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Terapia neuroconductual para la epilepsia y el trastorno depresivo mayor

8 de enero de 2025 actualizado por: Melissa Fadipe, The University of Texas Health Science Center, Houston
El propósito de este estudio es examinar la viabilidad y aceptabilidad de un grupo en línea Terapia neuroconductual (NBT) con intervención de mensajes de texto para veteranos con epilepsia y trastorno depresivo mayor (TDM).

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

16

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Texas
      • Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
        • Reclutamiento
        • The University of Texas Health Science Center at Houston
        • Contacto:
        • Contacto:
      • Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
        • Reclutamiento
        • Michael E. DeBakey VA Medical Center
        • Contacto:
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

  • veteranos de habla inglesa
  • tiene acceso a internet en casa
  • tiene acceso y está familiarizado con el uso de una computadora o tableta al menos una vez por semana
  • Pacientes asintomáticos con enfermedades crónicas.
  • tiene acceso a un dispositivo móvil con capacidad de texto e imágenes del Servicio de mensajes cortos (SMS)
  • tiene un diagnóstico clínico activo de trastorno depresivo mayor basado en la Clasificación Internacional de Enfermedades, décima versión (CIE-10)
  • tiene un diagnóstico de epilepsia ICD-10 con al menos una convulsión documentada en los últimos cinco años

Criterios de exclusión:

  • embarazo
  • Veteranos que tienen ideación suicida actual.
  • tener psicosis activa; y tener un diagnóstico ICD-10 de convulsiones psicógenas no epilépticas o trastorno de conversión.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Otro
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Terapia neuroconductual
Conductual: Terapia neuroconductual
Los participantes recibirán una sesión de introducción y 12 sesiones en línea de 1 hora de duración una vez por semana durante un total de 12 semanas guiadas por el investigador capacitado en NBT. Los participantes utilizarán herramientas para ayudarlos a asumir el control de sus convulsiones; contextualizar su entorno; identificar estados de ánimo, situaciones y pensamientos; entrenar una comunicación sana y la búsqueda de apoyo; comprender los medicamentos y las convulsiones del sistema nervioso central; realizar un análisis de comportamiento funcional; aprender técnicas de relajación; examinar los factores estresantes externos y los desencadenantes internos; y prepararse para la vida después de la intervención. Se pedirá a los participantes que completen tareas semanales, registros de pensamientos, registros de convulsiones que se encuentran en sus libros de trabajo y que participen en anotaciones en el diario.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Tasa de inscripción
Periodo de tiempo: postintervención (14 semanas después del inicio)
Esto se define como el número de inscritos dividido por el número de participantes elegibles evaluados.
postintervención (14 semanas después del inicio)
Tasa de retención
Periodo de tiempo: postintervención (14 semanas después del inicio)
Esto se define como el número que completa el estudio/el número de inscritos al inicio del estudio.
postintervención (14 semanas después del inicio)
Tasa de asistencia a las sesiones (proporción de sesiones asistidas)
Periodo de tiempo: postintervención (14 semanas después del inicio)
postintervención (14 semanas después del inicio)
Tasa de finalización de tareas (proporción de tareas completadas)
Periodo de tiempo: postintervención (14 semanas después del inicio)
postintervención (14 semanas después del inicio)
Satisfacción del usuario según la evaluación de la Encuesta de satisfacción del participante
Periodo de tiempo: postintervención (14 semanas después del inicio)
Este es un cuestionario de 16 ítems y las primeras 10 preguntas se califican de 1 (muy en desacuerdo) a 5 (muy de acuerdo) para una puntuación máxima de 50; una puntuación más alta indica un mejor resultado.
postintervención (14 semanas después del inicio)

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en la depresión según lo evaluado por el Cuestionario de salud del paciente-9 (PHQ-9),
Periodo de tiempo: Línea de base, final de la sesión 12 (12 semanas desde la línea de base)
Este es un cuestionario de 9 ítems y cada uno se califica de 0 (nada) a 3 (casi todos los días), para un rango de puntuación de 1 a 27; una puntuación más alta indica un peor resultado.
Línea de base, final de la sesión 12 (12 semanas desde la línea de base)
Cambio en la calidad de vida según lo evaluado por el Quality of Life in Epilepsy Inventory-10 (QOLIE-10)
Periodo de tiempo: Línea de base, final de la sesión 12 (12 semanas desde la línea de base)
Este es un cuestionario de 10 ítems, con puntuaciones que van de 0 a 100, donde una puntuación más alta indica una mejor calidad de vida.
Línea de base, final de la sesión 12 (12 semanas desde la línea de base)
Resiliencia al cambio evaluada por la Escala de Resiliencia de Connor-Davidson (CD-RISC)
Periodo de tiempo: Línea de base, final de la sesión 12 (12 semanas desde la línea de base)
Este es un cuestionario de 25 ítems, cada uno calificado en una escala de 5 puntos de 0 (nada cierto) a 4 (verdadero casi todo el tiempo), donde las puntuaciones más altas reflejan una mayor resiliencia.
Línea de base, final de la sesión 12 (12 semanas desde la línea de base)
Cambio en la eficacia en el autocontrol de la epilepsia según la evaluación de la Escala de autoeficacia de la epilepsia (ESES)
Periodo de tiempo: Línea de base, final de la sesión 12 (12 semanas desde la línea de base)
Este es un cuestionario de 33 ítems, calificado en una escala Likert de 11 puntos, que van desde 0 (no puedo hacerlo en absoluto) a 10 (seguro que puedo hacerlo) para una puntuación máxima de 330; una puntuación más alta indica un mejor resultado.
Línea de base, final de la sesión 12 (12 semanas desde la línea de base)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

The University of Texas Health Science Center, Houston

Investigadores

  • Investigador principal: Melissa Fadipe, MSN, APRN, FNP-C, The University of Texas Health Science Center, Houston

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

19 de diciembre de 2024

Finalización primaria (Estimado)

6 de febrero de 2025

Finalización del estudio (Estimado)

1 de abril de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

9 de noviembre de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de noviembre de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

19 de noviembre de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

25 de marzo de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de enero de 2025

Última verificación

1 de enero de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • H-53437

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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