Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Untersuchte Nische: Schließung der Hysterotomie und Bewertung von drei Nahttechniken (laufend, unterbrochen und gesperrt)

17. November 2024 aktualisiert von: Abdalla Mousa, Cairo University
Ziel dieser Studie ist es, den Einfluss von drei verschiedenen Nahttechniken (Laufend, unterbrochen und verriegelt), die zum Schließen des Uterusschnitts beim Kaiserschnitt verwendet wurden, auf die Bildung einer Kaiserschnittnarbennische zu untersuchen

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

225

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Frauen mit einer Einlingsschwangerschaft, bei der ein freiwilliger Kaiserschnitt geplant ist
  2. Gestationsalter zum Zeitpunkt des Kaiserschnitts zwischen 38 und 40 Wochen.
  3. Bereitschaft zur Teilnahme an der Studie und zur Einwilligung nach Aufklärung
  4. Alter zwischen 18 und 35 Jahren.
  5. BMI <30

Ausschlusskriterien:

  1. Bekannte Uterusanomalien oder frühere Uterusoperationen (z. B. Myomektomie, Uterusseptumresektion)
  2. Vorerkrankungen, die einen Kaiserschnitt kontraindizieren oder die Heilung der Gebärmutter beeinträchtigen (z. B. Anämie, Diabetes)
  3. Aktuelle Raucher.
  4. Nicht-kephale Darstellung des Fötus.
  5. Tiefliegende Vorderwandplazenta und Plazenta praevia.
  6. Unfähigkeit, eine Einwilligung nach Aufklärung zu erteilen (z. B. kognitive Beeinträchtigung, Sprachbarriere)
  7. Jeder Zustand, der nach Ansicht des behandelnden Arztes ein Risiko für den Teilnehmer darstellt oder die Integrität der Studie beeinträchtigt, z. B. Patienten, die zur weiteren Blutstillung übermäßiges Nähen benötigen, oder Patienten, bei denen eine oder beide Uterusarterien unterbunden werden müssen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Gruppe (A)
Einzelknopfnähte: Die erste Schicht des Uterusschnitts wird mit einzelnen, separaten Nähten verschlossen, die in regelmäßigen Abständen entlang der Schnittlinie angebracht werden. Jede Naht wird einzeln gebunden, um eine ausreichende Anlagerung des Uterusgewebes zu gewährleisten, gefolgt von einer zweiten Schicht fortlaufender Nähte.
Verfahren: Unterbrochene Nähte
Die erste Schicht der Uterusinzision wird mit einzelnen, separaten Nähten verschlossen, die in regelmäßigen Abständen entlang der Inzisionslinie angebracht werden. Jede Naht wird einzeln gebunden, um eine ausreichende Anlagerung des Uterusgewebes zu gewährleisten, gefolgt von einer zweiten Schicht fortlaufender Nähte.
Experimental: Gruppe (B)
Verriegelte Nähte: Die erste Schicht der Uterusinzision wird mit fortlaufenden Nähten entlang der Uterusinzision verschlossen, wobei in bestimmten Abständen eine Verriegelungstechnik eingesetzt wird, um ein Auflösen zu verhindern. Die Knoten werden sicher gebunden, um die Gewebenähe aufrechtzuerhalten, gefolgt von einer zweiten Schicht fortlaufender Nähte.
Verfahren: Verriegelte Nähte
Die erste Schicht der Uterusinzision wird mit fortlaufenden Nähten entlang der Uterusinzision verschlossen, wobei in bestimmten Abständen eine Verriegelungstechnik eingesetzt wird, um ein Auflösen zu verhindern. Die Knoten werden sicher gebunden, um die Gewebenähe aufrechtzuerhalten, gefolgt von einer zweiten Schicht fortlaufender Nähte.
Experimental: Gruppe (C)
Laufende kontinuierliche Nähte: Doppelschichtiger Verschluss des Uterusschnitts mit laufendem, kontinuierlichem Nahtmaterial, mit dem der Uterusschnitt ohne Unterbrechung geschlossen wird und eine nahtlose Gewebeannäherung über die gesamte Länge des Schnitts gewährleistet wird.
Biologisch: Laufende fortlaufende Nähte
Doppelschichtiger Verschluss der Uterusinzision mit fortlaufender Naht, die dazu dient, die Uterusinzision ohne Unterbrechung zu verschließen und eine nahtlose Gewebeannäherung über die gesamte Inzisionslänge zu gewährleisten.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Vorhandensein einer Kaiserschnittnarbennische und ihre Ausmaße.
Zeitfenster: 6-12 Wochen nach dem Kaiserschnitt
Nachuntersuchungen sind 6–12 Wochen nach dem Kaiserschnitt geplant, um die Nischenbildung im Kaiserschnitt mittels transvaginalem Ultraschall unter Verwendung von Samsung Elite mit einer endovaginalen Sonde mit einer Frequenz von 6–12 MHz zu beurteilen. Geschulte Sonographen, die für die Nahtgruppe der Teilnehmer blind sind, führen die Ultraschalluntersuchungen durch, um das Vorhandensein einer Kaiserschnitt-Nische und ihre Ausmaße zu bewerten.
6-12 Wochen nach dem Kaiserschnitt

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Operationszeit
Zeitfenster: während des Betriebs
während des Betriebs
Schätzen Sie den Blutverlust
Zeitfenster: während des Betriebs
während des Betriebs

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Cairo University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. November 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Mai 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

1. November 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

17. November 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

17. November 2024

Zuerst gepostet (Geschätzt)

19. November 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

19. November 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

17. November 2024

Zuletzt verifiziert

1. November 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • MD-308-2024

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Abonnieren