Tutkittu markkinarako: Hysterotomian sulkeminen ja kolmen ompelutekniikan arviointi (juoksu, keskeytetty ja lukittu)
sunnuntai 17. marraskuuta 2024 päivittänyt: Abdalla Mousa, Cairo University
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia kolmen erilaisen ompelutekniikan (juoksu, keskeytetty ja lukittu), joilla suljettiin keisarileikkauksen kohdun viilto, vaikutusta keisarinleikkausarpialueen muodostumiseen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
225
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Abdalla Moussa
- Puhelinnumero: +20127664430
- Sähköposti: Dr_abdallamousa@yahoo.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Sally Collins
- Puhelinnumero: +44 7958 656885
- Sähköposti: sally.collins@wrh.ox.ac.uk
Opiskelupaikat
-
-
-
Cairo, Egypti
- Rekrytointi
- Cairo University
-
Ottaa yhteyttä:
- Ibrahim Fawzy
- Puhelinnumero: +201062641235
- Sähköposti: ibrahimfawzyibrahimfawzy@gmail.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Naiset, joilla on yksittäinen raskaus, jolle on suunniteltu elektiivinen keisarinleikkaus
- Raskausaika keisarinleikkauksen aikana 38-40 viikkoa.
- Halukkuus osallistua tutkimukseen ja antaa tietoinen suostumus
- Ikä 18-35 vuotta.
- BMI <30
Poissulkemiskriteerit:
- Tunnetut kohdun poikkeavuudet tai aiempi kohdun leikkaus (esim. myomektomia, kohdun väliseinän resektio)
- Aiemmin olemassa olevat sairaudet, jotka estävät keisarinleikkauksen tai vaikuttavat kohdun paranemiseen (esim. anemia, diabetes)
- Nykyiset tupakoitsijat.
- Sikiön ei-kefaalinen esitys.
- Matalalla oleva etuseinän istukka ja istukan previa.
- Kyvyttömyys antaa tietoista suostumusta (esim. kognitiivinen heikentyminen, kielimuuri)
- Mikä tahansa sairaus, jonka hoitava lääkäri katsoo aiheuttavan riskin osallistujalle tai vaarantavan tutkimuksen eheyden, esimerkiksi potilaat, jotka tarvitsevat liiallista ompelemista hemostaasin jatkamiseksi, tai potilaat, jotka vaativat toisen tai molempien kohdun valtimoiden ligaatiota
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Ryhmä (A)
Keskeytyneet ompeleet: Kohdun viillon ensimmäinen kerros suljetaan yksittäisillä erillisillä ompeleilla, jotka asetetaan säännöllisin väliajoin viiltoviivaa pitkin.
Jokainen ommel sidotaan itsenäisesti varmistaen kohdun kudoksen riittävän kiinnittymisen ja sen jälkeen toinen kerros juoksevia jatkuvia ompeleita.
|
Kohdun viillon ensimmäinen kerros suljetaan yksittäisillä erillisillä ompeleilla, jotka asetetaan säännöllisin väliajoin viiltoviivaa pitkin.
Jokainen ommel sidotaan itsenäisesti varmistaen kohdun kudoksen riittävän kiinnittymisen ja sen jälkeen toinen kerros juoksevia jatkuvia ompeleita.
|
|
Kokeellinen: Ryhmä (B)
Lukitut ompeleet: Kohdun viillon ensimmäinen kerros suljetaan jatkuvilla ompeleilla, jotka asetetaan kohdun viillon varrelle, ja niissä käytetään lukitustekniikkaa määrätyin väliajoin purkamisen estämiseksi.
Solmut sidotaan tiukasti kudoksen likiarvojen säilyttämiseksi, minkä jälkeen toinen kerros juoksevia jatkuvia ompeleita.
|
Kohdun viillon ensimmäinen kerros suljetaan jatkuvilla ompeleilla, jotka asetetaan kohdun viillon varrelle, ja niissä käytetään lukitustekniikkaa määrätyin väliajoin purkamisen estämiseksi.
Solmut sidotaan tiukasti kudoksen likiarvojen säilyttämiseksi, minkä jälkeen toinen kerros juoksevia jatkuvia ompeleita.
|
|
Kokeellinen: Ryhmä (C)
Jatkuvat ompeleet: Kohdun viillon kaksikerroksinen sulkeminen jatkuvalla juoksevalla ompeleella, jota käytetään kohdun viillon sulkemiseen keskeytyksettä, mikä mahdollistaa saumattoman kudoksen likiarvon koko viillon pituuden ajan.
|
Kohdun viillon kaksikerroksinen sulkeminen jatkuvalla juoksevalla ompeleella, jota käytetään kohdun viillon sulkemiseen keskeytyksettä, mikä mahdollistaa saumattoman kudoksen likiarvon koko viillon pituuden ajan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Keisarinleikkauksen arpien esiintyminen ja sen mitat.
Aikaikkuna: 6-12 viikkoa keisarinleikkauksen jälkeen
|
Seurantakäynnit ajoitetaan 6–12 viikkoa keisarinleikkauksen jälkeen keisarinleikkauksen niche-muodostuksen arvioimiseksi käyttämällä trans-emättimen ultraääntä käyttämällä Samsung Elitea ja endovaginaalista koetinta taajuudella 6–12 MHz.
Koulutetut sonografit, jotka ovat sokeutuneet osallistujien ompeluryhmään, suorittavat ultraäänitutkimukset ja arvioivat keisarileikkauksen kapeaa läsnäoloa ja sen mittoja.
|
6-12 viikkoa keisarinleikkauksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Toiminta-aika
Aikaikkuna: käytön aikana
|
käytön aikana
|
|
Arvioi verenhukka
Aikaikkuna: käytön aikana
|
käytön aikana
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 1. marraskuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 1. toukokuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 1. marraskuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 17. marraskuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 17. marraskuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tiistai 19. marraskuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Tiistai 19. marraskuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 17. marraskuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. marraskuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- MD-308-2024
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .