문맥 고혈압의 카르베딜롤과 알버린

포함 기준:

• 18세 ~ 80세(포함), 성별 제한 없음;
• 임상, 실험실, 영상 검사 및/또는 간 생검을 통해 간경변증으로 진단된 환자;
• HVPG≥12mmHg 및 ≤20mmHg인 경우 카베딜롤을 1일 최대 15mg 또는 최소 3개월 동안 최대 허용 용량인 더 낮은 용량으로 치료합니다.
• 참여에 동의하고 사전 동의서에 서명하세요.

제외 기준:

• 등록 전 4주 이내에 알버린, 파파베린 또는 그 유도체(파파베린염산염제제, 트리메부틴말레산염 등)를 복용한 자
• 경정맥간내문맥전신단락술(TIPS)이나 문맥압에 영향을 미치는 기타 중재적 치료(비장 색전술, 비장 마이크로웨이브 치료 등 포함) 또는 간이식을 받은 자.
• 등록 전 2주 이내에 명백한 간뇌증, 식도 및 위정맥류 출혈이 있었던 자. 등록 전 1주일 이내에 식도 및 위정맥류에 대한 내시경 치료를 받았거나 내시경 치료를 계획 중인 자
• 등록 전 1주일 이내에 소마토스타틴 및 그 유사체인 바소프레신, 테르리프레신, 도파민, 노르에피네프린 및 기타 혈관 활성 약물을 사용한 자.
• 등록 전 12주 이내에 과도한 알코올 섭취 이력이 있고 연구 기간 동안 알코올을 금할 수 없는 사람(남성의 경우 ≥30g/일, 여성의 경우 ≥20g/일의 에탄올 섭취량)
• 혈청 총 빌리루빈 수치 ≥3×ULN(자가면역 ​​간 질환 환자의 경우, 혈청 총 빌리루빈 수치 ≥5×ULN), 또는 혈청 나트륨 수치 <125 mmol/L, 또는 백혈구 수 <1×10^9/L, 또는 혈소판 수 <30×10^9/L, 또는 국제 표준화 비율(INR) >1.8; 또는 혈청 크레아티닌 ≥1.2×ULN;
• 문맥 정맥계(문맥, 비장 정맥, 상장간막 정맥 등 포함)에 혈전증이 존재하고 문맥의 해면상 변형이 나타납니다. 등록 전 2주 이내에 문맥계에서 명확한 혈전증이 발견되지 않은 문맥 정맥계 혈전증의 병력이 있는 사람이 포함될 수 있습니다.
• HBV DNA 또는 HCV RNA > 검출 하한치; 항바이러스 치료를 받고 있는 활동성 C형 간염 환자; 항HBV 치료를 받은 지 24주 미만인 사람
• 등록 전 4주 이내에 통제할 수 없는 현재 감염(폐감염, 복부감염, HIV 등)이 있는 자
• 잘 조절되지 않는 고혈압, 당뇨병 또는 기타 심각한 심장, 폐 질환이 있는 사람;
• 간암 등 악성종양으로 진단되었거나 의심되는 자
• 알버린, 파파베린 또는 그 유도체(예: 파파베린 염산염 제제, 트리메부틴 말레에이트 등), 시메티콘 또는 카르베딜롤에 대한 알려진 알레르기 카베딜롤에 대한 금기 사항이 있는 환자: 정맥 수축 촉진제를 필요로 하는 뉴욕 심장 협회 클래스 IV 비대상성 심부전; 천식, 기관지경련을 동반한 만성 폐쇄성 폐질환(COPD); 2도 또는 3도 방실 차단, 중증 서맥(심박수 분당 50회 미만), 동질환 증후군(동심방 차단 포함); 심장성 쇼크; 심한 저혈압(수축기 혈압 85mmHg 미만);
• 녹내장 환자;
• 정신에 이상이 있는 자
• 임신 중이거나 수유 중인 여성, 또는 임신 가능성을 배제하지 않는 여성
• 등록 전 4주 이내에 다른 약물시험에 참여한 적이 있는 자
• 기타 조사관이 참여에 적합하지 않다고 판단하는 이유.