
          • Telefonní číslo: 651-785-3660
          • E-mail: cjmehus@umn.edu

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria zahrnutí:

  • Kritéria pro zařazení rodiče do randomizované kontrolované studie zahrnují roli rodiče nebo pečovatele dítěte ve věku 3 až 8 let a doporučení od poskytovatele primární péče k zúčastněnému terapeutovi.
  • Jediným kritériem pro zařazení je, aby účastníky byly PCC, které vidí děti ve věku od 3 do 8 let. PCC musí mít také souhlas od své kliniky k účasti. Zranitelné skupiny obyvatel nebudou cílem začlenění, ale mohou být zahrnuty, pokud splňují dříve uvedená kritéria pro zařazení.

Kritéria vyloučení:

  • Rodiče by byli vyloučeni, pokud existuje důvodné přesvědčení, že by účast mohla zvýšit nebezpečí pro dítě, nebo pokud nejsou psychicky schopni zapojit se do intervenčních aktivit.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Skupina lékařů primární péče 1
PCC s pediatrickými pacienty randomizovanými do experimentální skupiny
Behaviorální: Doporučení a učení komunikačních dovedností
určeno k získání krátkého, živého, zážitkového školení o procesu doporučení a komunikačních strategiích.
Aktivní komparátor: Skupina lékařů primární péče 2
PCC s pediatrickými pacienty randomizovanými do kontrolní skupiny
Behaviorální: Písemný průvodce procesem doporučení
přidělené k přijímání pouze písemných informací o procesu doporučení
Experimentální: Rodičovská skupina 1
přiřazen k příjmu eGen
Behaviorální: Empowered Generations (eGen): školení rodičů
eGen je šestisezení rodičovského tréninkového programu, který terapeuti poskytují prostřednictvím videochatu online rodičům s dítětem ve věku 3-8 let.
Aktivní komparátor: Skupina rodičů 2
přiřazeno k ovládání jedné relace
Behaviorální: řízení
Kontrolní podmínka sestává z jediné skriptované relace, ve které terapeuti vedou rodiče k následujícím zdrojům: (a) kniha Raising Cooperative Kids od spoluvývojářky GenPMTO Marion Forgatch; b) webové stránky s prověřovanými radami pro rodiče; (c) informace o lekcích raného dětství a rodinné výchovy, které jsou v Minnesotě poskytovány zdarma prostřednictvím veřejných škol; a d) seznam kulturně přizpůsobených webových stránek s poradenstvím pro rodiče.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Problémy s chováním dětí
Časové okno: 10 týdnů
Dětská externalizace a internalizace bude měřena pomocí Behavioral Assessment System for Children – Behavioral and Emotional Screening System (BASC-3-BESS; 29 položek).
10 týdnů
Změna rodičovského chování
Časové okno: 10 týdnů
Alabama Parenting Questionnaire – Preschool version (APQ; 32 položek) má subškály pro měření pozitivního rodičovství, nekonzistentního rodičovství a trestajícího rodičovství.
10 týdnů
Počet dokončených doporučení
Časové okno: 4 roky
To je definováno jako počet rodičů, kteří souhlasí se zahájením léčby u terapeuta po doporučení od poskytovatele primární péče.
4 roky
Docházka rodičů
Časové okno: 1 rok
Účast rodičů bude vykazována jako procento navštívených relací.
1 rok

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Duševní zdraví rodičů: deprese
Časové okno: 10 týdnů
Dotazník zdravotního stavu pacienta bude měřit depresi rodičů (PHQ-9; 9 položek)
10 týdnů
Duševní zdraví rodičů: úzkost
Časové okno: 10 týdnů
škála obecné úzkostné poruchy (GAD-7) posoudí symptomy úzkosti rodičů
10 týdnů
Duševní zdraví rodičů: absence
Časové okno: 10 týdnů
Dotazník WHO o zdraví a pracovní výkonnosti – krátký formulář (HPQ SF, 8 položek) posoudí absenci rodičů.
10 týdnů
Rodičovská sebeúčinnost
Časové okno: 10 týdnů
Rodičovská sebeúčinnost bude měřena měřením Parent Locus of Control (PLOC; 24 položek).
10 týdnů
Opatření přijatelnosti, vhodnosti a proveditelnosti intervence
Časové okno: 1 rok
Průměrné skóre v položkách Přijatelnost intervence. Tato opatření jsou na stupnici 1–5 od zcela nesouhlasím po zcela souhlasím. Vyšší skóre znamená vyšší přijatelnost, vhodnost nebo proveditelnost.
1 rok
Připravenost ke změně – Skóre subškály preferencí pacienta
Časové okno: 1 rok
Průměrné skóre v hodnocení připravenosti ke změně, položky preferencí pacienta (Helfrich, Li; Sharp, 2009). Toto opatření je hodnoceno na stupnici od 1 do 5 od silně nesouhlasím po silně souhlasím, přičemž šestá možnost není použitelná. Vysoké skóre znamená větší přijatelnost.
1 rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Minnesota

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Christopher J Mehus, University of Minnesota

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

17. ledna 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. listopadu 2028

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. listopadu 2030

Termíny zápisu do studia

První předloženo

31. října 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

15. listopadu 2024

První zveřejněno (Aktuální)

19. listopadu 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

15. prosince 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. prosince 2025

Naposledy ověřeno

1. prosince 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • cont

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Doporučení a učení komunikačních dovedností

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Malawi

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit