Wskaźnik NOL w odpowiedzi na stymulację rozrusznika serca
7 sierpnia 2025 zaktualizowane przez: Balan Ion Cosmin, Institutul de Urgenţă pentru Boli Cardiovasculare Prof.Dr. C.C. Iliescu
Indeks NOL w odpowiedzi na stymulację rozrusznika serca w chirurgii na otwartym sercu
Wskaźnik poziomu nocycepcji (indeks NOL) wykorzystuje różne sygnały do oceny równowagi nocycepcji i antynocycepcji podczas znieczulenia.
Znana jest jego korelacja z bodźcami nocyceptywnymi i opioidami, ale reakcja na izolowane zmiany częstości akcji serca pozostaje niepewna.
Celem jest zbadanie wpływu stymulacji serca na wskaźnik NOL.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Wskaźnik poziomu nocycepcji (indeks NOL) reprezentuje innowacyjne podejście do monitorowania nocycepcji podczas znieczulenia ogólnego, wykorzystujące kombinację sygnałów z fotopletyzmografii, akcelerometrii, termometrii i przewodnictwa skóry w celu oceny równowagi między stanami nocyceptywnymi i antynocyceptywnymi.
W badaniach ustalono już, w jaki sposób wskaźnik NOL koreluje zarówno z bodźcami nocyceptywnymi, jak i poziomem opioidów, dostarczając cennych informacji na temat reakcji pacjentów.
Jednakże wpływ zmian częstości akcji serca, zwłaszcza spowodowanych izolowaną stymulacją serca, na wskaźnik NOL nie jest jeszcze jasny.
Głównym celem tego badania jest zbadanie i zrozumienie, w jaki sposób stymulacja serca może wpływać na odczyty wskaźnika NOL, potencjalnie oferując nowy wymiar skutecznego zarządzania znieczuleniem.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
20
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Bucharest, Rumunia, 022328
- "Prof CC Iliescu" Emergency Institue for Cardiovascular Diseases
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Dorośli, wentylowani mechanicznie pacjenci pooperacyjni, przyjęci na oddział intensywnej terapii w ciągu 6 godzin po planowej operacji kardiochirurgicznej.
Opis
Kryteria włączenia:
- Świadoma zgoda
- Rytm zatokowy przed i pooperacyjny (50-80 uderzeń na minutę)
- Wsparcie noradrenaliny < 100 ng/kg/min
Kryteria wykluczenia:
- Ponowna operacja lub pilna operacja
- Historia wszelkich zaburzeń rytmu serca
- Wszelkie środki wspomagające układ krążenia inne niż noradrenalina
- Leczenie okołooperacyjne beta-blokerami, blokerami kanału wapniowego lub iwabradyną
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Stymulator serca
Dorośli, wentylowani mechanicznie pacjenci pooperacyjni, przyjęci na oddział intensywnej terapii (OIOM) w ciągu 6 godzin po planowej operacji kardiochirurgicznej, poddawani są stymulacji stymulatorem z różną częstotliwością, aby obserwować, jak wpływa to na wskaźnik NOL.
|
Dezaktywujemy rozrusznik, aby ustalić podstawowe pomiary NOL, wskaźnika bispektralnego (BIS), średniego ciśnienia tętniczego (MAP) i tętna (HR), rejestrowanych co minutę przez 5 minut.
Następnie w kolejnych 5-minutowych fazach ustawiamy stymulator na 90 i 110 uderzeń na minutę, aby ocenić reakcje fizjologiczne.
Po wyłączeniu stymulatora w celu analizy efektów wymywania, aktywujemy go ponownie przy 110 uderzeniach na minutę, aby obserwować jakiekolwiek zmiany.
Tymczasowe odłączenie monitora NOL na 1 minutę testuje niezawodność systemu, a następnie monitorowanie z tą samą częstotliwością przez dodatkowe 5 minut.
W każdej fazie pomiaru uśredniane są dane z ostatnich 10 sekund każdej minuty, aby zapewnić dokładność i ograniczyć artefakty.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Indeks NOL
Ramy czasowe: Co minutę przez siedem 5-minutowych interwałów przy różnych ustawieniach stymulatora, co daje łącznie 35 minut monitorowania.
|
Wskaźnik poziomu nocycepcji (indeks NOL) ilościowo ocenia równowagę między nocycepcją i antynocycepcją u mechanicznie wentylowanych dorosłych pacjentów pooperacyjnych po planowej operacji kardiochirurgicznej, wykorzystując podejście wieloparametryczne, które obejmuje fotopletyzmografię, akcelerometrię, termometrię i przewodność skóry.
|
Co minutę przez siedem 5-minutowych interwałów przy różnych ustawieniach stymulatora, co daje łącznie 35 minut monitorowania.
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Krzesło do nauki: Serban-Ion Bubenek-Turconi, Professor, CC Iliescu Cardiovascular Institute
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
18 listopada 2024
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 czerwca 2025
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 lipca 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
17 listopada 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
17 listopada 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
20 listopada 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
11 sierpnia 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
7 sierpnia 2025
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 33964
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .