Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Neurokäyttäytymisterapia epilepsiaan ja vakavaan masennushäiriöön

keskiviikko 8. tammikuuta 2025 päivittänyt: Melissa Fadipe, The University of Texas Health Science Center, Houston
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia verkkoryhmän neuro-behavioral Therapy (NBT) toteutettavuutta ja hyväksyttävyyttä tekstiviestiinterventiolla veteraaneille, joilla on epilepsia ja vakava masennushäiriö (MDD).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

16

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Texas
      • Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
        • Rekrytointi
        • The University of Texas Health Science Center at Houston
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
      • Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällön kriteerit:

  • Englantia puhuvia veteraaneja
  • on koti internetyhteys
  • hänellä on pääsy ja perehtyneisyys käyttämään tietokonetta tai tablettia vähintään viikoittain
  • Oireettomat potilaat, joilla on krooninen sairaus
  • hänellä on pääsy mobiililaitteeseen, jossa on lyhytsanomapalvelu (SMS) teksti- ja kuvaominaisuus
  • hänellä on aktiivinen kliininen vakavan masennushäiriön diagnoosi kansainvälisen tautiluokituksen 10. version (ICD-10) perusteella
  • hänellä on ICD-10-diagnoosi epilepsiasta ja vähintään yksi kohtaus on dokumentoitu viimeisen viiden vuoden aikana

Poissulkemiskriteerit:

  • raskaus
  • Veteraanit, joilla on tällä hetkellä itsemurha-ajatuksia
  • sinulla on aktiivinen psykoosi; ja heillä on ICD-10-diagnoosi psykogeenisista ei-epileptisista kohtauksista tai muuntumishäiriöstä.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Neurokäyttäytymisterapia
Käyttäytyminen: Neurokäyttäytymisterapia
Osallistujat saavat esittelyistunnon ja 12 1 tunnin pituista online-istuntoa kerran viikossa yhteensä 12 viikon ajan, joita ohjaa NBT:hen koulutettu tutkija. Osallistujat käyttävät työkaluja, jotka auttavat hallitsemaan kohtauksiaan; kontekstualisoida ympäristönsä; tunnistaa tunnelmia, tilanteita ja ajatuksia; kouluttaa tervettä viestintää ja tuen etsimistä; ymmärtää keskushermoston lääkkeitä ja kohtauksia; suorittaa toiminnallinen käyttäytymisanalyysi; oppia rentoutumistekniikoita; tutkia ulkoisia stressitekijöitä ja sisäisiä laukaisimia; ja valmistautua elämään toimenpiteen jälkeen. Osallistujia pyydetään suorittamaan viikoittaiset kotitehtävät, ajatuskirjat, takavarikointilokit, jotka löytyvät heidän työkirjoistaan, ja osallistumaan päiväkirjamerkintöihin.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ilmoittautumisprosentti
Aikaikkuna: toimenpiteen jälkeen (14 viikkoa lähtötilanteen jälkeen)
Tämä määritellään ilmoittautuneiden lukumääränä jaettuna seulottujen osallistujien määrällä
toimenpiteen jälkeen (14 viikkoa lähtötilanteen jälkeen)
Säilytysprosentti
Aikaikkuna: toimenpiteen jälkeen (14 viikkoa lähtötilanteen jälkeen)
Tämä määritellään tutkimuksen loppuun saattamiseksi / lähtötilanteessa ilmoittautuneiden lukumääräksi
toimenpiteen jälkeen (14 viikkoa lähtötilanteen jälkeen)
Istunnon osallistumisprosentti (osallistuneiden istuntojen osuus)
Aikaikkuna: toimenpiteen jälkeen (14 viikkoa lähtötilanteen jälkeen)
toimenpiteen jälkeen (14 viikkoa lähtötilanteen jälkeen)
Kotitehtävien valmistumisaste (osuus suoritetuista kotitehtävistä)
Aikaikkuna: toimenpiteen jälkeen (14 viikkoa lähtötilanteen jälkeen)
toimenpiteen jälkeen (14 viikkoa lähtötilanteen jälkeen)
Käyttäjien tyytyväisyys osallistujien tyytyväisyystutkimuksen mukaan
Aikaikkuna: toimenpiteen jälkeen (14 viikkoa lähtötilanteen jälkeen)
Tämä on 16 kohdan kyselylomake ja ensimmäiset 10 kysymystä pisteytetään 1:stä (täysin eri mieltä) 5:een (täysin samaa mieltä), jolloin enimmäispistemäärä on 50, korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa lopputulosta.
toimenpiteen jälkeen (14 viikkoa lähtötilanteen jälkeen)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos masennuksessa Potilaiden terveyskyselyllä 9 (PHQ-9) arvioituna,
Aikaikkuna: lähtötaso, istunnon loppu 12 (12 viikkoa lähtötasosta)
Tämä on 9 kohdan kyselylomake, ja jokainen pisteytetään 0:sta (ei ollenkaan) 3:een (melkein joka päivä), jolloin pistemäärä on 1-27, korkeampi pistemäärä osoittaa huonompaa lopputulosta
lähtötaso, istunnon loppu 12 (12 viikkoa lähtötasosta)
Elämänlaadun muutos epilepsiainventaarion 10 (QOLIE-10) perusteella arvioituna
Aikaikkuna: lähtötaso, istunnon loppu 12 (12 viikkoa lähtötasosta)
Tämä on 10 kohdan kyselylomake, jonka pisteet vaihtelevat 0–100, ja korkeampi pistemäärä osoittaa parempaa elämänlaatua.
lähtötaso, istunnon loppu 12 (12 viikkoa lähtötasosta)
Muutoskestävyys Connor-Davidson Resilience Scalen (CD-RISC) arvioituna
Aikaikkuna: lähtötaso, istunnon loppu 12 (12 viikkoa lähtötasosta)
Tämä on 25 kohdan kyselylomake, joista jokainen on arvioitu 5 pisteen asteikolla 0:sta (ei ollenkaan totta) 4:ään (tosi lähes aina), ja korkeammat pisteet kuvastavat suurempaa joustavuutta.
lähtötaso, istunnon loppu 12 (12 viikkoa lähtötasosta)
Muutos epilepsian itsehoidon tehokkuudessa epilepsian itsetehokkuusasteikolla (ESES) arvioituna
Aikaikkuna: lähtötaso, istunnon loppu 12 (12 viikkoa lähtötasosta)
Tämä on 33 kohdan kyselylomake , joka on arvioitu 11-pisteen Likert-asteikolla, joka vaihtelee 0:sta (en voi tehdä sitä ollenkaan) 10:een (varmasti pystyn) maksimipistemääräksi 330, korkeampi pistemäärä osoittaa parempaa lopputulosta
lähtötaso, istunnon loppu 12 (12 viikkoa lähtötasosta)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

The University of Texas Health Science Center, Houston

Tutkijat

  • Päätutkija: Melissa Fadipe, MSN, APRN, FNP-C, The University of Texas Health Science Center, Houston

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 19. joulukuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 6. helmikuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 1. huhtikuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 9. marraskuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 15. marraskuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 19. marraskuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 25. maaliskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 8. tammikuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. tammikuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • H-53437

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa