Indice NOL in risposta alla stimolazione del pacemaker
7 agosto 2025 aggiornato da: Balan Ion Cosmin, Institutul de Urgenţă pentru Boli Cardiovasculare Prof.Dr. C.C. Iliescu
Indice NOL in risposta alla stimolazione del pacemaker nella chirurgia a cuore aperto
L'indice del livello di nocicezione (indice NOL) utilizza vari segnali per valutare l'equilibrio tra nocicezione e antinocicezione durante l'anestesia.
La sua correlazione con gli stimoli nocicettivi e gli oppioidi è nota, ma la sua risposta a variazioni isolate della frequenza cardiaca rimane incerta.
Lo scopo è indagare in che modo la stimolazione cardiaca influisce sull'indice NOL.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Il Nociception Level Index (NOL Index) rappresenta un approccio innovativo al monitoraggio della nocicezione durante l'anestesia generale, utilizzando una combinazione di segnali provenienti da fotopletismografia, accelerometria, termometria e conduttanza cutanea per valutare l'equilibrio tra stati nocicettivi e antinocicettivi.
La ricerca ha già stabilito come l’indice NOL è correlato sia agli stimoli nocicettivi che ai livelli di oppioidi, fornendo preziose informazioni sulle risposte dei pazienti.
Tuttavia, l’impatto delle variazioni della frequenza cardiaca, in particolare attraverso la stimolazione cardiaca isolata, sull’indice NOL non è ancora chiaro.
L'obiettivo principale di questo studio è esplorare e comprendere come la stimolazione cardiaca potrebbe influenzare le letture dell'indice NOL, offrendo potenzialmente una nuova dimensione per gestire efficacemente l'anestesia.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
20
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Bucharest, Romania, 022328
- "Prof CC Iliescu" Emergency Institue for Cardiovascular Diseases
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Pazienti adulti postoperatori ventilati meccanicamente, ricoverati in terapia intensiva entro 6 ore dall'intervento cardiaco elettivo.
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Consenso informato
- Ritmo sinusale preoperatorio e postoperatorio (50-80 bpm)
- Supporto noradrenalina < 100 ng/kg/min
Criteri di esclusione:
- Rifare o un intervento chirurgico urgente
- Storia di qualsiasi aritmia cardiaca
- Qualsiasi supporto cardiocircolatorio diverso dalla norepinefrina
- Trattamento perioperatorio con beta-bloccanti, calcio-antagonisti o ivabradina
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Pacemaker
I pazienti adulti postoperatori ventilati meccanicamente, ricoverati nell'unità di terapia intensiva (ICU) entro 6 ore dall'intervento cardiaco elettivo, vengono sottoposti a stimolazione del pacemaker a varie velocità per osservare come questo influenza l'indice NOL.
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Disattiviamo il pacemaker per stabilire misurazioni di base di NOL, indice bispettrale (BIS), pressione arteriosa media (MAP) e frequenza cardiaca (HR), registrate ogni minuto per 5 minuti.
Regoliamo quindi il pacemaker su 90 bpm e 110 bpm in fasi successive di 5 minuti per valutare le risposte fisiologiche.
Dopo aver disattivato il pacemaker per analizzare gli effetti del washout, lo riattiviamo a 110 bpm per osservare eventuali cambiamenti.
Una disconnessione temporanea del monitor NOL per 1 minuto verifica l'affidabilità del sistema, seguita da un monitoraggio continuato alla stessa velocità per altri 5 minuti.
Ogni fase di misurazione calcola la media dei dati degli ultimi 10 secondi ogni minuto per garantire la precisione e ridurre gli artefatti.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Indice NOL
Lasso di tempo: Ogni minuto durante sette intervalli da 5 minuti con varie impostazioni del pacemaker, per un totale di 35 minuti di monitoraggio.
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L'indice del livello di nocicezione (indice NOL) valuta quantitativamente l'equilibrio tra nocicezione e antinocicezione in pazienti adulti postoperatori ventilati meccanicamente dopo chirurgia cardiaca elettiva, utilizzando un approccio multiparametrico che include fotopletismografia, accelerometria, termometria e conduttanza cutanea.
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Ogni minuto durante sette intervalli da 5 minuti con varie impostazioni del pacemaker, per un totale di 35 minuti di monitoraggio.
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Cattedra di studio: Serban-Ion Bubenek-Turconi, Professor, CC Iliescu Cardiovascular Institute
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
18 novembre 2024
Completamento primario (Effettivo)
1 giugno 2025
Completamento dello studio (Effettivo)
1 luglio 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
17 novembre 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
17 novembre 2024
Primo Inserito (Effettivo)
20 novembre 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
11 agosto 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
7 agosto 2025
Ultimo verificato
1 agosto 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 33964
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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