틈새 조사: 자궁절개술 폐쇄 및 3가지 봉합 기술 평가(실행, 중단 및 잠김)
2024년 11월 17일 업데이트: Abdalla Mousa, Cairo University
본 연구는 제왕절개 시 자궁 절개를 봉합하는 데 사용된 세 가지 봉합 기술(실행, 중단 및 고정)이 제왕절개 흉터 틈새 형성에 미치는 영향을 탐색하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
225
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Abdalla Moussa
- 전화번호: +20127664430
- 이메일: Dr_abdallamousa@yahoo.com
연구 연락처 백업
- 이름: Sally Collins
- 전화번호: +44 7958 656885
- 이메일: sally.collins@wrh.ox.ac.uk
연구 장소
-
-
-
Cairo, 이집트
- 모병
- Cairo University
-
연락하다:
- Ibrahim Fawzy
- 전화번호: +201062641235
- 이메일: ibrahimfawzyibrahimfawzy@gmail.com
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 선택적 제왕절개가 예정된 단태 임신 여성
- 제왕절개 당시 임신 주수는 38~40주입니다.
- 연구에 참여하고 사전 동의를 제공하려는 의지
- 나이는 18세에서 35세 사이입니다.
- BMI <30
제외 기준:
- 알려진 자궁 기형 또는 이전 자궁 수술(예: 근종절제술, 자궁 중격 절제술)
- 제왕절개를 금하거나 자궁 치유에 영향을 미치는 기존 질병(예: 빈혈, 당뇨병)
- 현재 흡연자.
- 태아의 비두부 발현.
- 저지대 전벽 태반 및 전치 태반.
- 사전 동의를 제공할 수 없음(예: 인지 장애, 언어 장벽)
- 주치의가 참가자에게 위험을 초래하거나 연구의 완전성을 손상시키는 것으로 간주하는 모든 상태(예: 추가 지혈을 위해 과도한 봉합이 필요한 환자 또는 자궁 동맥 중 하나 또는 두 개 모두의 결찰이 필요한 환자)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 그룹(A)
단속 봉합사: 자궁 절개의 첫 번째 층은 절개 선을 따라 일정한 간격으로 배치된 개별적인 별도의 봉합사를 사용하여 봉합됩니다.
각 봉합사는 독립적으로 묶여 자궁 조직의 적절한 배치를 보장하고 연속 봉합사의 두 번째 층이 이어집니다.
|
자궁 절개의 첫 번째 층은 절개 선을 따라 일정한 간격으로 배치된 개별적인 별도의 봉합사를 사용하여 봉합됩니다.
각 봉합사는 독립적으로 묶여 자궁 조직의 적절한 배치를 보장하고 연속 봉합사의 두 번째 층이 이어집니다.
|
|
실험적: 그룹(B)
잠긴 봉합사: 자궁 절개부의 첫 번째 층은 자궁 절개부를 따라 배치된 연속 봉합사를 사용하여 닫히고, 풀리는 것을 방지하기 위해 지정된 간격으로 잠금 기술을 통합합니다.
매듭은 조직 근사치를 유지하기 위해 단단히 묶인 다음 연속 봉합사의 두 번째 층을 이어갑니다.
|
자궁 절개 부위의 첫 번째 층은 자궁 절개 부위를 따라 배치된 연속 봉합사를 사용하여 봉합되며, 풀리는 것을 방지하기 위해 지정된 간격으로 잠금 기술을 통합합니다.
매듭은 조직 근사치를 유지하기 위해 단단히 묶인 다음 연속 봉합사의 두 번째 층을 이어갑니다.
|
|
실험적: 그룹(C)
연속 봉합사: 중단 없이 자궁 절개 부위를 닫는 데 사용되는 연속 연속 봉합사를 사용하여 자궁 절개 부위를 이중층으로 봉합하여 절개 길이 전체에 걸쳐 원활한 조직 접근을 제공합니다.
|
중단 없이 자궁 절개를 닫는 데 사용되는 연속 봉합사를 사용하여 자궁 절개를 이중층으로 봉합하여 절개 길이 전체에 걸쳐 원활한 조직 접근을 제공합니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
제왕절개 흉터 틈새의 존재와 그 크기.
기간: 제왕절개 후 6~12주
|
후속 방문은 제왕절개 후 6~12주에 예정되어 주파수 6~12MHz의 질내 프로브가 장착된 Samsung Elite를 사용하여 질경유 초음파를 사용하여 제왕절개 틈새 형성을 평가합니다.
참가자의 봉합 그룹을 알지 못하는 숙련된 초음파 검사자가 초음파 검사를 수행하여 제왕절개 틈새 존재 여부와 크기를 평가합니다.
|
제왕절개 후 6~12주
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
수술시간
기간: 작동 중
|
작동 중
|
|
혈액 손실 추정
기간: 작동 중
|
작동 중
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 11월 1일
기본 완료 (추정된)
2026년 5월 1일
연구 완료 (추정된)
2026년 11월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 11월 17일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 11월 17일
처음 게시됨 (추정된)
2024년 11월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2024년 11월 19일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 11월 17일
마지막으로 확인됨
2024년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- MD-308-2024
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .