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간질 및 주요우울장애에 대한 신경행동치료

2025년 1월 8일 업데이트: Melissa Fadipe, The University of Texas Health Science Center, Houston
이 연구의 목적은 간질 및 주요우울장애(MDD)가 있는 퇴역 군인을 위한 문자 메시지 개입을 통한 온라인 그룹 신경 행동 치료(NBT)의 타당성과 수용성을 조사하는 것입니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

16

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준:

  • 영어를 구사하는 베테랑
  • 집에서 인터넷에 접속할 수 있다
  • 적어도 매주 컴퓨터나 태블릿을 사용하고 이에 익숙합니다.
  • 만성질환을 앓고 있는 무증상 환자
  • SMS(단문 메시지 서비스) 텍스트 및 사진 기능이 있는 모바일 장치에 액세스할 수 있습니다.
  • 국제질병분류 제10판(ICD-10)에 근거하여 주요우울장애에 대한 활성 임상 진단을 받은 사람
  • ICD-10 간질 진단을 받았으며 지난 5년 이내에 최소 한 번의 발작이 기록된 경우

제외 기준:

  • 임신
  • 현재 자살 생각을 갖고 있는 퇴역군인
  • 활동성 정신병이 있는 경우 ICD-10에서 심인성 비간질성 발작 또는 전환 장애 진단을 받은 경우.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 다른
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 신경행동치료
행동: 신경행동치료
참가자는 소개 세션과 NBT 교육을 받은 연구자의 지도를 받아 총 12주 동안 일주일에 한 번씩 1시간짜리 온라인 세션 12회를 받게 됩니다. 참가자는 자신의 발작을 통제하는 데 도움이 되는 도구를 사용하게 됩니다. 환경을 맥락화합니다. 기분, 상황, 생각을 식별합니다. 건강한 의사소통과 지원 추구를 훈련합니다. 중추신경계 약물과 발작을 이해합니다. 기능적 행동 분석을 수행합니다. 이완 기술을 배우십시오. 외부 스트레스 요인과 내부 유발 요인을 조사합니다. 개입 후 생활을 준비합니다. 참가자는 워크북에 있는 주간 숙제, 사고 기록, 발작 기록을 작성하고 일지를 작성해야 합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
입학률
기간: 중재 후(기준일로부터 14주 후)
이는 등록된 수를 선별된 적격 참가자 수로 나눈 값으로 정의됩니다.
중재 후(기준일로부터 14주 후)
유지율
기간: 중재 후(기준일로부터 14주 후)
이는 연구를 완료한 수/기준선에 등록된 수로 정의됩니다.
중재 후(기준일로부터 14주 후)
세션 출석률(참석한 세션의 비율)
기간: 중재 후(기준일로부터 14주 후)
중재 후(기준일로부터 14주 후)
숙제 완료율(숙제 완료 비율)
기간: 중재 후(기준일로부터 14주 후)
중재 후(기준일로부터 14주 후)
참가자 만족도 조사를 통해 평가된 사용자 만족도
기간: 중재 후(기준일로부터 14주 후)
본 설문지는 16개 항목으로 구성되어 있으며 처음 10개 질문은 1(매우 동의하지 않음)부터 5(매우 동의함)까지 점수가 매겨져 최대 50점이며, 점수가 높을수록 더 나은 결과를 나타냅니다.
중재 후(기준일로부터 14주 후)

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
환자 건강 설문지-9(PHQ-9)에 의해 평가된 우울증의 변화,
기간: 기준선, 세션 12 종료(기준선에서 12주)
본 설문지는 9개 항목으로 구성되어 있으며 각 항목은 0점(전혀 그렇지 않음)부터 3점(거의 매일)까지 점수가 매겨져 있으며 점수 범위는 1~27점이며 점수가 높을수록 결과가 좋지 않음을 의미합니다.
기준선, 세션 12 종료(기준선에서 12주)
간질 목록-10(QOLIE-10)의 삶의 질에 의해 평가된 삶의 질 변화
기간: 기준선, 세션 12 종료(기준선에서 12주)
이것은 10개 항목으로 구성된 설문지이며 점수 범위는 0~100점이며 점수가 높을수록 삶의 질이 더 좋음을 의미합니다.
기준선, 세션 12 종료(기준선에서 12주)
Connor-Davidson 탄력성 척도(CD-RISC)로 평가한 변화 탄력성
기간: 기준선, 세션 12 종료(기준선에서 12주)
이것은 25개 항목으로 구성된 설문지로서 각 항목은 0(전혀 사실이 아님)부터 4(거의 항상 사실)까지 5점 척도로 평가되며, 점수가 높을수록 탄력성이 높다는 것을 의미합니다.
기준선, 세션 12 종료(기준선에서 12주)
간질 자기 효능 척도(ESES)로 평가한 간질 자가 관리의 효능 변화
기간: 기준선, 세션 12 종료(기준선에서 12주)
이것은 33개 항목으로 이루어진 설문지이며 11점 Likert 척도로 0점(전혀 할 수 없음)부터 10점(할 수 있음)까지 최고 점수는 330점이며, 점수가 높을수록 더 나은 결과를 의미합니다.
기준선, 세션 12 종료(기준선에서 12주)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

The University of Texas Health Science Center, Houston

수사관

  • 수석 연구원: Melissa Fadipe, MSN, APRN, FNP-C, The University of Texas Health Science Center, Houston

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2024년 12월 19일

기본 완료 (추정된)

2025년 2월 6일

연구 완료 (추정된)

2025년 4월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 11월 9일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 11월 15일

처음 게시됨 (실제)

2024년 11월 19일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 3월 25일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 1월 8일

마지막으로 확인됨

2025년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • H-53437

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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