심박조율기 자극에 대한 반응의 NOL 지수
2025년 8월 7일 업데이트: Balan Ion Cosmin, Institutul de Urgenţă pentru Boli Cardiovasculare Prof.Dr. C.C. Iliescu
심장 절개 수술에서 심박조율기 자극에 대한 반응의 NOL 지수
통각 수준 지수(NOL Index)는 마취 중 통각과 통각 억제의 균형을 평가하기 위해 다양한 신호를 활용합니다.
침해성 자극 및 아편유사제와의 상관관계는 알려져 있지만, 고립된 심박수 변화에 대한 반응은 여전히 불확실합니다.
목표는 심장 속도가 NOL 지수에 어떤 영향을 미치는지 조사하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
통각 수준 지수(NOL Index)는 통각 상태와 항 통각 상태 사이의 균형을 평가하기 위해 광용적맥파학, 가속도 측정, 체온 측정 및 피부 전도도의 신호 조합을 활용하여 전신 마취 중 통각을 모니터링하는 혁신적인 접근 방식을 나타냅니다.
연구를 통해 이미 NOL 지수가 통각 자극 및 오피오이드 수준과 어떻게 상관관계가 있는지 확인되어 환자 반응에 대한 귀중한 통찰력을 제공합니다.
그러나 특히 고립된 심장 조율을 통한 심박수 변화가 NOL 지수에 미치는 영향은 아직 명확하지 않습니다.
이 연구의 주요 목표는 심장 박동이 어떻게 NOL 지수 판독값에 영향을 미칠 수 있는지를 탐구하고 이해하여 잠재적으로 마취를 효과적으로 관리하는 데 새로운 차원을 제공하는 것입니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
20
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Bucharest, 루마니아, 022328
- "Prof CC Iliescu" Emergency Institue for Cardiovascular Diseases
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
선택적 심장 수술 후 6시간 이내에 ICU에 입원한 수술 후 기계 환기 성인 환자.
설명
포함 기준:
- 사전 동의
- 수술 전 및 수술 후 동율동(50-80bpm)
- 노르에피네프린 지원 < 100ng/kg/min
제외 기준:
- 재실행 또는 응급 수술
- 심장 부정맥의 병력
- 노르에피네프린 이외의 모든 심장 순환 지원
- 베타 차단제, 칼슘 채널 차단제 또는 이바브라딘을 이용한 수술 전후 치료
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
맥박 조정 장치
선택적 심장 수술 후 6시간 이내에 중환자실(ICU)에 입원한 기계 환기를 받은 수술 후 성인 환자는 다양한 속도로 심박조율기 자극을 받아 이것이 NOL 지수에 어떤 영향을 미치는지 관찰합니다.
|
우리는 심박조율기를 비활성화하여 5분 동안 매분 기록되는 NOL, 이중분광지수(BIS), 평균 동맥압(MAP) 및 심박수(HR)의 기준 측정값을 설정합니다.
그런 다음 생리학적 반응을 평가하기 위해 이후 5분 단계에서 맥박 조정기를 90bpm과 110bpm으로 조정합니다.
세척 효과를 분석하기 위해 심박조율기를 비활성화한 후 110bpm에서 다시 활성화하여 변화를 관찰합니다.
1분 동안 NOL 모니터의 일시적 연결 끊김은 시스템 신뢰성을 테스트한 후 추가 5분 동안 동일한 속도로 계속 모니터링됩니다.
각 측정 단계는 정확성을 보장하고 아티팩트를 줄이기 위해 매분 마지막 10초의 데이터를 평균화합니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
NOL 지수
기간: 다양한 심박조율기 설정에 따라 7번의 5분 간격으로 매분마다 총 35분간 모니터링합니다.
|
NOL 지수(Nociception Level Index)는 선택적 심장 수술 후 기계 환기를 받은 수술 후 성인 환자의 통각과 항통각 사이의 균형을 정량적으로 평가하며, 광용적맥파검사, 가속도 측정, 체온 측정 및 피부 전도도를 포함하는 다중 매개변수 접근법을 활용합니다.
|
다양한 심박조율기 설정에 따라 7번의 5분 간격으로 매분마다 총 35분간 모니터링합니다.
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: Serban-Ion Bubenek-Turconi, Professor, CC Iliescu Cardiovascular Institute
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 11월 18일
기본 완료 (실제)
2025년 6월 1일
연구 완료 (실제)
2025년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 11월 17일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 11월 17일
처음 게시됨 (실제)
2024년 11월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 8월 11일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 8월 7일
마지막으로 확인됨
2025년 8월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .