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Thérapie neurocomportementale pour l'épilepsie et le trouble dépressif majeur

8 janvier 2025 mis à jour par: Melissa Fadipe, The University of Texas Health Science Center, Houston
Le but de cette étude est d'examiner la faisabilité et l'acceptabilité d'un groupe en ligne Thérapie neuro-comportementale (NBT) avec intervention par messagerie texte pour les vétérans souffrant d'épilepsie et de trouble dépressif majeur (TDM).

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

16

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Texas
      • Houston, Texas, États-Unis, 77030
      • Houston, Texas, États-Unis, 77030

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critères d'intégration :

  • Anciens combattants anglophones
  • dispose d'un accès Internet à domicile
  • a accès et est familiarisé avec l'utilisation d'un ordinateur ou d'une tablette au moins une fois par semaine
  • Patients asymptomatiques atteints de maladies chroniques
  • a accès à un appareil mobile avec une capacité de texte et d'image du service de messages courts (SMS)
  • a un diagnostic clinique actif de trouble dépressif majeur basé sur la Classification internationale des maladies, 10e version (ICD-10)
  • a un diagnostic d'épilepsie CIM-10 avec au moins une crise documentée au cours des cinq dernières années

Critères d'exclusion :

  • grossesse
  • Vétérans qui ont actuellement des idées suicidaires
  • avez une psychose active ; et avoir un diagnostic CIM-10 de crises psychogènes non épileptiques ou de trouble de conversion.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Autre
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Thérapie neurocomportementale
Comportemental: Thérapie neurocomportementale
Les participants recevront une séance d'introduction et 12 séances en ligne d'une heure une fois par semaine pendant un total de 12 semaines qui sont guidées par l'enquêteur formé au NBT. Les participants utiliseront des outils pour les aider à prendre le contrôle de leurs crises ; contextualiser leur environnement; identifier les humeurs, les situations et les pensées ; entraîner une communication saine et la recherche de soutien ; comprendre les médicaments et les convulsions du système nerveux central ; effectuer une analyse fonctionnelle et comportementale ; apprendre des techniques de relaxation; examiner les facteurs de stress externes et les déclencheurs internes ; et se préparer à la vie après l'intervention. Les participants seront invités à effectuer des devoirs hebdomadaires, des enregistrements de pensées, des journaux de crises qui se trouvent dans leurs cahiers d'exercices et de participer à des entrées de journal.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Taux d'inscription
Délai: post-intervention (14 semaines après le départ)
Ceci est défini comme le nombre d'inscrits divisé par le nombre de participants éligibles sélectionnés.
post-intervention (14 semaines après le départ)
Taux de rétention
Délai: post-intervention (14 semaines après le départ)
Ceci est défini comme le nombre de personnes ayant terminé l'étude/le nombre d'inscrits au départ.
post-intervention (14 semaines après le départ)
Taux de participation aux séances (proportion de séances suivies)
Délai: post-intervention (14 semaines après le départ)
post-intervention (14 semaines après le départ)
Taux d'achèvement des devoirs (proportion de devoirs terminés)
Délai: post-intervention (14 semaines après le départ)
post-intervention (14 semaines après le départ)
Satisfaction des utilisateurs telle qu'évaluée par l'enquête de satisfaction des participants
Délai: post-intervention (14 semaines après le départ)
Il s'agit d'un questionnaire de 16 éléments et les 10 premières questions sont notées de 1 (fortement en désaccord) à 5 (tout à fait d'accord) pour un score maximum de 50, un score plus élevé indiquant un meilleur résultat.
post-intervention (14 semaines après le départ)

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification de la dépression telle qu'évaluée par le Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9),
Délai: référence, fin de la session 12 (12 semaines depuis la référence)
Il s'agit d'un questionnaire en 9 éléments et chacun est noté de 0 (pas du tout) à 3 (presque tous les jours), pour une plage de scores de 1 à 27, un score plus élevé indiquant un pire résultat.
référence, fin de la session 12 (12 semaines depuis la référence)
Changement dans la qualité de vie tel qu'évalué par le Quality of Life in Epilepsy Inventory-10 (QOLIE-10)
Délai: référence, fin de la session 12 (12 semaines depuis la référence)
Il s'agit d'un questionnaire en 10 éléments, avec des scores allant de 0 à 100, un score plus élevé indiquant une meilleure qualité de vie.
référence, fin de la session 12 (12 semaines depuis la référence)
Résilience au changement telle qu'évaluée par l'échelle de résilience de Connor-Davidson (CD-RISC)
Délai: référence, fin de la session 12 (12 semaines depuis la référence)
Il s'agit d'un questionnaire composé de 25 éléments, chacun noté sur une échelle de 5 points allant de 0 (pas vrai du tout) à 4 (vrai presque tout le temps), les scores les plus élevés reflétant une plus grande résilience.
référence, fin de la session 12 (12 semaines depuis la référence)
Changement d'efficacité dans l'autogestion de l'épilepsie, tel qu'évalué par l'échelle d'auto-efficacité de l'épilepsie (ESES)
Délai: référence, fin de la session 12 (12 semaines depuis la référence)
Il s'agit d'un questionnaire en 33 éléments, évalué sur une échelle de Likert de 11 points, allant de 0 (je ne peux pas le faire du tout) à 10 (bien sûr que je peux le faire) pour un score maximum de 330, un score plus élevé indiquant un meilleur résultat.
référence, fin de la session 12 (12 semaines depuis la référence)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

The University of Texas Health Science Center, Houston

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Melissa Fadipe, MSN, APRN, FNP-C, The University of Texas Health Science Center, Houston

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

19 décembre 2024

Achèvement primaire (Estimé)

6 février 2025

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 avril 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

9 novembre 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

15 novembre 2024

Première publication (Réel)

19 novembre 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

25 mars 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

8 janvier 2025

Dernière vérification

1 janvier 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • H-53437

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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